Для чего принимают урсодезоксихолевую кислоту
Урсодезоксихолевая кислота (Ursodesoxycholic acid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодезоксихолевая кислота
1 капс. | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Фармакокинетика
После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.
T 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.
Показания активных веществ препарата Урсодезоксихолевая кислота
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
E84 | Кистозный фиброз |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K70 | Алкогольная болезнь печени |
K71 | Токсическое поражение печени |
K73.2 | Хронический активный гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K74.3 | Первичный билиарный цирроз |
K76.0 | Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.9 | Болезнь желчевыводящих путей неуточненная |
Q44.2 | Атрезия желчных протоков |
Y42.4 | Пероральные контрацептивы |
Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
Y43.2 | Противоопухолевые природные препараты |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Z94.4 | Наличие трансплантированной печени |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.
Особые указания
При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает С max и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Урсодезоксихолевая кислота (Ursodesoxycholic acid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодезоксихолевая кислота
1 капс. | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: титана диоксид, желатин.
Состав капсулы: титана диоксид. желатин.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Фармакокинетика
После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.
T 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.
Показания активных веществ препарата Урсодезоксихолевая кислота
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
E84 | Кистозный фиброз |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K70 | Алкогольная болезнь печени |
K71 | Токсическое поражение печени |
K73.2 | Хронический активный гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K74.3 | Первичный билиарный цирроз |
K76.0 | Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.9 | Болезнь желчевыводящих путей неуточненная |
Q44.2 | Атрезия желчных протоков |
Y42.4 | Пероральные контрацептивы |
Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
Y43.2 | Противоопухолевые природные препараты |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Z94.4 | Наличие трансплантированной печени |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.
Особые указания
При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает С max и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Урсосан: эффективная защита печени
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
Когда надо принимать препарат
Как принимать Урсосан
При жировом гепатозе врачи проводят комплексную терапию. В её состав включают Урсосан. Доза лекарственного средства зависит от выраженности клинических симптомов, тяжести течения болезни и веса пациента. На один килограмм массы тела назначают от десяти до пятнадцати микрограмм лекарственного средства. То есть, пациент весом 100 кг должен в сутки принимать от 1000 до 1500 мг Урсосана. 100мкг препарата содержится в двух таблетках или четырёх капсулах, 1500 – в трех таблетках или шести капсулах. Длительность медикаментозной терапии варьирует от шести месяцев до года. Капсулы и таблетки не следует разжевывать.
Когда нужно принимать Урсосан – до еды или после еды
Капсулы или таблетки препарата следует выпить во время или после приема пищи и запить очищенной негазированной водой.
Для растворения желчных камней следует принимать ежедневно по 10 мкг препарата на килограмм веса. Суточная доза может быть повышена до 15 мкг на килограмм массы тела. Лекарство принимают до полного растворения камней. Длительность терапевтического курса варьирует от полугода до года.
Пациенты после удаления желчного пузыря принимают по одной капсуле или половине таблетки препарата дважды в день в течение нескольких месяцев для предотвращения повторного образования конкрементов. При хронических гепатитах препарат назначают в дозе 10-15 мкг на килограмм веса. Суточную дозу разделяют на два или три приёма. Длительность курса лечения – от 6 до 12 месяцев.
Пациентам, страдающим холестатическими заболеваниями печени, Урсосан назначают в суточной дозе от 12 до 15 мкг на один килограмм веса. При необходимости дозу повышают до 20-30 мкг. В течение первых трёх месяцев больные делят суточную дозу на 2 две или 3 части. При улучшении показателей биохимического исследования крови её можно принимать за один приём на ночь.
Побочные эффекты после приема Урсосана
При приеме капсул или таблеток Урсосана иногда каловые массы приобретают пастообразную консистенцию или развивается диарея. У больных билиарным циррозом очень редко появлялась боль в правом подреберье. В ходе терапии первичного билиарного цирроза редко происходила декомпенсация заболевания.
Обратное развитие признаков декомпенсации происходило после отмены препарата.
Урсодезоксихолевая кислота
Урсодезоксихолевая кислота, инструкция по применению
Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота. Вещество снижает уровень холестерина, содержащийся в желчи. После применения происходит дисперсия холестерина и формирование жидкокристаллической фазы. Компонент оказывает воздействие на циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике потенциально токсичных соединений. Уменьшает литогенный индекс желчи, повышая содержание в ней кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых камней. Выпускается в форме капсул, предназначенных для перорального применения. Оказывает на организм холеретическое действие.
Производитель
Лекарство производится фармацевтической компанией ЗАО «Северная Звезда». Претензии по качеству и предложения потребителей в России направлять по адресу производителя:111524, Российская Федерация, Московская обл., г. Москва, улица Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-003465, приказом от 2016-02-17 ЗАО «Северная Звезда». Российская Федерация.
Группа препаратов
Лекарство относится к желчегонным средствам, гепатопротекторам, медпрепаратам, препятствующим образованию и способствующим растворению конкрементов. Лекарство усиливает образование желчи и способствует ее выделению в двенадцатиперстную кишку.
Действующее вещество
Активным компонентом является одноименное вещество — урсодезоксихолевая кислота. Назначается при остром гепатите А и В, гастроэзофагеальном рефлюксе, фиброзе и циррозе печени, желчекаменной болезни. Ингредиент обладает иммуномодулирующим, гипохолестеринемическим, гепатопротекторным, желчегонным и холелитолитическим действием. Компонент стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает непосредственное цитопротективное действие. В результате действия лекарства на желудочно-кишечный тракт циркуляция кислот снижается, соответственно потенциально-токсичные кислоты выводятся. За счет снижения уровня всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными кислотами.
Формы выпуска
Выпускается в виде капсул дозировкой 250 миллиграмм.
Упаковка
Медикамент может быть упакован в контурную ячейковую упаковку по 10 пилюль в одном блистере. В картонной коробке находится 1 блистер. Также капсулы могут находиться в полимерных флаконах или банках из темного стекла по 10, 50 или 100 штук.
Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.
Состав
В одной капсуле содержится действующий компонент — кислота урсодезоксихолевая, 250 миллиграмм.
В качестве вспомогательных ингредиентов используются:
Дозировка
Выписывается лечащим врачом индивидуально в зависимости от заболевания и возраста пациента. Рекомендованной дозировкой является 10 миллиграмм на 1 килограмм массы тела.
Длительность терапевтического курса обычно составляет 6–24 месяцев. В том случае, если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается спустя год регулярного использования, терапию необходимо остановить.
Эффективность лечения необходимо проверять с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования каждые полгода. Важно проводить дополнительную диагностику, чтобы выявить возможную кальцификацию камней. Если это произошло, то лечение следует прекратить.
Показания к применению
Лекарство назначается лечащим врачом:
Перед началом употребления необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
В случае передозировки лекарства возможна диарея. Других симптомов при проведении исследований не наблюдалось и не было зарегистрировано.
При возникновении диареи дозировку следует уменьшить. В том случае, если недуг имеет постоянный характер, терапию следует прекратить.
В проведении специфических мероприятий необходимость отсутствует. Последствия передозировки необходимо лечить симптоматическим путем, то есть восстанавливать в организме баланс жидкости и электролитов.
Противопоказания
Противопоказано использовать при:
Побочные действия
Возможны побочные эффекты со стороны различных систем организма:
При возникновении любого побочного эффекта необходимо обратиться к врачу за получением симптоматического лечения или сменой медикамента.
Способ применения
Медикамент принимается перед сном один раз в сутки. Таблетки глотать целыми, не разжевывать и не рассасывать. Допускается запить небольшим количеством любой жидкости комнатной температуры. Важно придерживаться регулярного применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещается принимать медикамент при беременности и в период лактации. В случае необходимости использования следует сопоставлять возможную пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо обратиться за консультацией к лечащему доктору.
Девушкам, находящимся в детородном возрасте, во время прохождения терапевтического курса фармсредством рекомендуется использовать негормональные препараты контрацепции или контрацептивы с пониженным содержанием эстрогенов.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком.
Фармакологическое действие
Незначительное количество активного компонента определяется в желчи пациента. После перорального применения происходит снижение насыщенности желчи холестерином, подавляется его поглощение в кишечнике и уменьшается секреция в желчь. За счет дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит медленное растворение камней.
Эффект медикамента при заболеваниях печени и холестазе обусловливается относительной заменой липофильных токсичных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
Синонимы
Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно найти список лекарств, считающихся актуальными аналогами с подробными отзывами. К ним относятся:
Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.
Фармакокинетика
После перорального употребления быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, а точнее — в тонкой и верхней подвздошной кишке. Биодоступность составляет примерно 65–85 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 30–60 минут.
Компонент проникает сквозь плацентарный барьер. На метаболиты распадается в печени путем конъюгации с аминокислотами — глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.
Из организма пациента выводится с желчью. В зависимости от принятой суточной дозы и основного недуга, состояния печени активный компонент способен аккумулироваться в желчи. Время полувыведения составляет 3–6 суток.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном употреблении с антацидными препаратами, содержащими в составе алюминий, колестирамином, колестиполом происходит уменьшение абсорбции лекарства в кишечнике. Не рекомендуется одновременно применять эти средства. Если происходит прием фармпрепаратов, содержащих один из компонентов, следует употреблять их с перерывом минимум в 120 минут.
При употреблении с циклоспорином повышается абсорбция последнего в желудочно-кишечном тракте. Необходимо периодически контролировать его уровень в плазме крови и в случае необходимости корректировать дозировку.
Лекарственная форма
Выпускается в виде овальных продолговатых капсул белого цвета. Специфический вкус и аромат отсутствуют.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в сухом месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию, удаленно от детей. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Срок годности в закрытой упаковке — 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.
Особые условия
Лекарственное средство не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих максимальной концентрации, повышенного внимания и скорости реакции. Поэтому не запрещается управлять автомобилем или другим транспортом.
Условия отпуска из аптек
Урсодезоксихолевая кислота в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.