Дипроспан уколы для чего назначают взрослым
Дипроспан
Состав
В состав уколов лекарства входит дипропионат бетаметазона, эквивалентный чистому бетаметазону в размере 2 мг и 5 мг.
Дополнительными компонентами являются: эдетат натрия, метилпарагидроксибензоат, кислота соляная, инъекционная вода, фосфат натрия, спирт бензиловый, нипагин, хлорид натрия, полисорбат 80, нипазол, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 4000, пропилпарагидроксибензоат и трилон Б.
Форма выпуска
Суспензия для инъекций в ампулах или одноразовых шприцах.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид. Активным компонентом является бетаметазон. Механизм воздействия основан на торможении процессов высвобождения интерлейкинов 1 и 2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов.
Лекарственное средство обладает антиаллергическим, противошоковым, противовоспалительным, иммунодепрессивным, антитоксическим и десенсибилизирующим воздействиями. Дипроспан не влияет на показатель циркулирующего бета-эндорфина, но подавляет высвобождение бета-липотропина и АКТГ из гипофиза.
Гормональный или нет Дипроспан?
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент способен угнетать секрецию ФСГ и ТТГ. Препарат Дипроспан стимулирует выработку эритропоэтинов, увеличивает число эритроцитов, снижает количество эозинофилов и лимфоцитов, повышает возбудимость центральной нервной системы. При взаимодействии активного компонента со специфическими, цитоплазматическими рецепторами формируется комплекс, который способен проникать внутрь клетки, в ее ядро и стимулировать процесс синтезирования мРНК (именно она индуцирует процесс формирования липокортина и других белков, которые опосредуют клеточные эффекты).
Липокортин подавляет процесс высвобождения арахидоновой кислоты, угнетает фосфолипазу А2, подавляет процесс синтезирования лейкотриенов, простагландинов и эндоперекисей, которые принимают активное участие в воспалительных процессах, в формировании аллергического ответа. Под действием Дипроспана снижается количество белка в плазме крови за счет глобулинов, но при этом повышается коэффициент альбумин/глобулин, усиливается выработка альбуминов в тканях почек и печени, усиливается катаболизм белка в мышечных тканях.
Влияние лекарственного средства Дипроспан на липидный обмен: перераспределение жира (жировые отложения локализуются преимущественно в области живота, лица, плечевого пояса), усиление синтеза триглицеридов и высших жирных кислот, формирование гиперхолестеринемии. Влияние медикамента на углеводный обмен: активация фосфоэнолпируваткарбоксилазы, усиление синтеза аминотрансфераз (ведет к активации глюконеогенеза), усиление всасывания углеводов из пищеварительного тракта, повышение активности глюкозо-6-фосфатазы (повышает поступление глюкозы в кровь из печени).
Влияние лекарственного препарата на водно-электролитный обмен: стимуляция выведения ионов калия, задержка воды и ионов натрия в организме, «вымывание» ионов кальция из костной системы, снижение всасывания ионов кальция из пищеварительного тракта, повышение выведения ионов кальция почечной системой. Противовоспалительный эффект достигается за счет угнетения высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами; на счет снижения числа тучных клеток (именно они вырабатывают гиалуроновую кислоту), индуцирования формирования липокортина, за счет стабилизации мембран органелл (особое значение имеют лизосомальные органеллы), стабилизации клеточных мембран, за счет снижения проницаемости капилляров.
Антиаллергический эффект достигается за счет подавления секреции и процесса синтезирования медиаторов аллергии, угнетения процесса антителообразования, за счет изменения иммунного ответа организма, снижения чувствительности к аллергическим медиаторам эффекторных клеток, за счет торможения высвобождения биологически активных веществ и гистамина из тучных клеток, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов.
При ХОБЛ лекарство Дипроспан предупреждает и угнетает развитие отечности слизистых оболочек, притормаживает течение воспалительных процессов, замедляет отложение циркулирующих иммунных комплексов в слизистых оболочках бронхиального дерева, снижает скорость эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя в эпителиях бронхиального дерева. Медикамент затормаживает процесс десквамации и эрозирования слизистых оболочек. За счет сокращения продукции и угнетения выработки слизи снижается ее вязкость.
Противотоксическое и противошоковое воздействие достигается за счет повышения кровяного давления путем вазоконстрикции, повышения уровня циркулирующих в крови катехоламинов и восстановления к ним чувствительности адренорецепторов. Эффект достигается за счет активации печеночных ферментов, которые принимают участие в метаболизме ксенобиотиков и эндобиотиков, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, а также благодаря мембранопротекторному действию.
Иммунодепрессивное воздействие обеспечивается снижением скорости высвобождения цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство подавляет секрецию и синтез АКТГ, вторично затормаживает процесс синтезирования эндогенных глюкокортикостероидов. Под действием медикамент уменьшается вероятность формирования рубцов благодаря затормаживанию скорости соединительнотканных реакции в ходе воспаления. Купить Дипроспан можно в виде суспензий и раствора для инъекций.
Показания к применению Дипроспана
От чего лекарство Дипроспан?
Показания к применению уколов Дипроспана следующие, медикамент назначают при:
Также, показаниями к применению являются:
Часто ставятся блокады с Дипроспаном.
Противопоказания на Дипроспан
Инструкция по применению Дипроспана не рекомендует назначать медикамент внутрисуставно:
При грибковых, инфекционных, паразитарных и бактериальных поражениях, при опоясывающем герпесе, простом герпесе, туберкулезе (латентная или активная формы), при стронгилоидозе, амебиазе, кори, ветряной оспе, системном микозе — Дипроспан применяют с осторожностью.
При тяжелом течении инфекционных заболеваний препарат можно назначать только при одновременном проведении специфической терапии.
Лекарственный препарат не применяется при заболеваниях пищеварительного тракта:
Бетаметазон не назначают в поствакцинальном периоде, при лимфадените после вакцины БЦЖ.
Лекарственное средство противопоказано к применению:
Противопоказанием на Дипроспан является и повышенная чувствительность к бетаметазону.
Побочные действия Дипроспана
Побочные эффекты от применения препарата Дипроспан зависят от возможности соблюдения циркадной схемы лечения, дозировки и длительности применения медикамента.
Эндокринная система: манифестация латентно протекающего сахарного диабета, «стероидный» сахарный диабет, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (миастения, аменорея, дисменорея, стрии, гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, повышение кровяного давления).
Пищеварительный тракт: нарушение аппетита, «стероидная» язва желудочно-кишечной системы, панкреатит, рвота, тошнота, метеоризм, икота, повышение уровня ферментов печеночной системы.
Сердечно-сосудистая система: формирование тромбозов, гиперкоагуляция, усиление выраженности ХСН, брадикардия, аритмия.
Описание побочных действий Дипроспана на органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, внезапная потеря зрения, экзофтальм, трофические изменения в роговице, повышение уровня внутриглазного давления.
Обмен веществ: повышенное потоотделение, усиленный распад белков, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция из организма.
Опорно-двигательный аппарат: остеопороз, атрофия и снижение мышечной массы, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий мышц, замедление процессов окостенения и роста костной системы у детей в результате преждевременного закрытия эпифизарных зон роста.
Кожные покровы: склонность к развитию кандидозов и пиодермии, стероидные угри, нарушение пигментации, истончение кожных покровов, формирование экхимозов и петехий, замедление заживления ран.
Возможно формирование аллергического ответа, лейкоцитурия.
При внутривенном введении возможны судороги, «приливы» тока крови к лицу, аритмии.
Уколы Дипроспана, инструкция по применению
Режим дозирования бетаметазона и способ введения подбирают в зависимости от характера и тяжести основного заболевания.
Согласно инструкции по применению Дипроспана инфузионный раствор перед введением разводят в растворе хлорида натрия 0,9%, либо в растворе декстрозы. Вводить можно только свежеприготовленный раствор. Уколы Дипроспаном делают глубоко внутримышечно в дозе 4-8 мг при тяжелой патологии.
Периартикулярно и внутриартикулярно инъекции лекарства осуществляют в очень крупные суставы в дозе 4-8 мг. Укол в сустав непосредственно позволяет добиться более эффективного действия на воспалительный процесс в нем. Делаются уколы и в коленку, однако такие инъекции лучше доверить врачам, так как это сложный процесс.
При кожных заболеваниях лекарственное средство вводят внутрь раны либо внутрикожно в дозе 0,2 мл/квадратный сантиметр.
При бурсите проводят местную инфильтрацию: 1-2 мг. При необходимости препарат можно вводить субконъюнктивально в дозе 2 мг.
При использовании медикамента очень важно учитывать противопоказания.
Средство не выпускается в виде мази и таблеток.
Сколько раз можно колоть и как часто?
Об этом лучше проконсультироваться у лечащего врача, который подберет необходимую для вас дозу. Бесконтрольное употребление лекарственного средства отрицательно сказывается на состоянии организма.
Передозировка
В аннотации указывается, что передозировка проявляется расстройством сна, рвотой, тошнотой, депрессией, возбуждением, эйфорией. Длительное применение в больших количествах вызывает формирование вторичной надпочечниковой недостаточности, повышение кровяного давления, задержку жидкости в организме, остеопороз. Требуется применение аминоглутетимида, антацидов, коррекция электролитного баланса.
Взаимодействие
Дипроспан снижает эффективность антикоагулянтов, инсулина, гипотензивных препаратов, пероральных гипогликемических медикаментов. Лекарственное средство ослабляет активность вакцин, действие диуретиков.
Применение барбитуратов, фенитоина, Рифампицина ослабляет действие препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при лечении антипсихотическими средствами, эстрогенами, андрогенами, НПВС, иммунодепрессантами, ритодрином, гликозидами наперстянки, нитратами, трициклическими антидепрессантами.
Дипроспан усиливает выраженность гепатотоксического воздействия парацетамола. Ингибиторы карбоангидразы и Амфотерицин В повышают риск остеопороза. Лекарственное средство замедляет процесс метаболизма Циклоспорина и повышает его токсичность, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида, повышает концентрацию фолиевой кислоты. Медикамент снижает эффективность соматотропина.
Условия продажи
Условия хранения
В недоступном для детей темном месте при температуре от 2 до 25 °C. Не допускать замораживания. Перед использованием необходимо встряхнуть.
Срок годности
Особые указания
Дипроспан можно смешивать с растворами местных анестетиков в равных объемах. Недопустимо использовать медикамент в терапии гиалиново-мембранной болезни у новорожденных детей.
Лекарственное средство нельзя вводить в межпозвонковые пространства, в инфицированные области и нестабильные суставы. До начала лечения обязательно проведение обследования: общий анализ крови, уровень глюкозы в крови, электролитов.
При сопутствующем туберкулезе, сепсисе, интеркуррентных инфекциях одновременно вводят антибиотики. Отзывы на препарат свидетельствуют о высокой эффективности лекарственного средства при соблюдении всех рекомендаций. Важно учитывать, что у больных гипотиреозом клиренс глюкокортикостероидов снижается, при тиреотоксикозе регистрируется обратный эффект.
Дипроспан®
Инструкция
Торговое название
Дипроспан®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Состав
1 мл суспензии содержит
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), кислота хлороводородная, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная, слегка вязкая жидкость, содержащая легко диспергируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Дипроспан имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.
Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0.9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.
Показания к применению
ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновиит, анкилозирующий спондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, тяжелая подагра
бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых
атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри
системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит
паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей
адреногенитальный синдром, геморрагический проктоколит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром
первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов)
Способ применения и дозы
Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань, в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи, в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Дипроспан® следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.
При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:
при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл
при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата
при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата
при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях, использовать рекомендуется Дипроспан® в ампулах.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.
Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.
Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан® (1 раз в неделю):
Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.
Побочные действия
Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы:
натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия
мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций)
икота, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит
ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, снижение чувствительности кожных проб, дерматит, сыпь, ангионевротический отек
судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль
нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность (особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни), нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств
задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм
отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка)
эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия вплоть до открытых ее проявлений (психоз), изменение личности, бессонница
анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата
единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия (после внутрисуставного введения) и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко
Противопоказания
повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам
детский возраст до 3 лет
при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит
Дипроспан® не вводится внутримышечно пациентам с идиопатической или тромбоцитопенической пурпурой
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).
Одновременный прием кортикостероидов с диуретиками может привести к гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии. Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина В. У всех пациентов, принимающих любую из этих лекарственных комбинаций, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия.
Одновременный прием кортикостероидов и кумариновых антикоагулянтов может повысить или снизить антикоагулянтые эффекты, что, возможно потребует коррекции дозы.
При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или алкоголем возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота должна назначаться с осторожностью в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии.
Коррекция дозы противодиабетического препарата может потребоваться при назначении кортикостероидов больным сахарным диабетом.
Одновременное введение глюкокортикостероидов может подавлять ответ на соматотропин.
Кортикостероиды могут влиять на нитросиний тетразолиевый тест при бактериальной инфекции и вызывать ложноотрицательные результаты.
Особые указания
Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения.
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.
Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии мягких тканей.
Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.
Внутрисуставные инъекции должны проводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Не следует вводить кортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, встречались редкие случаи анафилактоидных реакций, следует перед введением препарата принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента были случаи аллергических реакций на введение лекарственных препаратов.
При назначении длительного курса кортикостероидной терапии следует взвесить соотношение потенциальной пользы и риска от введения лекарственных препаратов и рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием.
Может потребоваться изменение дозировки при ослаблении или обострении патологического процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию, воздействии на пациента эмоционального или физического стресса в виде серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы. После прекращения длительной или высокодозной кортикостероидной терапии может понадобиться врачебное наблюдение в течение 1 года после завершения терапии.
При применении препарата следует учитывать, что кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.
Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более 6 недель.
Средние и высокие дозы кортикостероидов могут повышать артериальное давление, способствовать задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличению выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца); рекомендуется диета с ограничением пищевой соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Появление таких проявлений маловероятно/менее вероятно при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию при лечении кортикостероидами (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.
Пациентам, которые получают Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям).
Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Для пациентов с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин необходимо решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии, прежде чем начать лечение препаратом Дипроспан®. Следует учитывать, что рифампицин усиливает метаболизм печеночного клиренса кортикостероидов и может потребоваться коррекция дозировки кортикостероидов.
Следует назначать наименьшую возможную дозу препарата. При необходимости возможно снижение дозы препарата, которое должно быть постепенным.
Слишком быстрая отмена кортикостероидов может привести к лекарственной вторичной адренокортикальной недостаточности, которую можно свести к минимуму постепенным снижением дозировки. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить. Если пациенту уже назначена терапия, то дозу препаратов можно увеличить. Возможно ухудшение секреции минералокортикостероидов, поэтому следует одновременно назначить соль и/или минералокортикостероиды.
С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациентам с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы).
При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.
На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при неспецифичном язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, глаукоме, остром психозе, вирусных и бактериальных инфекциях, отставании в росте, туберкулезе, синдроме Кушинга, сахарном диабете, сердечной недостаточности, трудноизлечимой эпилепсии, склонности к тромбоэмболии или тромбофлебитам и беременности.
На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.
Поскольку осложнения глюкокортикостероидной терапии зависят от доз, курса и продолжительности терапии, оценка соотношения польза/риск решается индивидуально для каждого пациента.
Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают (но не ограничиваются перечисленными): инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических реакциях сообщалось независимо от проведения рентгеноскопического исследования. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов не рекомендовано.
Применение в педиатрической практике
Поскольку кортикостероиды способны замедлять рост у новорожденных и детей и подавляют эндогенную продукцию кортикостероидов, то в случае, если лечение затягивается, необходимо обеспечить тщательный контроль темпов роста и развития.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, получавших при беременности значительные дозы кортикостероидов, нуждаются в тщательном медицинском контроле (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).
При необходимости назначения препарата Дипроспан в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как правило, Дипроспан® не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. Однако в единичных случаях может возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством или работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками).
Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл суспензии помещают в одноразовый шприц из бесцветного стекла с градуированной шкалой вместимостью 2.0 мл. Шприц с одной стороны закупорен съемным резиновым колпачком, а с другой стороны пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой.
По 1 шприцу в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами в индивидуальной стерильной упаковке, помещен в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый мембраной из бумаги.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать. Перед использованием встряхнуть.