Добровольная лаборатория что это

Добровольная лаборатория что это

Раздел 1. Обязательная аккредитация и добровольная аккредитация осуществляемая Росаккредитацией в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Внимание!

— утрачивает силу Постановление Правительства РФ от 05.06.2014 N 519;

— вместо него вступает в силу Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 N 2050 (изменены общие сроки осуществления аккредитации)

Росаккредитация является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа РФ по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, экспертов и экспертных организаций.

Внимание!

Перечни нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, размещены на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию (Федеральный закон от 31.07.2020 N 247-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 22.10.2020 N 1722, Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467, Приказ Росаккредитации от 29.12.2020 N 255, Приказ Росаккредитации от 01.02.2021 N 11).

Постановлением Правительства РФ от 05.07.2021 N 1121 утверждены:

— Положение об аттестационной комиссии органа по аккредитации;

— Положение об общественном совете по аккредитации;

— Положение о техническом комитете по разработке правил, требований и процедур аккредитации;

— Положение о комиссии по апелляциям органа по аккредитации;

— Правила рассмотрения поступивших в орган по аккредитации жалоб на деятельность аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества.

Росаккредитацией утверждены следующие методические указания и рекомендации:

— СМ N 03.1-9.0001. Схема аккредитации в национальной системе аккредитации:

— «Требования к органу по сертификации продукции, процессов и услуг»,

— «Требования к органу по сертификации систем менеджмента качества»,

— «Требования к органу по сертификации систем менеджмента безопасности пищевой продукции»,

— «Требования к органу по сертификации систем экологического менеджмента»,

— «Требования к органу по сертификации систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья»,

— «Требования к органу по сертификации персонала»,

— «Требования к испытательной лаборатории (центру)»,

— «Требования к калибровочной лаборатории»,

— «Требования к провайдеру межлабораторных сличительных испытаний»).

— СМ N 03.1-9.0001. Схемы аккредитации в национальной системе аккредитации по оценке соответствия;

— СМ N 04.1-1.0005. Политика Росаккредитации в отношении трансграничной аккредитации;

— СМ N 03.1-1.0008. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний;

— СМ N 03.1-1.0010. Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках;

— СМ N 04.1-9.0011. Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений;

— СМ N 04.1-9.0014. Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации;

Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности, утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 934 (действует до 21 июня 2027 г.).

Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц утвержден Приказом Минэкономразвития России от 28.05.2021 N 300.

Перечни типовых нарушений (утверждены Росаккредитацией).

Приказом Минэкономразвития России от 28.01.2021 N 34 утверждены:

— Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации;

— Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.

Указатель Раздела 1:

1.1. Обязательная аккредитация органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), органа инспекции, провайдера межлабораторных сличительных испытаний, в области обеспечения единства измерений:

1.1.1. Лица, претендующие на получение аккредитации;

1.1.2. Документы для аккредитации;

1.1.3. Способ подачи документов;

1.1.4. Сроки осуществления аккредитации;

1.1.5. Срок действия аккредитации;

1.1.6. Плата за аккредитацию.

1.2. Добровольная аккредитация в отдельных сферах деятельности.

Источник

Участники добровольной сертификации

Добровольная сертификация исполняется органами по сертификации, входящими в систему добровольной сертификации, образованную любым юридическим лицом, разработавшим и зарегистрировавшим данную систему и ее знак соответствия в специально на то уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации. Регистрация производится в соответствии с ГОСТ Р 40.101—95 «Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия».

Участниками добровольной сертификации имеют право быть любые юридические лица вне зависимости от формы собственности, выполняющие правила соответствующей системы добровольной сертификации. Структурой системы предусматриваются руководящий орган системы добровольной сертификации, орган по добровольной сертификации, испытательные лаборатории, эксперты и заявители.

Руководящий орган системы добровольной сертификации

В задачу руководящего органа входят проведение единой технической политики в системе, руководство органами по добровольной сертификации и координация их деятельности. Кроме того, руководящий орган ведет реестр участников и всех объектов добровольной сертификации в системе, рассматривает апелляции в случаях несогласия участников сертификации с принятыми в отношении их решениями.

Как руководящий орган, так и орган по добровольной сертификации (их обязанности могут быть совмещены) выполняют следующие основные функции:

Испытательные лаборатории в системе добровольной сертификации

Испытательные лаборатории в системе добровольной сертификации выполняют следующие ключевые функции:

Ответственность участников системы добровольной сертификации

Участники системы добровольной сертификации несут следующую ответственность за свои действия:

Особые меры ответственности, установленные законодательством для процедуры проведения обязательной сертификации, не распространяются на добровольную сертификацию. Функционирование последней должно осуществляться в рамках зафиксированных при государственной регистрации области ее распространения, порядка и правил проведения сертификации, которые в целом аналогичны порядку и правилам проведения обязательной сертификации.

Добровольная сертификация имеет возможность проводиться также в системе обязательной сертификации, когда это предусмотрено правилами конкретной системы обязательной сертификации и при наличии в этой системе зарегистрированного знака соответствия добровольной сертификации. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, как и было сказано, не может заменить обязательную сертификацию этой продукции. В каждой системе добровольной сертификации должны применяться соответствующие ей схемы сертификации, устанавливаемые исходя из специфических особенностей функционирования данной системы (продукция, услуга, партия или единичный экземпляр и др.).

Источник

Аккредитация лаборатории

Содержание

Рано или поздно многие лаборатории задаются целью стать аккредитованными. Не все сотрудники представляют, зачем вообще нужна аккредитация и уже совсем немногие знают, что аккредитацией лабораторий в РФ занимается несколько органов.

Что такое аккредитация?

Если просто, то аккредитация — это официальное подтверждение соответствия критериям и стандартам. Она может требоваться в обязательном порядке при осуществлении лабораторией определенных видов деятельности или добровольном, если требуется повысить конкурентоспособность услуг на рынке или «чувство собственной значимости».

Аккредитация распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточным опытом и навыками. Вообще, аккредитация применима не только к лабораториям. Согласно ГОСТ ISO/IEC 17011 такая процедура востребована в отношении организаций, предоставляющих услуги оценки соответствия в следующих областях:

Для потребителей услуг и партнеров бывает важно знать, что лаборатория является компетентной. По этой причине возникает необходимость в беспристрастном удостоверении ее компетентности, то есть в аккредитации.

Деятельность органов по аккредитации регламентируется международным стандартом ISO/IEC 17011, согласно которому процедура аккредитации должна проводиться в соответствии со следующими принципами:

При положительном исходе процедуры сведения о лаборатории вносят в реестр аккредитованных лиц. Запись в реестре удостоверяет, что лаборатория соответствует предъявляемым к ней требованиям.

В каких случаях нужна аккредитация?

Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» отводит испытательным лабораториям роль ключевого инструмента по оценке соответствия продукции и услуг и допускает к этой деятельности только аккредитованные лаборатории.

Но чтобы однозначно определиться с необходимостью аккредитации, при переходе к испытанию новых объектов руководству лаборатории следует изучить нормативные документы, содержащие требования к оценке их соответствия и проведению измерений. В них может содержаться прямое требование к статусу аккредитованной лаборатории. Например, в СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», п.4.5 говорится: «Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке».

Кто осуществляет аккредитацию?

Осуществляют аккредитацию специальные органы, наделенные такими полномочиями (органы аккредитации). Некоторые страны, в том числе США, Канада и Япония, считают, что органов по аккредитации может быть сколько угодно и регулировать их количество должен рынок. Европейский союз считает, что должен реализовываться принцип — одна страна, один орган по аккредитации. В России в настоящее время существует:

Если лаборатория осуществляет испытания для целей обязательного подтверждения соответствия, то для нее обязательной является аккредитация в Росаккредитации. Подробно об этом сказано в Федеральном законе № 184-ФЗ «О техническом регулировании», Статья 31:

«Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, осуществляется национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация).

Для лабораторий, не принимающих участие в деятельности по техническому регулированию, аккредитация в негосударственных органах может быть приемлемой альтернативой прохождения проверки в Росаккредитации. Некоторые лаборатории аккредитуются в нескольких органах одновременно.

Сравнение негосударственных органов по аккредитации в РФ

Основным фактором при выборе негосударственного органа по аккредитации является признание результатов его оценки заказчиком и области, в которых орган по аккредитации компетентен проводить оценку соответствия.

Ассоциация аналитических центров «Аналитика» с 1992 года проводила аккредитацию аналитических лабораторий в Системе аккредитации аналитических лабораторий Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, а с 2008 года работает в качестве независимого, негосударственного органа по аккредитации испытательных лабораторий, провайдеров проверок квалификации и производителей стандартных образцов.

Количество аккредитованных лабораторий: более 150

АО «НТЦ «Промышленная безопасность»

АО «Научно-технический центр «Промышленная безопасность» является организацией, подведомственной Ростехнадзору, и обеспечивает выполнение исследований в сфере правового и нормативного регулирования, организационных и экономических проблем обеспечения промышленной безопасности и надзорной деятельности, оценки безопасности опасных объектов, информационного обеспечения и изучения международного опыта в области промышленной безопасности.

Среди прочего НТЦ «Промышленная безопасность» осуществляет аккредитацию органов по оценке соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 1150 (из них 29 аналитических лабораторий и 9 лабораторий, осуществляющих испытание продукции)

Акционерное Общество «Мосстройсертификация» — организация, осуществляющая деятельность по сертификации в строительстве, аккредитации строительных испытательных лабораторий, инструментальному контролю за выполнением строительно-монтажных работ, испытанию строительных материалов, изделий и конструкций. Кроме того, АО «Мосстройсертификация» является Руководящим органом Московской системы добровольной сертификации в строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 200

Признание результатов испытаний за рубежом

Исключительное преимущество Росаккредитации как национального органа по аккредитации в РФ было описано выше. Но для признания за рубежом проведенных в России испытаний, упрощения экспорта российской продукции особая роль отводится участию в соглашениях о признании между органами по аккредитации разных стран.

Результаты испытаний, проведенных в лаборатории, приобретают большее значение, если лаборатория аккредитована в органе по аккредитации, являющемся участником Договоренности о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA). Соглашение ILAC подписано более чем 100 органами по аккредитации, включая органы по аккредитации Германии, Франции, Великобритании, США, Китая, Японии, Канады, Австралии, Индии, Бразилии и др. На сегодняшний день только два органа по аккредитации РФ подписали ILAC MRA: ААЦ «Аналитика» (с 2009 года) и Росаккредитация (с 2017 года).

При выборе органа аккредитации следует учитывать, что подписанты (участники) Соглашения признают результаты работ по аккредитации других подписантов только в рамках своих областей признания:

АО «НТЦ «Промышленная безопасность» подписала соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации персонала, является членом Международного форума по аккредитации (IAF), Международной организация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации (АРAC).

Библиография

1. ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
2. Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (с изменениями на 28 ноября 2018 года).
3. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
4. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».
5. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».
6. Официальный сайт Акционерного Общества «Мосстройсертификация».
7. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ “Промышленная безопасность».
8. Официальный сайт Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)).
9. Википедия. Статья «Аккредитация», авторы.
10. Википедия. Статья «Орган по аккредитации», авторы.

05.06.2020 7:25:31 | Автор статьи: Linco Platform

Источник

Аккредитация в Росаккредитации

форум для аккредитованных лабораторий

Обязательна ли аккредитация?

#1 Обязательна ли аккредитация?

Непрочитанное сообщение Dr_Kir » 05 Июнь 2018

#2 Обязательна ли аккредитация?

Над словом «добровольная» можете посмеяться. По идее и права на автомобиль добровольно получают.
Всё зависит от того для чего и кого нужны Ваши измерения. У аккредитованной лаборатории в случае чего протоколы будут признаны судом. Если чисто для себя, или лаборатория какого нибудь завода для контроля выпуска продукции то не надо. Хотя в теории Вы можете сделать всё по требованиям ГОСТ 17025 и без аккредитации.
Читайте закон о техническом регулировании, все что туда входит, а это все что может быть связано с безопасностью людей на то и необходим аттестат. На науку не обязательно, для домашнего использования не надо.

(N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»)
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (Федеральный закон «О техническом регулировании» №184-ФЗ).

Лаборатория должна иметь статус аккредитованной, в случае если она проводит следующие виды работ:
испытания для целей сертификации (обязательной и добровольной) или декларирования соответствия продукции;
контроль качества продукции нефтепереработки и нефтехимии;
контроль качества спирта и спиртосодержащей продукции;
контроль качества молока и молочной продукции;
контроль качества масложировой продукции;
контроль качества соковой продукции из фруктов и овощей;
контроль качества питьевой и минеральной воды;
контроль качества продукции для строительства;
контроль качества зерна и продуктов его переработки (в т.ч хлеба и хлебобулочных изделий);
производственный контроль за соблюдением санитарных правил;
классификация и паспортизация отходов;
определения фактического размера промышленных выбросов в атмосферу и сбросов в водоемы;
проведения анализов и измерений для сторонних организаций (в т.ч. выполнение арбитражных измерений);

Источник

Испытательные лаборатории по сертификации: гид по требованиям и аккредитации

4,52 (Проголосовало: 24)

Система сертификации в России ориентирована на обеспечение качества продукции, гарантирующей безопасность покупателя. Для этого в нашей стране применяются два варианта проверки качественных параметров изделий:

Во всех ситуациях процесс организации проверки регулируется положениями федерального закона № 184-ФЗ. Это национальный технический регламент в области сертификации. Приведенный нормативный документ указывает, что работы по контролю качества должны выполняться уполномоченными организациями. Если алгоритм проверки содержит указание по проведению испытаний товара, они должны выполняться в условиях испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория

Список испытаний, предусмотренных для каждого конкретного типа товара, определяется соответствующими нормативными документами – в этом качестве применяются национальные или межгосударственные стандарты ГОСТ Р. Для этого привлекается испытательная лаборатория – это организация, имеющая необходимое оборудование и квалифицированных работников для выполнения испытаний, предусмотренных профильным ГОСТом. Функции такой организации сводится к следующим позициям:

Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или входить в состав сертификационного органа. При этом во всех ситуациях к ней предъявляются отдельные требования. Соответствие этим требованиям становится необходимым условием ее легитимной работы.

Процедура аккредитации

Одним из основных условий, которое фактически включаетвсе остальные требования к испытательной лаборатории, становится условие о прохождении аккредитации. Оно прямо зафиксировано в статье 31 федерального закона № 184-ФЗ, которая отсылает к другим нормативным документам, устанавливающим правила организации этой процедуры.

В соответствии с действующим порядком, основным государственным органом, который оказывает заявителям услуги по аккредитации испытательных лабораторий и сертификационных органов, сейчас выступает Росаккредитация. Она проводит свою работу в соответствии с положениями федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ и приказа Минэкономразвития от 30.05.2014 N 326. Указанная процедура имеет заявительный характер – при этом в качестве заявителей уполномочены действовать как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.

Процедура аккредитации начинается с подачи заявления, сопровождаемого пакетом документов, которые подтверждают соответствие характеристик заявителя актуальным требованиям. Сейчас законом № 412-ФЗ предусмотрена единственная форма подачи таких документов в государственный орган – это электронный вид заявления и подтверждающих документов. Ведомство будет рассматривать их в течение 100 дней. Затем оно вынесет окончательное решение о выдаче аккредитационного документа или об отказе в аккредитации.

В случае вынесения положительного решения Росаккредитация вносит сведения об испытательной лаборатории в Единый реестр аккредитованных лиц. Он размещен на сайте ведомства и благодаря этому доступен всем заинтересованным лицам – например, потенциальным заказчикам, желающим убедиться в наличии у лаборатории полномочий для выполнения испытаний и проверить область ее аккредитации.

Область аккредитации

Успешное прохождение аккредитации не означает, что лаборатория может проводить испытания для любых типов товаров. Это понятно: для организации разных типов проверок необходимо разное оборудование и разная квалификация экспертов, которые должны владеть навыками организации исследований и измерений в соответствии с типом исследуемого продукта и его характеристиками.

Порядок оформления документов для подачи заявления на аккредитацию в конкретной области описан в приказе Минэкономразвития от 25 января 2019 года N 11. Он содержит общие правила составления необходимой документации, которые не зависят от отдельной области аккредитации, интересующей заявителя. А вот конкретные критерии и требования, которые необходимы для выполнения операций в рассматриваемой области, содержатся в узкоспециальных нормативных документов для данной сферы деятельности. К ним могут относиться следующие типы документации:

Критерии для аккредитации испытательных лабораторий

Чтобы решение по аккредитации было положительным, организация должна отвечать ряду требований, которые перечислены в приказе Минэкономразвития № 326. В их число входят:

Пакет документов для аккредитации испытательной лаборатории

Соблюдение всех требуемых условий организацией, претендующей на получение аккредитации, должно подтверждаться документально. В этой связи к заявлению на прохождение аккредитации, подаваемому лабораторией в Росаккредитацию, необходимо приложить следующие документы:

Стоимость аккредитации

Услуга по аккредитации испытательной лаборатории требует оплаты. Ее общая цена складывается из двух составляющих:

Поскольку эта формула может оказаться достаточно сложной для непосредственного применения представителями испытательных лабораторий, Росаккредитация подготовила удобный онлайн-сервис, который позволяет в режиме реального времени рассчитать размер платы.

Заказать расчет стоимости

Основные ошибки при подаче заявления

Специалисты Росаккредитации отмечают, что отрицательное решение относительно результата процесса аккредитации может быть вынесено при несоответствии заявителя установленным правилам. При этом они указывают, что наиболее частыми проблемами в этой области можно считать:

В Росаккредитации серьезно относятся к таким нарушениям: при серьезном несоблюдении актуальных требований ведомство принимает решение об исключении организации из Единого реестр аккредитованных лиц.

Источник