Дорамицин таблетки для чего

Дорамитцин ВМ (Doramitcin VM)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дорамитцин ВМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью методом тиснения «DORA 3» на одной стороны.

Состав оболочки: Опадрай II белый (85F18422) 14.80 мг, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20.2%, тальк — 14.8%.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Показания активных веществ препарата Дорамитцин ВМ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T 1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Источник

Описание препарата ДОРАМИЦИН (DORAMYCINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с молочным оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне; ядро таблетки желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Показания к применению

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T 1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Источник

Дорамицин 3000000 МЕ №10 табл.п.о.

Производитель: Юнифарма (Египет)
Предельная цена: 4890тг

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые оболочкой 3 000 000 МЕ

Одна таблетка содержит

активное вещество – спирамицин 3 000 000 МЕ,

вспомогательные вешества: крахмал кукурузный, натрия кросскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с молочным оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне. Ядро таблетки желтовато-белого цвета.

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды.

Всасывание. Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема препарата внутрь в дозе 6 000 000 МЕ максимальная концентрация спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 2060 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Через 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрация спирамицина в плаценте в 5 раз выше, чем соответствующая концентрация в сыворотке крови.

Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).

Концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими.

Метаболизм и выведение. Спирамицин биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Период полувыведения после приема препарата в дозе 3 000 000 МЕ составляет приблизительно 8 часов.

Период полувыведения удлиняется у лиц пожилого возраста.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке).

Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы.

Дорамицин – антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении Streptococcus spp., метициллин–чувствительных штаммов Staphylococcus spp., Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes., Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) ‹=1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов).

Антибиотик умеренно активен in vitro против Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens.

Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК. Устойчивые к спирамицину микроорганизмы (МПК › 4 мг/л, по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми): метициллин–резистентные Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Спирамицин активен in vitro и in vivo в отношении Toxoplasma gondii.

Показания к применению

— острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.)

— обострение хронического бронхита, острый бронхит

— инфекции ЛОР–органов (синусит, тонзиллит, отит)

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии)

— инфекции половой системы (негонорейной этиологии)

— заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз)

— токсоплазмоз (в т.ч. у беременных)

— профилактика менингоккового менингита среди лиц, имеющих контакт с больными не более чем за 10 дней до постановки диагноза

— профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллин

Способ применения и дозы

Для взрослых внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 МЕ (т.е. 6 000 000 – 9 000 000 МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом.

Профилактика менингококкового менингита

Взрослым назначают 3 000 000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в коррекции дозы не требуется.

— тошнота, рвота, диарея

— изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит

— острый гемолиз, тромбоцитопения

— возможно удлинение QT на электрокардиограмме

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— язвенный эзофагит и острый колит

— ангионевротический отек, анафилактический шок

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

— повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата

— выраженные нарушения функции печени

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р–450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

В случае появления аллергической реакции введение препарата должно быть немедленно прекращено.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и обструкцией желчных путей. В период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.

Применение в педиатрии

Таблетки Дорамицин в дозе 3 000 000 МЕ для детей не применяются.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 000 000 МЕ.

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

El Obour City, Cairo, Egypt.

Эль Обур Сити, Каир, Египет.

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

(«WORLD MEDICINE», Great Britain)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Дорамицин

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

3 млн МЕ, таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин.

Код ATХ J 01 FA 02

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

обострение хронического бронхита, острый бронхит

инфекции ЛОР–органов (синусит, тонзиллит, отит)

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии)

инфекции половой системы (негонорейной этиологии)

заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз)

токсоплазмоз (в т.ч. у беременных)

профилактика менингоккового менингита среди лиц, имеющих контакт с больными не более чем за 10 дней до постановки диагноза

профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллин

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

выраженные нарушения функции печени

период кормления грудью

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза)

детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р–450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и обструкцией желчных путей. В период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Во время беременности или лактации

Возможно применение препарата Дорамицин при беременности по показаниям.

Применение препарата Дорамицин в период лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Дорамицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Для взрослых внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 МЕ (т.е. 6 000 000 – 9 000 000 МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ.

При острых бронхолегочных заболеваниях

Взрослым назначают по 1 500 000 МЕ каждые 8 часов (4 500 000 МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза

Профилактика менингококкового менингита

Взрослым назначают 3 000 000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции почек в коррекции дозы не требуется.

Метод и путь введения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— тошнота, рвота, диарея

— изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит

— острый гемолиз, тромбоцитопения

— возможно удлинение QT на электрокардиограмме

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— язвенный эзофагит и острый колит

— ангионевротический отек, анафилактический шок

— острый генерализованный экзантематозный пустулез

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – спирамицин 3 млн МЕ,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кросскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA 3» на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, Электронная почта:

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД»

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU, Великобритания

Тел: +44 (0) 845 0 66 33 00, Факс: +44 (0) 845 0 66 33 01

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Источник

Дорамицин-реб : инструкция по применению

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с надписью «DORA 3» на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: спирамицин 3 000 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 400, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Фармакологические свойства

Спирамицин активен в отношении микроорганизмов: (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов)) стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp.,Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Bacillus cereus.

Антибиотик умеренно активен in vitro; положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens.

Устойчивые к спирамицину микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): (по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми) – метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis, Corynebacterium jeikeium.

Спирамицин активен in vitro и in vivo в отношении Toxoplasma gondii.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10 до 60 %). После приема Дорамицина-Реб внутрь в дозе 6 000 000 МЕ максимальная концентрация спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации спирамицина внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 8 часов. Выводится, главным образом, с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество спирамицина, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

— тонзилофарингиты, вызванные бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение лекарственного средства Дорамицин-Реб показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острый бронхит и обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.), или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, эктиму, инфекционный дермогиподермит (в частности, рожистое воспаление), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт;

— профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на бета-лактамые антибиотики;

— эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

• у пациентов после проведения лечения и перед выходом из карантина;
• у пациентов, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Дорамицин-Реб принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 МЕ (т.е. 6 000 000-9 000 000 МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ. Продолжительность лечения стрептококкового тонзиллита составляет 10 дней.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Лечение токсоплазмоза у беременных:

Беременные женщины с токсоплазмозом: 9 миллионов МЕ в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина корректировка дозы не требуется.

Пожилым людям корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены по классу системы органов и по частоте встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000; 1/10,000,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 3 000 000 МЕ).

Передозировка

Токсическая доза спирамицина неизвестна.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея) возможны после применения высоких доз спирамицина.

Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене лекарственного препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после внутривенного введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.

В случае передозировки следует мониторировать интервал QT по ЭКГ, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и/или вызывающих полиморфную тахикардию желудочков по типу orsade de pointes). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Во время лечения Дорамицином-Реб у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы. Поэтому применение спирамицина в данной популяции пациентов противопоказано.

С осторожностью назначают Дорамицин-Реб при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Несмотря на то, что основные взаимодействия, способствующие удлинению интервала QT и повышению риска возникновения желудочковой аритмии (включая аритмию типа «пируэт»), описаны при внутривенном введении спирамицина, следует избегать применения Дорамицина-Реб:

в комбинации с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства I и III класса, сультоприд (нейролептик группы бензамидов), винкамин в/в, циталопрам, эсциталопрам, домперидон, прукалоприд, цизаприд, мизоластин, бепридил, моксифлоксацин, левофлоксацин, эритромицин в/в, дифенил;

у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT или вызванным приемом лекарственных средств.

С осторожностью следует назначать пациентам с факторами риска, способствующими удлинению интервала QT (например, нескорректированный электролитный дисбаланс, заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Источник