Единица измерения bau мл и кп измерения чем отличается

Сколько должно быть антител к коронавирусу: тесты и норма антител

Хороший уровень антител – это сколько? Самый показательный тест на антитела для оценки защиты. Какие ещё тесты на антитела можно сдать после прививки? Расшифровка результатов. Что делать, если нет или мало антител?

Сколько нужно антител?

Многих волнует вопрос, сколько нужно антител, чтобы чувствовать себя защищённым от коронавируса. Хочется получить конкретный ответ – такое-то число или от стольки до стольки.

Но для этого нужно знать как минимум три вещи:

Кроме того, медики, учёные и сами лаборатории честно предупреждают: пока что нет никаких стандартов или порогов, чтобы говорить о «достаточном» уровне антител. Погоня за антителами – это просто способ самоуспокоения.

Но понимая, как это может быть важно, учёный-биолог с мировым именем, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова дала следующие ориентиры.

Самый показательный тест на антитела к коронавирусу

По словам Барановой, для оценки защиты от вируса один из самых показательных на настоящий момент – это тест на антитела к RBD-домену S-белка коронавируса. Он подходит для измерения антител после прививок вакцинами «Спутник V» и «КовиВак» (после «ЭпиВакКороны» – не подходит; для неё «Вектор» создал свой тест на антитела).

В российских лабораториях этот тест проводят наборами реагентов от разных компаний. Но Анча Баранова пояснила, как оценивать результаты, только для теста компании Abbott под названием Quant. Вот он, к примеру, на сайте лаборатории «Гемотест».

«У него шкала от 50 до 40 000. Если показатель выше 1 300 – иммунитет хороший, если от 500 до 1 300 – есть риск заболеть, если меньше 500 – нужно вакцинироваться или ревакцинироваться», — заявила доктор биологических наук.

Анча Баранова, кадр видеоэфира kp.ru

Но обратите ВНИМАНИЕ на единицы измерения! Учёный озвучила результаты в единицах производителя AU/ml (или ОЕ/мл, как неверно, но почти повсеместно переводят на русский). Однако лаборатории сегодня чаще выдают результаты в международных единицах стандарта ВОЗ – BAU/ml. Обычно на странице конкретного теста указана формула, по которой можно сделать пересчёт. Именно для этого теста формула такая: BAU/ml = [AU/ml] x 0,142.

Таким образом, если вам выдали результат в единицах AU/ml, то вот ваши ориентиры:

Если же вам выдали результат в единицах BAU/ml, то расклад будет такой:

Самый распространённый тест на антитела к коронавирусу

До появления теста Abbott к RBD-домену чаще всего проводили тест на антитела к спайковому (S) белку – это тест LIAISON от компании DiaSorin. Его по-прежнему предлагают практически во всех лабораториях, хотя, по словам Анчи Барановой, он уже не считается самым точным и уходит в прошлое.

Вот, к примеру, этот тест на сайте лаборатории «Хеликс». (Он также подходит для измерения антител после прививок вакцинами «Спутник V» и «КовиВак», но не подходит для «ЭпиВакКороны», у которой свой отдельный тест).

Антитела (красные) атакуют шипы (S-белок) коронавируса, 3D-иллюстрация. Depositphotos

Шкала этого теста в единицах производителя AU/ml (или, по-русски, ОЕ/мл) идёт до 400.

«Хорошим результатом считается уровень в 200–300. Тогда можно считать, что у человека хороший иммунитет от коронавируса», – сказала профессор.

На скриншоте ниже – пример результата теста в единицах OE/мл с очень высоким уровнем антител после «Спутника» – больше 400.

t.me/Sputnik_results

Другой пример: антител достаточно, чтобы тест считался положительным, но недостаточно, чтобы говорить о хорошей защите, – 18,1 ОЕ/мл.

Скриншот с сайта helix.ru

Опять же, обращайте ВНИМАНИЕ на единицы измерения в результатах вашего теста! «Хеликс», например, указывает для этого теста следующую формулу пересчёта в единицы стандарта ВОЗ: BAU/мл = 2,6 x единицы измерения производителя.

Другие тесты на антитела. Норма антител

Самые популярные сетевые лаборатории предлагают множество других видов тестов на антитела. Например, в «Инвитро» делают российский количественный тест на антитела к S-белку. (Подходит после вакцинации «Спутником» и «КовиВаком», кроме «ЭпиВакКороны»).

Он измеряется в единицах BAU/мл по стандарту:

Но учитывая, что «потолок» шкалы этого теста – 500 BAU/мл, производитель дал пояснение, как точнее оценивать результаты:

В «Гемотесте» делают тест к RBD-домену S-белка на швейцарской системе Roche. (Подходит после вакцинации «Спутником» и «КовиВаком», кроме «ЭпиВакКороны»).

Он тоже измеряется в единицах BAU/мл, но у системы другой предел чувствительности и другая интерпретация результатов: от 15 и выше – достаточный уровень защиты с прогнозом эффективности против вируса в 99,10%

После вакцины антител нет или мало. Что делать?

Помните, что тест можно проводить не ранее чем через 21 день после введения второго компонента вакцины.

Если после прививки антитела не определяются или их мало, то Минздрав рекомендует следующее:

Медики, со своей стороны, напоминают, что иммунитет определяется не только этими антителами. Даже при их отсутствии у человека может выработаться клеточный иммунитет к коронавирусу, так что гоняться за антителами бессмысленно.

Существуют тесты именно на клеточный иммунитет, но они сложные и очень дорогие (от 10–15 тыс. рублей в Москве). Кроме того, нет достоверных данных, по которым можно чётко интерпретировать результаты.

Источник

BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ

После того как ВОЗ утвердила международные единицы (BAU/мл), в которых нужно считать антитела к коронавирусу, Росздравнадзор обратился к медицинским организациям и создателям тестов с требованием о пересчете. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах. И вполне может получиться, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другого. Единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта». А вот по мнению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, достоверно определить уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, пока нельзя.

Считаные единицы

В ходе пандемии COVID-19 ВОЗ столкнулась с проблемой различия между тестами на антитела. Оказалось, что разные производители определяют количество антител в «собственных» единицах, поэтому при сравнении результатов нередко возникает путаница. Поэтому организацией был принят международный стандарт — единицы измерения антител к SARS-CoV-2 — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител. — «Известия»).

Вскоре Росздравнадзор опубликовал письмо к субъектам обращения медицинских изделий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В нем ведомство говорит о необходимости представлять результаты исследований антител к коронавирусу с использованием условных единиц BAU.

Там же размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.

В частности, в документе упоминаются три распространенные в РФ системы — их производят итальянская компания «ДиаСорин», немецкая «Рош Диагностике» и ирландская «Эбботт». Результат «ДиаСорин» переводится в BAU/мл умножением на 2,6, «Эбботт» — умножением на 0,142, а «Рош Диагностике» — делением BAU/мл на 0,972.

С помощью тестов «Эбботт» анализ тестов на уровень антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест», «Хеликс» использует «ДиаСорин», клиника «Альфа-Центр Здоровья» — Рош Диагностик.

— Приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой, — пояснил научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН вирусолог Георгий Скрябин. — Если объяснять метафорично, разные организации измеряют количество антител к SARS-CoV-2 в разных единицах — это как расстояние можно мерять в фунтах, сантиметрах, ярдах. И вполне может получиться так, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другой системы. Поэтому такая стандартизация значительно облегчит жизнь пациентам и врачам. Например, с помощью такого стандарта будет проще определить, какой уровень антител все-таки нужен для защиты от заражения COVID-19, а пациентам будет проще сравнивать данные тестов.

BAU показывают, насколько сильно антитела связываются с конкретным белком вируса, поясняет Георгий Скрябин. Вирус связывается с клеткой рецептор-связывающим доменом S-белка. Поэтому можно говорить, что если связывание хорошее, то и защита будет хорошая. Этот метод определения количества антител хорошо работает в случае вакцинированных «Спутником V», отметил эксперт.

Недавно директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 300 единиц антител (BAU) защищают от «Дельты» полностью. Если у человека 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19, сообщил он. Свое утверждение академик основывает на результатах совместного с департаментом здравоохранения Москвы исследования — в нем приняли участие 4 тыс. москвичей.

Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.

Правила игры

Полный перечень зарегистрированных в РФ тест-систем для выявления коронавирусной инфекции намного шире, чем опубликованный Росздравнадзором. «Известия» выяснили, как отечественные компании будут справляться с переводом полученных результатов в единицы ВОЗ. Для перевода в международные единицы организация утвердила стандарт измерения. Он представляет собой некий эталон — подобно метру или килограмму. Чтобы создать его, ученые взяли плазму крови у переболевших COVID-19 людей и смешали полученные образцы. Далее их особым методом высушили и поместили в ампулы.

Чтобы привести свою систему к международным единицам, компания должна приобрести такую ампулу. Далее ее необходимо развести в дистиллированной воде и провести тест на антитела. Исходя из соотношения BAU (которое известно) и результата теста самой компании, можно получить коэффициент для пересчета.

Источник

Пересчитать в BAU результаты российских тестов на антитела к коронавирусу

За последние два года тест на антитела стал одним из самых востребованных лабораторных исследований. Россияне обследуются не только, чтобы узнать переболели ли они COVID-19, но и оценить иммунный ответ после вакцинации.

Антитела — это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Они могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусов, в том числе коронавируса.

Что такое BAU?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).

Недавно мы узнали, что для получения QR-кода рассматривается титр антител в 350–500 Bau/мл, такой уровень может быть признан условно-достаточным. В России медицинские организации измеряли в разных единицах, поэтому вполне реальная ситуация, когда значение «13», которое было получено с помощью одного теста, на порядок больше значения «300», полученного с помощью другого.

Как пересчитать антитела к COVID-19 по шкале ВОЗ?

Соответствующие правила были описаны в письме Росздравнадзора от 5 июля 2021 года № 02И-840/21 «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG к SARS-COV-2».

Документ содержит в себе список шести тестов, для которых был официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.

ДиаСорин (Италия)

Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 2,6.

[BAU/мл] = 2,6 * [ед.производителя]

Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Хеликс».

Рош Диагностике (Германия)

Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 0,972.

[BAU/мл] = [ед.производителя] / 0,972

Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Альфа-Центр Здоровья».

Эбботт (Ирландия)

Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 0,142.

[BAU/мл] = 0,142 * [ед.производителя]

Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест».

ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ (Германия)

Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 3,2.

[BAU/мл] = 3,2 * [ед.производителя]

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (КНР)

Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 1,32.

[BAU/мл] = [ед.производителя] / 1,32

АО «Вектор-Бест»

Значение такого теста не нуждается в пересчете, так как сразу результат представлен в BAU.

Градация уровня антител в BAU

Где покататься на лыжах в Кирове 2021-2022: адреса, телефоны, прокат лыж

Лучшие места для активного отдыха в Кирове

Где можно покататься на горных лыжах в Кировской области?

Горные лыжи – отличный способ развеять зимнюю скуку притоком адреналина в кровь. И даже в Кирове, где, кажется, горы можно пересчитать по пальцам, есть где заняться этим видом спорта. Так что берите в охапку детей или друзей и отправляйтесь покорять снежные вершины. А мы подскажем, где это можно сделать.

Новости часа

Бум выдачи кредитных карт в Кировской области наблюдают в ноябре 2021 года

Годичный прирост выдачи кредитных карт составил в Кировской области 87%

Роскошное авто может себе позволить каждая 1000-ная семья из Кировской области

РИА «Новости» подвело итоги рейтинга регионов по доступности автомобилей

Кирсинский убивец задержан: забил собутыльника

в одной из квартир, расположенных на улице Широнина города Кирса, двое мужчин распивали спиртные напитки

Источник

Единицы измерения антител к коронавирусу

Важное о коронавирусе

Сегодня тест на антитела к коронавирусу – одно из самых востребованных лабораторных исследований. Пациенты обследуются не только “для себя”, чтобы узнать, не переболели ли ковидом бессимптомно. Результаты диагностики необходимы для выезда за рубеж и на этапе подготовки к вакцинации. Лаборатории пользуются разными тест-системами на антитела к коронавирусу – и в каждой приняты свои параметры оценки иммунной защиты. Рассмотрим подробнее единицы измерения антител к коронавирусу и особенности расшифровки результатов исследования.

Титр антител к коронавирусу

Антитела – это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Антитела могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусных возбудителей, в том числе и коронавируса.

Белки-антигены обладают высокой специфичностью – то есть губительно воздействуют на конкретный вид патогена. Это позволяет лабораторными методами идентифицировать тип антител, то есть определить, в отношении какого вируса или бактерии был синтезирован защитный белок. Тест-системы на антитела не только показывают наличие специфического белка, но и определяют его титр – концентрацию в крови. Только высокая концентрация антител в крови обеспечивает отличную вирусную устойчивость организма. Чем выше титр антител, тем крепче у человека иммунитет в отношении конкретного возбудителя.

Какую еще информацию помогает получить анализ на антитела:

В лабораторных исследованиях, которые проводились еще до пандемии коронавируса, титр антител обозначается в виде двух чисел, разделенных двоеточием – к примеру, 1:50 или 1:100. Вторая цифра показывает уровень предельного разведения сыворотки при проведении иммунологической реакции. То есть показатель 1:100 будет расшифровываться так: при стократном разведении сыворотки крови она все еще будет давать реакцию с антигеном.

В каких единицах измеряют антитела к ковиду

Для обозначения результатов иммунологических исследований используются относительные единицы измерения антител к коронавирусу в крови. Их интерпретация будет зависеть от типа тест-системы, но принцип исследования для оценки иммунного ответа аналогичен для всех лабораторий. Для максимальной информативности одновременно определяют антитела трех классов:

По возбудителю коронавируса SARS-CoV-2 у инфекционистов пока слишком мало сведений, чтобы сделать выводы о важности и продолжительности каждой стадии формирования иммунитета. Поэтому разные системы теста на антитела к коронавирусу предлагают собственные единицы измерения и интерпретации результатов обследования.

Единицы AU

AU (Arbitrary Unit) – это условные единицы, которыми измеряется концентрация антител к коронавирусу в сыворотке крови. Эта метрика не соответствует классической схеме, которой пользуются иммунологи (пример с показателем 1:100, рассмотренный выше). Единицы измерения антител к коронавирусу AU – это собственная шкала титров, по которой интерпретируют результаты теста на ковид химико-фармацевтическая корпорация Abbott Laboratories. Тест Abbott Architect определяет уровень иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену S-белка возбудителя коронавируса.

Единицы IU

IU (International Unit) – это международные единицы измерения нейтрализующих антител, которые были приняты в качестве эталонных Международной Организацией Здравоохранения. Система IU позволяет унифицировать результаты всех известных тест-систем на coronavirus и привести их к общему знаменателю. Эталонная шкала была утверждена в июне 2020 года на основании образцов сыворотки 11 пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией. Средний уровень иммуноглобулинов в крови этих лиц был принят за точку отсчета и обозначен как 1000 IU.

Единицы BAU

BAU (Binding Antibody Units) – международный стандарт обнаружения иммуноглобулинов, который был принят Международной Организацией Здравоохранения наряду с IU. И если IU позволяет выявить нейтрализующие антитела, то показатель BAU указывает на связывающие антитела. Эталонное значение BAU установлено по такой же схеме, что и IU – на основе данных сыворотки крови пациентов, перенесших КОВИД-19. Точкой отсчета считается 1000 условных единиц на 1 мл биологической жидкости (1000 BAU/мл).

Используя этот усредненный показатель, каждый производитель тест-систем на ковид имеет возможность перевести собственную шкалу в международную и унифицировать результат.

Тест-системы на антитела к COVID-19: расшифровка результатов

В России сегодня используется около 150 разнообразных тест-систем на обнаружение антител к коронавирусу. Они различаются между собой чувствительностью, применяемыми антигенами, возможностью провести количественный и качественный анализ иммуноглобулинов. Одни тесты могут использовать для оценки антител, вырабатываемых к S-белкам коронавируса, другие для анализа используют N-белки. От особенностей каждой отдельной системы зависит, какие единицы измерения антител к коронавирусу используются во время исследования, и по какой шкале оценивать конечный итог.

Рассмотрим самые популярные тест-системы на антитела к коронавирусу и разберемся, как интерпретировать указанные в заключении результаты.

Тест-система Abbott

Американская химико-фармацевтическая корпорация Abbott Laboratories разработала методику электрохемилюминесцентного сэндвич-иммуноанализа для выявления общих антител, направленных против S-белка вирусного возбудителя SARS-CoV-2. Показатели количественного определения антител колеблются в диапазоне от 0,4 до 2500,0 Ед/мл.

Тест позволяет распознать иммуноглобулины G, которые организм вырабатывает на поздних стадиях заболевания. Специфический белок способен сохраняться в организме человека на протяжении нескольких месяцев и даже лет после выздоровления, поэтому тест будет информативен в плане исследования пациентов, которые давно переболели ковидом. Чувствительность методики Abbott составляет порядка 99%. Проводить тест целесообразно спустя 14 дней после появления первых симптомов, когда уровень антител в сыворотке достигает высоких значений.

Компания Abbott предлагает воспользоваться экспресс-тестом на коронавирус Panbio, который за 15 минут позволяет идентифицировать потенциально заразных лиц. В зависимости от модификации тест-системы, в качестве биоматериала используется мазок из носа или носоглотки. Чувствительность методики составляет от 91,1%, однако экспресс-тест не дает развернутой картины и точных показателей титров антител.

Для детальной оценки иммунной реакции пациента проводится иммуноферментный анализ венозной крови на анализаторах Architect. В каких случаях показано тестирование по методике Abbott:

Тест-система Abbott на антитела – расшифровка:

При высоком титре антител можно дать дополнительную интерпретацию результатов:

Коэффициент математического соотношения показателей Abbott к международным единицам измерения антител к коронавирусу BAU мл составляет 0,142. То есть для перевода результатов на “международный” язык показатели IgG необходимо умножить на 0,142.

Тест-система “Вектор Бест”

Российский производитель “Вектор Бест” для оценки титра антител к возбудителю coronavirus использует твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Он позволяет выявить в сыворотке крови IgM-антитела, которые синтезируются на начальном этапе коронавирусной инфекции и достигают пиковых значений в острый период болезни. Антитела этого типа направлены на нуклеокапсидный N-белок, входящий в состав вируса SARS-CoV-2.

Тест от производителя “Вектор Бест” назначают для:

Тест-система «Вектор» на антитела – расшифровка:

Положительный тест может наблюдаться в течение 2-3 недель, начиная с 7-го дня заражения. Отрицательный результат не всегда является показателем отсутствия коронавирусной инфекции. Остается вероятность того, что с момента заражения прошло слишком мало времени и иммуноглобулины еще не успели выработаться.

Лаборатория “Вектор Бест” разработала еще одну систему тестов, которая позволяет выявить IgG к спайковому (S) белку SARS-CoV-2. С какой целью применяются тест-системы “Бест” на антитела:

Титр антител IgG оценивается аналогично IgM – по шкале от 0,8 единиц и выше.

Источник