Для чего таблетки покрывают оболочкой

FAQ про таблетку. Отвечает Медисорб

Пермский фармацевтический производитель имеет в продуктовом портфеле более пятидесяти наименований лекарств, большинство из которых выпускает в таблетированном виде. Рассказываем, из чего состоят и как работают таблетки.

Из чего делают таблетки?

Все таблетки состоят минимум из двух компонентов, это действующее активное вещество (ДАВ) и вспомогательное вещество, которые соединяют в определенной пропорции. Цели использования вспомогательного вещества — обеспечить стабильность и сохранность основного действующего компонента, скорректировать массу таблетки, если концентрация ДАВ предусмотрена небольшая, изменить цвет готового продукта, и др. В зависимости от конкретного препарата вспомогательных веществ может быть несколько.

Например, в «Амлодипин Медисорб» необходимого действующего вещества всего 5% от общей массы таблетки, без вспомогательных веществ она была бы размером со спичечную головку, но такое лекарство не удобно принимать. К тому же, активное действующее вещество данного препарата чувствительно к свету и температуре, без вспомогательных веществ таблетки не смогли бы сохранять свои свойства длительное время.

Зачем таблетке оболочка?

Этот элемент таблетки на самом деле очень важен и нужен, он не только гармонизирует внешний вид таблетки, но и, в зависимости от лекарственного средства, выполняет различные функции, напрямую влияющие на его свойства и качество проводимого лечения.

Оболочка помогает маскировать горький вкус лекарства. Это особенно актуально для препаратов, которые необходимо принимать курсами. Неприятный вкус создает для пациента психологический барьер при лечении.

Также она позволяет защитить активное действующее вещество таблетки от ультрафиолета, который может его разрушить, или делает более устойчивым к высоким температурам.

Оболочка помогает дифференцировать дозировку действующего вещества в составе таблетки: чем она темнее, тем выше концентрация.

Гладкая пленочная оболочка облегчает прием препарата, улучшает его скольжение, не дает застрять в горле и пищеводе. Это особенно важно, если таблетки крупные.

Кроме того, существуют разные препараты, которые всасываются в желудке (кислой среде) или кишечнике (щелочной среде). Чтобы действующее вещество сразу не растворилось в желудке, а дошло до необходимого места, нужно его защитить. Для этого нужна кишечнорасвторимая оболочка.

Также оболочки защищают желудок от вредного раздражающего действия таблетки и повышают ее биодоступность, например как у «АСК-кардио».

Помимо этого, оболочка может влиять на скорость всасывания активного вещества. Например, оболочка таблеток от сахарного диабета второго типа «Метформин Медисорб» позволяет постепенно насыщать организм пациента действующим веществом препарата, благодаря чему уровень сахара в крови снижается постепенно, исключая риск возникновения гипогликемического состояния.

Дополнительная функция оболочки, не связанная с лечебными свойствами препарата, — маркетинговая. Некоторые производители специально производят таблетки в оболочках необычного, запоминающегося цвета, чтобы выработать у потребителя ассоциацию с брендом.

Почему таблетку в оболочке нельзя делить?

В этом случае пропадает весь ее смысл, а нарушенной оболочкой таблетка не подействует должным образом, терапевтический эффект будет снижен или совсем не возникнет.

Почему лекарства горькие? ​

Вкус зависит от свойств активного действующего вещества и соотношения его объема с объемом вспомогательных веществ. Далеко не все таблетки горькие. Например, каждая таблетка «Ивабрадин Медисорб» в значительном количестве содержит лактозу, которая имеет сладковатый привкус, и за счет этого вкус у лекарства нейтральный.

Наиболее горькие препараты покрывают оболочкой, о свойствах которой было сказано ранее.

Почему лекарства делают в капсулах?

Капсула — это самая современная лекарственная форма, в нее проще поместить горькие, кислые и сильно пахнущие вещества. Капсулу легче проглотить, она легче перерабатывается желудком, в результате чего лекарство действует быстрее. Наша компания выпускает в этой форме обезболивающие и противовоспалительное средство «Ибупрофен Медисрорб», а также энтеросорбент «Карбопект».

Чем можно запивать лекарство?

Классически все лекарства в таблетках и капсулах запивают водой, если иного не сказано в инструкции по медицинскому применению. Чай, сок, молоко и прочие напитки не подойдут для этого, а в некоторых случаях могут способствовать неправильному усвоению лекарства в организме, или вообще остановить всасывание действующего вещества.

Это связано с различными химическими реакциями, протекающими при взаимодействии действующих веществ в лекарствах с жидкостями, которыми они запиваются, и средами нашего организма.

Куда пропали таблетки в бумажной упаковке?

, упаковка таблеток в бумагу морально устарела. Это менее технологичное и производительное действие, которое снижает обороты производства: современные аппараты, которые делают блистерную упаковку, обладают более высокой производительностью.

Правда ли, что таблетки не портятся?

Под сроком годности лекарственного средства понимается время, в течение которого препарат полностью отвечает требованиям нормативной документации.

Лекарственное средство состоит из активного вещества и вспомогательных компонентов, действие которых определяется не только их химической структурой, но и зависит свойств.

В течение срока хранения лекарственный препарат подвергается воздействию температуры, влаги, солнечного света и другим внешним факторам, которые снижают его стабильность, а снижение стабильности, в свою очередь, влечет за собой изменение свойств препарата.

Поэтому употребление лекарственных средств с истекшим сроком годности может приводить не только к неэффективному лечению, но и к влиянию токсических свойств просроченного лекарства на организм человека.

Источник

Живая аптека

Каталог товаров

Рассылка

Система скидок

Как работают лекарства: таблетки и капсулы

Таблетка. За одним этим словом скрывается очень приличный список лекарственных форм для применения через рот (и не только), а именно: обычные, «простые» таблетки, таблетки во всевозможных оболочках, ретардные, сублингвальные, матрикс-таблетки, капсулы, драже — в медицине это называют «твердые лекарственные или таблетированные формы».

Давайте разбираться, зачем же все это многообразие понадобилось.

Достоинства таблетированных препаратов в том, что они удобны в применении (проглотил и запил), не требуют присутствия специально обученного персонала, являются одним из наиболее безопасных способов применения лекарств и подходят для самого длительного применения.

К недостаткам можно отнести замедленное наступление действия и необходимость строгого соблюдение режима приема лекарств.

Виды таблеток:

Драже — это таблетированное лекарство, которая получается путем наслаивания лекарственных веществ на гранулы.

Оболочку, чаще из воска, наносят для того, чтобы защитить лекарство от разрушения, скрыть неприятный вкус или запах, облегчить проглатывание или нанести цветовую маркировку. А потому жевать драже нельзя и надо глотать «как есть».

Практически все поливитамины у нас продаются в форме драже. Хранить их нужно в сухом и защищенном от света месте. Изменение цвета драже, повышенная ломкость говорят о том, что срок хранения их закончился и единственное, что следует с ними сделать — это выбросить.

Капсулы — по сути, являются контейнерами, в которых находится лекарственное вещество в виде порошка, гранул и, реже, раствора. Они также маскируют неприятный вкус и облегчают прием лекарства и всасывание его в желудочно-кишечном тракте.

Кроме того, капсула может сохранять лекарство от преждевременного разрушения. Капсулу также нельзя разбирать на запчасти и нужно проглатывать всю целиком.

Матрикс-таблетка — это очень интересная структура, в которой лекарство закреплено в специальном носителе, из которого оно и освобождается.

По сути — это лекарство, заключенное в специальный корпус, из которого оно медленно высвобождается, пока таблетка проходит по всему желудочно-кишечному тракту.

Но самое интересное то, что внешнего вида таблетка не меняет и выводится «как есть», только без своего лекарственного наполнителя. Жевать такие таблетки ни в коем случае нельзя, иначе разрушится ее структура.

Сублингвальные таблетки для применения под язык, хороши тем, что всасываются полностью в полости рта.

Зачем это нужно? Дело в том, что все лекарства, которые проглотили, перед тем как добраться до больного органа и оказать на него лечебное воздействие, проходят через печень, где могут частично разрушаться или превращаться. В фармакологии это называют «эффектом первого прохождения».

Так вот, когда нужно, чтобы лекарство сработало быстро, не разрушилось в желудке, и не было этого самого эффекта (на которое тратиться время и «запас» препарата) и разработаны эти самые подъязычные таблетки.Самый известный пример — это нитроглицерин, который кладут под язык.

Как это работает? Таблетка растворяется в небольшом объеме слюны и создается высокая концентрация препарата, что способствует быстрому всасыванию лекарства из полости рта.

Ограничено применение подобного способа тем, что лекарство должно быть очень хорошо растворимо в воде и если это условие не выполняется — лекарство должно вводиться другими способами. Жевать и глотать такие таблетки тоже нельзя.

Таблетки во всевозможных оболочках выпускаются тоже не просто так.

Таблетки, покрытые кислотоустойчивой оболочкой, нужны тогда, когда препарат может разрушится в кислой среде желудка, а доставить его надо в кишечник. В такой «броне» лекарство благополучно минуют желудок и всасываются в кишечнике. Их тоже нельзя жевать, так как разрушится их защитная оболочка.

Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением, позволяют выделяться лекарству на всем пути прохождения таблетки, обеспечивая долговременный эффект (ретардные формы). Это позволяет принимать лекарство раз в сутки и заметно упрощает жизнь пациентам, которым не надо постоянно смотреть на часы, чтобы не пропустить следующий прием препарата.

Докторам такие препараты также добавляют спокойствия из-за того, что не приходится думать о том, не «сэкономил» ли пациент на таблетках, «чтобы на дольше хватило», пропустив дневной или вечерний прием, не забыл ли. Да и по терапевтическому воздействию намного лучше, когда лекарство постоянно поступает в кровь в стабильной концентрации, а не иногда, урывками.

А жевать их нельзя, потому что это разрушит их структуру, а вот делить на части (только если если есть специально нанесенная риска) можно.

Жевать или не жевать?

Уже достаточно длительное время таблетки являются высокотехнологичными структурами, механическая порча которых ведет к нарушению работы лекарственного вещества. Ведь любая таблетка, по сути, является лишь контейнером для доставки лекарственного вещества «по адресу».

Что происходит с обычной таблеткой после того, как ее проглотили

Прежде лекарственное вещество начнет всасываться, таблетка должна измельчиться, а капсула — открыться. После этого лекарственное вещество растворяется, проходя через барьер слизистых ЖКТ (происходит абсорбция).

Так как на разрушение таблетки и растворение препарата требуется время, всасывание происходит только в кишечнике, в отличие от растворов, которые всасываются, в основном, в желудке.

Именно этими процессами и объясняется замедление действия лекарств при приеме их внутрь, если это не специальные формы, о которых мы говорили выше. Действие многих, в том числе обезболивающих препаратов нужно ждать около 30 — 40 минут, а потому в жизнеугрожающих ситуациях медики отдают предпочтение иным способам введения лекарств.

Таблетированные формы мы применяем тогда, когда жизни здесь и сейчас ничего не угрожает (исключение — нитроглицерин, быстро всасывающийся в полости рта) и когда требуется длительная (дни, недели, годы) терапия.

Предпочтение, насколько это возможно, отдается таблетированным препаратам с замедленным высвобождением с приемом раз в сутки, но если такой возможности нет, то нужно обязательно, практически по часам, принимать лекарство, так как от стабильности его концентрации в крови зависит скорость достижения положительного результата лечения. Особенно актуально это у антибактериальных препаратов, так как они убивают болезнетворные микробы в организме. И снижение их концентрации дает бактериям передышку и время на то, чтобы придумать линию обороны.

В том числе и из-за этого мы получили рост устойчивости микробов к антибиотикам и многие, не так давно просто суперэффективные препараты, перестали действовать вообще.

Подводя итог, хочется еще раз сказать: если Вам назначены лекарства в таблетированной форме, основная задача — сохранить их целостность (если иное не оговорено отдельно) и соблюсти режим приема препаратов, что позволит максимально быстро выздороветь или улучшить свое самочувствие.

таблеточный ликбез проводила
Елена Трубачева, врач — клинический фармаколог

Источник

Покрытие таблеток оболочками: виды, варианты нанесения, используемое оборудование

Абсолютное большинство таблетированных лекарственных препаратов выпускается в оболочке, которая выполняет две основные функции:

Кроме того, оболочка нейтрализует неприятный вкус лекарства, облегчает проглатывание и улучшает эстетические характеристики таблетки, что особенно важно при изготовлении препаратов для детей.

Дражированные витамины нравятся детям из-за сладкой оболочки и яркой расцветки

Различают следующие виды покрытий таблетированных лекарственных препаратов:

Таблетки могут покрываться оболочками, растворимыми в воде, желудочном соке или кишечном соке, либо не растворимыми вовсе.

Водорастворимые покрытия наносятся на хрупкие таблетки для защиты от механических повреждений, а также на препараты, содержащие химические вещества, которые окисляются под действием находящихся в воздухе кислорода или углекислого газа. Главный минус водорастворимых оболочек – невозможность защитить таблетку от повышенной влажности. Кроме того, такие покрытия начинают распадаться уже в полости рта, что резко ограничивает сферу их применения. В связи с этим, таблетки с обычными водорастворимыми покрытиями выпускаются редко.

Таблетки, предназначенные для всасывания в желудке, покрываются оболочками, растворимыми в желудочном соке. Основная задача покрытий этого типа – маскировка неприятного вкуса/запаха и устранение возможности всасывания лекарственного вещества в полости рта.

Аспирин в кишечнорастворимой оболочке не вызывает раздражения слизистой желудка

Таблетки, содержащие ингредиенты, которые разрушаются под действием желудочного сока и/или способны неблагоприятно действовать на слизистую пищевода и желудка, а также препараты, действие которых необходимо локализовать в кишечном отделе ЖКТ, покрываются кишечнорастворимыми пленками. Такие покрытия распадаются и высвобождают действующие вещества под действием химически активных соединений жидкого содержимого кишечника – ферментов и др.

Нерастворимые покрытия из различных соединений целлюлозы обеспечивают медленное постепенное высвобождение действующего вещества, диффундирующего через поры оболочки.

Способы нанесения покрытия на оболочки и используемое оборудование

Дражирование таблеток в промышленных условиях производится в специальном барабане – дражировочном котле – и включает несколько последовательных стадий: грунтовку, наслаивание, шлифовку, сглаживание.

Пленочные оболочки также можно получать в дражировочных котлах. Этот способ – один из самых распространенных вследствие высокой производительности, универсальности и экономичности.

Кроме того, пленки на лекарственные препараты на носят в псевдоожиженном слое (с помощью опрыскивания) или путем погружения в пленкообразующий жидкий состав в специальных машинах.

Существует так называемый «сухой» способ нанесения оболочки на ядро таблетки с помощью пресс-инструмента в таблеточной машине.

Каким бы способом не наносилось покрытие на таблетки, при выпуске нового препарата технологическая операция предварительно отрабатывается на пилотных установках соответствующего назначения.

Пилотный коатер CP-9 – современное высокотехнологичное устройство с универсальными возможностями

Лабораторный коатер CP-9 – универсальное устройство с широкими возможностями

С помощью аппарата для нанесения покрытия на таблетки CP-9, выпускаемого под маркой Pharmag, в условиях опытного производства можно решать технологические задачи любой степени сложности, а также масштабировать метод на производственные мощности без необходимости глобальной коррекции параметров операций.

Устройство позволяет единовременно обрабатывать от 2,5 до 3 кг образцов, гибко регулируя состав, толщину, эластичность и другие характеристики оболочки. Благодаря продуманной конструкции и принципу действия, аппарат обеспечивает идеальную равномерность покрытия и его стопроцентное соответствие технологическим требованиям. Комплектация устройства инфракрасной лампой или феном дает возможность ускорить процесс сушки.

После нанесения покрытия на опытные образцы установка быстро и просто демонтируется, после чего к универсальному приводу присоединяется полировальный барабан, в котором происходит финишная обработка готового продукта.

Модульный дизайн – одно из основных преимуществ опытных установок Pharmag

В перечень насадок к универсальному приводу производства немецкой компании Pharma Test помимо оборудования для подготовки порошковой смеси к таблетированию и финишной обработки таблеток после этапа прессования входит ряд устройств, позволяющих разрабатывать и отлаживать технологию производства капсул, суппозиториев, мазей и жидких лекарственных форм.

В число таких специализированных насадок входит оборудование для дозирования жидкостей, гомогенизации эмульсий типа «масло в воде» и «вода в масле», аппарат для отливки свечей, дозатор мазей и др.

Это позволяет оснастить экспериментальную лабораторию фармацевтического предприятия всем необходимым, сэкономив место и обеспечив максимально эффективное использование, и, соответственно быструю окупаемость, опытных комплексов.

Узнать подробнее о конструкции и работе различных приспособлений вы сможете из опубликованных ранее материалов, в которых описываются особенности конструкции и возможности смесителей различного типа, измельчителей, грануляторов и других приборов.

У вас также есть удобная возможность обратиться за бесплатной консультацией и дополнительной информацией к нашим специалистам через форму обратной связи.

Пилотный дозатор жидкости
LF-150, как и другие функциональные насадки, крепится на тот же привод, что и коатер СP-9

Источник

Электронный учебник

Содержание

Глава 2. Таблетки (Tabulettae)

2.10. Покрытие таблеток оболочками

Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы:

2.10.1. Прессованные покрытия

Нанесения оболочек Прессование (таблетирование) – процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления»>прессованием («сухие» покрытия) осуществляют с помощью таблеточных машин типа «Драйкота» английской фирмы «Манести» или отечественной РТМ-24Д. Машина представляет собой сдвоенный агрегат, состоящий из двух роторов (рис. 2.12).

Производительность машины 10 500 табл./час.

2.10.2. Пленочные покрытия

В зависимости от растворимости, пленочные покрытия разделяют на следующие группы:

А) водорастворимые покрытия;

Б) покрытия, растворимые в желудочном соке;

В) кишечнорастворимые покрытия;

Г) нерастворимые покрытия.

Кишечнорастворимые покрытия. Кишечнорастворимые покрытия защищают лекарственное вещество, содержащее в Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблетке от действия кислой реакции желудочного сока, предохраняет слизистую желудка от раздражающего действия некоторых лекарств, локализируют лекарственное вещество в кишечнике, пролонгируя в определенной степени его действие. Кишечнорастворимые покрытия обладают также более выраженным, чем у вышеперечисленных групп покрытий влагозащитным эффектом.

Кишечнорастворимые покрытия выдерживают (2-4 часа и более) воздействия желудочного сока, что позволяет таким Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблеткам в неизменном виде пройти через желудок; в кишечном же соке они распадаются в течение 1 часа, обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в кишечнике.

Нерастворимые покрытия. Основное назначение покрытий данного типа – защита Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблетки от механического повреждения и от воздействия атмосферной влаги, устранение неприятного запаха и вкуса лекарственного вещества, пролонгирование его действия. К ним относят этилцеллюлозу, монолаурат полиэтилен сорбита, поверхностно-активные вещества и др. Механизм высвобождения лекарственного вещества из Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблеток с нерастворимыми оболочками заключается в следующем. После поступления Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблетки в желудочно-кишечный тракт пищеварительные соки проникают в нее сквозь микропоры оболочки и вызывают или растворение содержимого Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблетки, или ее Набухание – процесс увеличения объема твердого тела вследствие поглощения им из окружающей среды жидкости или пара»>набухание. В первом случае растворенные вещества диффундируют через пленку в обратном направлении – в сторону желудочно-кишечного тракта под влиянием разности концентраций, во втором – происходит разрыв оболочки за счет увеличения объема Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблетки, после чего лекарственное вещество высвобождается обычным образом (фото ).

Требования к пленкообразующим веществам:

2.10.3. Способы нанесения пленочных покрытий

Основным недостатком нанесения пленочных покрытий в промышленных масштабах является значительное увеличение концентрации паров зачастую ядовитых и огнеопасных Органические растворители – индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные системы переменного состава двух или большего числа компонентов. Это, прежде всего, углеводороды и их галогенопроизводные, спирты, простые и сложные эфиры, кетоны, нитросоединения»>органических растворителей в помещениях цехов, что требует принятия соответствующих мер противопожарной безопасности, установке мощности приточно-вытяжной вентиляции и защиты органов дыхания находящихся в этих помещениях работников.

Форма котла, степень его загрузки, скорость вращения, наклон котла к горизонтали, а также площадь поверхности дражированных Таблетки (лат. Tabulettae) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ»>таблеток значительно влияют на качество покрытия. Оптимальная скорость котла – 18-20 об/мин, угол наклона котла к горизонтали – 30-45°, оптимальная загрузка – 25-30% от объема котла.

За стадией обволакивания следует стадия наслаивания или накатки. Во всем технологическом цикле Дражирование – процесс нанесения оболочки на таблетки»>дражирования это самая важная стадия, так как именно здесь происходит, в основном, образование всей оболочки.

Применяя первый способ, готовят глянцовочную мастику следующего состава, %:

Сахарно-мучное дражирование имеет ряд существенных недостатков.

Исследования показали, что в процессе хранения в результате окислительных процессов и энзиматического расщепления белковых веществ в муке образуются свободные органические кислоты с выделением газообразных веществ, что ведет к прогорканию. В результате этого мука, входящая в состав покрытия, ухудшает его физико-механические свойства и часто ведет к растрескиванию покрытия.

Сахарно-мучное тесто, применяемое при Дражирование – процесс нанесения оболочки на таблетки»>дражировании, по своей консистенции не Гомогенизация – равномерность распределения лекарственного вещества в основе»>гомогенно и покрытие, получаемое на его основе не имеет ровной однородной поверхности. Мучное тесто затрудняет возможность механизировать и автоматизировать процесс. Кроме того, сахарно-мучное Дражирование – процесс нанесения оболочки на таблетки»>дражирование характеризуется трудоемкостью и длительностью времени.

Источник