Долорене что за препарат

Доларен

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 грамм геля содержит

вспомогательные вещества: масло льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.

Описание

Гель желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты

Фармакологические свойства

Гель для местного применения, абсорбируется через кожный покров, глубоко проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии и обеспечивает обезболивающий эффект. Действие препарата наступает через несколько минут после нанесения геля на кожу и достигает максимума в течение 20–30 минут. При продолжительном лечении или при нанесении на обширные участки поражения диклофенак проникает в плазму крови.

Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, остальное – с калом.

При местном применении Доларен гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умерено выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюконидов.

Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания к применению

-растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата

-боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках

-ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит).

Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя суточная доза составляет 10г. Уменьшение выраженности или исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала терапии.

Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.

Не наносить на поврежденные участки кожи

Побочные действия

В единичных случаях

-развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек)

-фотосенсебилизация (при нанесении препарата на обширные участки кожи)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата

-пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения

-период беременности и лактации

-детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Доларен можно применять одновременно с пероральным приёмом таблеток диклофенака натрия.

При длительном применении и/или на обширном участке препарат может усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов лития, повышать концентрацию дигоксина в крови. Доларен ослабляет действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов, усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Гель предназначен только для наружного применения, нельзя наносить препарат на поврежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки носа и глаз.

Следует соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, имеется в анамнезе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение кровообращения, нарушения функции печени или почек

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка при местном применении препарата маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкого давления, с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нэйшенел Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Наброс Фарма Пвт. Лтд. (Индия)

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан:

ТОО «Трансатлантик Алматы»

Адрес: г. Алматы 050002, ул. Джангильдина 31, Бизнес Центр «ЖАР-СУ», оф. 415

Источник

Доларен ® (Dolaren) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доларен ®

Таблетки круглые, двояковыпуклые, двухслойные, с одной стороны от белого до почти белого цвета, с другой стороны оранжевого цвета с вкраплениями белого и темно-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), желатин, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый (E110).

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирателыю угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания препарата Доларен ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Органы кроветворения и иммунная система:

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевание печени.

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующем заболевание почек.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Не следует одновременно дополнительно принимать НПВП, в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций.

При применении препарата возможно искажение лабораторных показателей при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Передозировка

Тяжесть передозировки, прежде всего, обусловлена наличием в препарате парацетамола.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие обусловлено входящими в препарат активными компонентами: диклофенак и парацетамол.

Условия хранения препарата Доларен ®

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник