Дормикинд или дентокинд что лучше
АДАПТИРОВАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДОРМИКИНД*
1 таблетка содержит:
действие
Башмачок настоящий – снимает нервозность и повышенную возбудимость, уменьшает перевозбуждение
Магния карбонат – улучшает процессы засыпания, уменьшает утреннюю сонливость
Цинка валериат – стабилизирует фазы сна, снижает вероятность самопроизвольного пробуждения (из-за резких движений руками, ногами)
к применению
(трудности засыпания, беспокойный сон) у детей в возрасте до 6 лет.
к отдельным компонентам препарата;
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
При отсутствии иных указаний Дормикинд следует принимать следующим образом:
дети от 0 до 6 лет по 1 таб. 4 раза в день
Таблетки следует принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта. При лечении грудных детей и детей раннего возраста таблетки можно растворять в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
При отсутствии улучшения на фоне применения препарата в течение 14 дней или при появлении нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.
производитель
ДХУ Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24
Тел: +49 / 721 / 40 93 236
* на основе Инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дормикинд
КАРТА САЙТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОЕ СОГЛАШЕНИЕ
Дормикинд (Dormikind) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дормикинд
Таблетки для рассасывания гомеопатические для детей белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
1 таб. | |
Cypripedium parviflorum var. pubescens (Cypripedium pubescens) D4 | 15 мг |
Magnesium carbonicum D10 | 20 мг |
Zincum valerianicum D12 | 15 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Дормикинд
Режим дозирования
Таблетки следует принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта. При лечении грудных детей и детей раннего возраста таблетки можно растворять в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
При отсутствии иных указаний Дормикинд следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальный курс лечения препаратом составляет 4 недели.
При отсутствии улучшения на фоне применения препарата в течение 14 дней или при появлении нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости.
При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственный препарат не применяется у данной категории пациентов.
Особые указания
При применении гомеопатических лекарственных препаратов может отмечаться временное обострение симптомов, в этом случае следует обратиться к врачу.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 14 дней, а также появлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (4 таб.) соответствует 0.026 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат применяется только у детей.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
На настоящий момент информация о взаимодействии препарата Дормикинд с другими лекарственными средствами отсутствует.
Если ребенок принимает или принимал в недавнем прошлом другие препараты, в т.ч. те, которые можно приобрести без рецепта, то следует сообщить об этом врачу.
Дормикинд или дентокинд что лучше
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
ГБУЗ «Детская городская поликлиника №120» Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, Москва
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения Москвы
Проблемы нарушения сна у детей раннего возраста: вопросы диагностики и коррекции
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(7-2): 25-32
Хачатрян Л. Г., Погорелова М. С., Геппе Н. А., Лемешко И. Д., Касанаве Е. В., Фролкова Е. В., Трепилец В. М. Проблемы нарушения сна у детей раннего возраста: вопросы диагностики и коррекции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(7-2):25-32.
Khachatrian L G, Pogorelova M S, Geppe N A, Lemeshko I D, Kasanave E V, Frolkova E V, Trepilets V M. The problem of insomnia in infant/young children: issues of diagnosis and treatment. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2019;119(7-2):25-32.
https://doi.org/10.17116/jnevro201911907225
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
Цель исследования. Изучение эффективности препарата дормикинд у детей раннего возраста. Материал и методы. Обследовали 114 пациентов в возрасте от 6 мес до 2,5 года с нарушением сна и засыпания: в 1-ю группу вошли 64 ребенка, которым был назначен дормикинд, во 2-ю группу — 50 детей, которые находились на поведенческой терапии. Лечение продолжалось в течение 28 сут. Результаты и заключение. После лечения у детей 1-й группы продолжительность засыпания сократилась в 1,7 раза и составила 26,2±4,8 мин, в 8,7 раза уменьшилось число детей, засыпающих на руках, и в 2 раза — в постели родителей (во 2-й группе эти показатели составили 1,1, 1,3 и 1,5 раза соответственно, длительность засыпания составила 33,4±2,9 мин). На фоне приема дормикинда в 3,2 раза увеличилось число пациентов, которые успешно засыпали (во 2-й группе — в 1,2 раза). Под влиянием дормикинда достоверно увеличилась продолжительность ночного сна, а частота пробуждений сократилась. Средний суммарный балл оценки отклонений в эмоционально-поведенческом состоянии детей в 1-й группе после лечения уменьшился в 2,9 раза (во 2-й группе в 1,3 раза). Оценка по шкале IMOS показала, что группы значимо различались по оценке: «полное выздоровление», «значительное улучшение». Сделан вывод о высокой эффективности и безопасности применения дормикинда у детей раннего возраста.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
ГБУЗ «Детская городская поликлиника №120» Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
Кафедра нервных болезней педиатрического факультета с курсом факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, Москва
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения Москвы
Одним из наиболее распространенных нарушений сна (НС) является инсомния (ИН). Согласно Международной классификации расстройств сна, она характеризуется как «повторяющиеся нарушения инициации, продолжительности, консолидации или качества сна, случающиеся несмотря на наличие достаточного количества времени и условий для сна» [1—3].
Частота ИН у детей значительна и колеблется от 30 до 56%. Как правило, наибольший процент приходится на ранний возраст до 3 лет, что связано с незрелостью множественных гипногенных центров в ЦНС и частым их страданием в перинатальном периоде [2]. Недостаток сна проявляется в быстром утомлении в дневное время, снижении активности и работоспособности, нарушении роста и развития детей и ухудшении качества жизни их родителей. В редких случаях длительные и выраженные расстройства сна могут приводить к более серьезным последствиям [4—6].
Поиск медикаментозных средств, нивелирующих НС, является актуальным, особенно у детей раннего возраста. Зарегистрированные в России средства (фенибут, нервохель, персен) не показаны к применению у детей младше 2 лет [2, 7, 8]. Поэтому большое внимание привлекает к себе препарат дормикинд, который разрешен к применению у детей с периода новорожденности. Дормикинд зарекомендовал себя как препарат первого выбора для коррекции ИН у детей раннего возраста [9].
Дормикинд содержит в низких фармакологических концентрациях комплекс действующих компонентов растительного и минерального происхождения: Cypripedium pubescens (Башмачок пушистый, семейство Орхидовых), Magnesium carbonicum (магния карбонат), Zincum valerianicum (цинка валерианат). Каждый из активных компонентов имеет четкие показания к применению 1 и обеспечивает взаимодополняющие эффекты.
Цель настоящего исследования — получение дополнительных сведений об эффективности терапии домикиндом НС у детей раннего возраста.
Материал и методы
На базе консультативно-диагностического центра Сеченовского университета и Московской детской государственной поликлиники № 120 в период с ноября 2016 г. по октябрь 2017 г. было проведено открытое проспективное рандомизированное сравнительное контролируемое клиническое исследование.
Критериями включения пациентов в исследование являлись: возраст (от 6 мес до 2 лет 6 мес включительно), диагностированные НС или трудности засыпания, письменное согласие представителей ребенка на участие. Критерии невключения: выраженные неврологические и (или) соматические расстройства, неспособность представителей ребенка к соблюдению условий Протокола исследования.
Обследовали 114 детей (58% мальчиков и 42% девочек), которые с помощью метода простой рандомизации были распределены в две группы. В 1-ю группу вошли 64 ребенка (средний возраст 13,4±6,9 мес), во 2-ю группу — 50 детей (средний возраст 13,1±6,6 мес). Все дети имели практически нормальное физическое развитие и показатели соматического здоровья (индекс Кетле II в 1-й группе составил 16,2±1,3 кг/м 2 ; во 2-й группе — 15,8±1,4 кг/м 2 ).
Все пациенты обследовались 3 раза: до начала лечения (1-й визит), на 14-e сутки (2-й визит) и на 28-е сутки (3-й визит) лечения.
Всем участникам при 1-м и 3-м визитах проводилась электроэнцефалография (ЭЭГ) в состоянии бодрствования и сна (аппарат Энцефалан-131−01), при наличии открытого родничка — нейросонография.
Результаты
НС и трудности засыпания являлись единственными жалобами участников при включении в исследование. В 1-й группе у 28 (43,7%) детей была диагностирована острая бессонница, у 36 (56,3%) — хроническая. Во 2-й группе — у 46 и 54% детей соответственно.
До начала терапии оценка отклонений в эмоционально-поведенческой сфере в 1-й группе составила 3,8±0,7 балла, у детей 2-й группы — 3,5±0,9 балла, без выявления значимых межгрупповых различий. Незначительные неврологические изменения в виде повышения мышечного тонуса были отмечены у 15 (23,4%) детей 1-й группы и у 13 (26%) — 2-й.
Продолжительность ночного сна у детей 1-й группы составила 9,3±0,5 ч, 2-й группы — 10,13±0,5, пробуждения во время сна отмечались 3,7±0,8 раза против 3,3±0,9 раза 2-й группы. Длительность засыпания в 1-й группе была 44,2±3,1 мин, а ночное бодрствование — 2,2±0,6 ч. Во 2-й группе соответствующие показатели составляли 38,2±4,6 мин и 1,9±0,6 ч.
В 1-й группе 8 (13%) детей засыпали самостоятельно в кровати, 26 (41%) — укачивались на руках, а 16 (25%) — засыпали и спали в кровати вместе с родителями. Во 2-й группе картина была сходной (табл. 2). Таблица 2. Характеристика засыпания до лечения по опроснику BISQ, n (%) Примечание. * — были возможны несколько ответов.
По данным нейросонографии, легкая вентрикуломегалия была выявлена у 15,6% пациентов 1-й группы и у 14% — во 2-й группе. Также по данным ЭЭГ отмечались увеличение продолжительности процесса засыпания (до 30—50 мин и более), увеличение числа фрагментарных и полных пробуждений в процессе засыпания и сна, нарушение глубины сна с преобладанием поверхностных стадий (1-я и 2-я стадия фазы медленного сна — ФМС); уменьшение продолжительности сна (за счет длительного засыпания и частых пробуждений) с отсутствием, в большинстве обследований, фазы парадоксального сна и быстрым пробуждением с двигательным и эмоциональным беспокойством ребенка; частое выявление доброкачественных миоклоний сна, в том числе с последующими фрагментарными и полными пробуждениями и беспокойством ребенка.
Таким образом, у детей 1-й группы на фоне терапии продолжительность засыпания сократилась в 1,7 раза (против 1,1 раза во 2-й группе), в 8,7 раза уменьшилась доля детей, засыпающих на руках (в 1,3 раза во 2-й группе) и в 2 раза — в постели у родителей (в 1,5 раза во 2-й группе). На этом фоне в 3,2 раза выросло число детей, которые успешно засыпали при укачивании в своих кроватях (по сравнению с 1,2 раза во 2-й группе). Длительность ночного сна в среднем увеличилась на 1,5 ч (0,5 ч во 2-й группе). Значительная динамика отмечалась в эмоционально-поведенческом состоянии детей после терапии: уменьшились раздражительность, возбудимость, утомляемость, тревожность, суммарный балл оценки достоверно улучшился практически в 3 раза (в 1,3 раза во 2-й группе; p Рис. 2. Распределение различных вариантов оценок по шкале IMOS после окончания лечения (полный курс 28 сут). 1 — полное выздоровление; 2 — значительное улучшение; 3 — улучшение;4 — без динамики; 5 — ухудшение состояния. * — различия значимы (p после окончания лечения составило в 1-й группе 4,2±0,7 балла против 2,6±0,7 балла во 2-й группе (p
Рис. 3. Распределение оценок по шкале IMPSS после окончания лечения (полный курс 28 сут). 1 — крайнее неудовлетворение; 2 — неудовлетворение; 3 — нейтрально; 4 — удовлетворение; 5 — полное удовлетворение. * — различия значимы (p 70% родителей пациентов 1-й группы высказали полную удовлетворенность терапией (против 12% родителей 2-й группы); 40% родителей детей 1-й группы (16% — во 2-й группе) остались удовлетворенными лечением; нейтральную оценку дали 6% родителей из 1-й группы и примерно 4% — 2-й группы. Значительная доля родителей детей 2-й группы отметили, что не удовлетворены лечением, причем 8% — в значительной степени. В 1-й группе доля родителей, оценивших лечение неудовлетворительно, составила 8%. Среднее значение по шкале IMPSS в 1-й группе было статистически значимо более высоким, чем во 2-й группе: 4,5±0,9 балла и 3,1±1,3 балла соответственно (p 1 Cypripedium pubescens влияет на раздражительность, нарушение засыпания, повышенную возбудимость у детей; Magnesium carbonicum — на повышенную раздражительность, нарушения сна с частыми вздрагиваниями; Zincum valerianicum — на бессонницу у детей, нарушение засыпания на фоне перевозбуждения.
2 Родители оставляют ребенка засыпать в комнате одного, но возвращаются к нему с определенной частотой, постепенно увеличивая продолжительность отсутствия и уменьшая частоту посещений.
3 Учитывались следующие критерии: условия сна (в отдельной комнате, в комнате с родственниками — взрослыми или другими детьми, в постели с родителями); условия засыпания (один в комнате, засыпание при кормлении, укачивание в кроватке, укачивание на руках); характеристики сна: продолжительность периода засыпания (минуты), продолжительность ночного сна (часы); количество пробуждений и продолжительность бодрствования ночью (часы).
4 Модифицированный вариант индекса качества сна Питтсбурга (PSQI).
5 5-балльная шкала оценки эффективности терапии врачом IMOS (Integrative Medicine Outcome Scale): 5 баллов — полное выздоровление, 1 балл — развившееся на фоне терапии ухудшение состояния или появление новых симптомов.
6 5-балльная шкала оценки удовлетворенности пациента/его представителей результатами лечения IMPSS (Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale). Содержит 5 вариантов оценки: 5 баллов — полностью удовлетворен, 1 балл — крайне неудовлетворен.
Дормикинд
Deutsche Homoopathie Union [Дойче Хомеопати-Унион]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Инструкция по применению
Немного фактов
Дормокинд психоактивное лекарство, которое оказывает снотворное и седативное действие. Используется для формирования нормального ритма сна и бодрствования у детей в возрасте от 0 до 6 лет. Не вызывает психологической зависимости и привыкания, крайне редко провоцирует побочные эффекты.
Лекарственный препарат выпускается немецкой фармацевтической компанией Deutsche Homoeopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. Не содержит в себе вредных синтетических добавок, поэтому может использоваться в педиатрической практике. Гомеопатические таблетки обладают выраженной снотворной активностью. Быстро устраняют чувство тревоги, нервозность и повышенную возбудимость, благодаря чему происходит формирование нормального физиологического сна.
Форма выпуска лекарства
Седативное средство производится в виде белых плоскоцилиндрических таблеток для рассасывания. В состав 1 таблетки входят:
Таблетки для рассасывания расфасовываются в стеклянные пузырьки по 150 штук. В картонной коробке находится 1 пузырек с лекарством и детальной инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
Входящие в состав гомеопатического средства компоненты улучшают качество физиологического сна ребенка. Экстракт мелкоцветного башмачка и углекислая магнезия не оказывают гипнотическое действие, поэтому вялость во время применения лекарства не появляется.
Препарат не нарушает структуру сна, как это случается при использовании барбитуратов. Компоненты растительного происхождения благотворно влияют на функционирование ЦНС. Систематическое употребление седативного средства устраняет чувство тревоги, раздражительность, психоэмоциональное перенапряжение и нервозность.
Показания к применению
Дормикинд рекомендован для лечения заболеваний, спровоцированных нарушением функций нервной системы. Используется в педиатрической практике при чрезмерном беспокойстве и повышенной нервной возбудимости. Показаниями к назначению гомеопатического лекарства являются:
Таблетки облегчают наступление естественного сна, а также обеспечивают его нормальную продолжительность. Растительные компоненты лекарства снижают уровень нервной возбудимости, что и гарантирует полноценный сон ребенка.
Режим дозирования
Дормикинд предназначен для приема внутрь. Таблетки нужно давать ребенку за полчаса до или через полчаса после еды. Рекомендуется держать их во рту до полного растворения. Новорожденным и грудным детям можно растворять таблетки в 5 мл кипяченой или минеральной воды.
Дозировка зависит от возраста ребенка и степени нервного перевозбуждения. Пациентам в возрасте до 6 лет можно давать по 1 таблетке не более 4 раз в сутки. Длительность лечения колеблется в пределах от 15 до 30 дней. При отсутствии седативного эффекта доза увеличивается, но только по рекомендации педиатра.
Беременность и лактация
Гомеопатическое средство не назначается женщинам во время вынашивания плода и грудного вскармливания. Действующие компоненты обладают тератогенной активностью, поэтому могут вызывать деформацию конечностей у плода в период его внутриутробного развития.
Совместимость с алкоголем
Спиртосодержащие напитки снижают снотворную активность таблеток для рассасывания и усиливают побочные эффекты от их использования.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение рекомендуемой дозировки редко приводит к обострению побочных эффектов. При повышенной чувствительности к компонентам средства возможны аллергические проявления: кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек и т.д.
В начале терапии прием таблеток может провоцировать обострение дерматологических заболеваний. В единичных случаях отмечаются кишечные расстройства: метеоризмы, вздутие живота, быстрое насыщение, боль в эпигастрии, снижение аппетита и тошнота.
Противопоказания
Гомеопатическое средство не назначается при повышенной чувствительности к углекислой магнезии, валерианату цинка и другим вспомогательным веществам. Абсолютными противопоказаниями к назначению таблеток являются:
Инструкция предупреждает, что в 4 таблетках Домикинда содержится примерно 0.026 хлебных единиц. Это следует учитывать при составлении схемы терапии для пациентов с сахарным диабетом.
Взаимодействие с медикаментами
Нежелательно совмещать применение Дормикинда с другими безрецептурными медикаментами седативного действия. Нерациональное использование лекарств чревато усилением снотворной активности таблеток и, как следствие, сонливостью.
Аналоги
Дормикинд не имеет структурных аналогов, поэтому заменить его можно только теми лекарствами, которые обладают подобными фармакологическими свойствами:
Вышеперечисленные средства можно использовать для нормализации сна ребенка и уменьшения нервной возбудимости в период прорезывания зубов.
Условия продажи и хранения
Таблетки Дормикинд отпускаются без письменного назначения педиатра. Предельный срок их годности составляет 5 лет. Следует хранить лекарство в сухом месте с соблюдением оптимального температурного режима 15-27 градусов Цельсия. По истечению срока годности таблетки нужно утилизировать.