Дицинон что за лекарство
Дицинон (Dicynone)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл | 1 амп. | |
этамзилат | 125 мг | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата Дицинон
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D68.0 | Болезнь Виллебранда |
D69.1 | Качественные дефекты тромбоцитов |
D69.3 | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
H35.6 | Ретинальное кровоизлияние |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
I62.9 | Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное |
K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
N92.0 | Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея) |
N92.1 | Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия) |
N93 | Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища |
P52 | Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного |
R04.0 | Носовое кровотечение |
R04.8 | Кровотечение из других отделов дыхательных путей |
R31 | Неспецифическая гематурия |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Дицинон: описание, инструкция, цена
Представительство:
САНДОЗ код ATX: B02BX01 Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
etamsylate
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таблетки
этамзилат 250 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный. 1 мл 1 амп.
этамзилат 125 мг 250 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/ В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.
— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.
Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.
При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.
Дицинон
Дицинон инструкция по применению
Дицинон — гемостатический медицинский препарат, увеличивающий образование в стенках кровеносных капилляров мукополисахаридов, повышающий выносливость капилляров, улучшающий их проницаемость и микроциркуляцию крови при различных патологиях.
Производитель
Производитель лекарственного средства — компания Лек д.д., расположенная в Словении по адресу: город Любляна, улица Веровшкова, дом 57.
Страна происхождения
Владельцем регистрационного удостоверения является словенская компания Lek D.d.
Все претензии по вопросам качества лекарственного средства отправлять в представительство компании по адресу: 125317, город Москва, Пресненская набережная, дом 8, строение 1, ЗАО Сандоз.
Телефоны для связи: 8-495-660-75-09, факс: 8-495-660-75-10.
Группа препаратов
Лекарство Дицинон относится к группе гемостатических препаратов.
Действующее вещество
Главным активным веществом средства является этамзилат.
Формы выпуска
Форма выпуска Дицинона:
Упаковка
Таблетки в дозировке по 0,05 г и 0,25 г упаковываются по 10 шт. в блистерные стандарты. В картонной коробке — 100 шт. таблеток.
В каждой картонной коробке находится 20 или 50 ампул.
Обе формы препарата упаковываются в брендированные картонные коробки, внутри которых находится инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировкой препарата для лечения различных патологий и т.д.
Состав
В зависимости от формы выпуска состав Дицинона различается.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, предельная суточная доза не должна превышать 10-20 мг/кг массы тела человека. Это количество необходимо разделить на 3-4 приема. Средняя суточная дозировка составляет 250-500 мг или 1-2 таблетки, при соответствующих показаниях может быть увеличена до 750 мг или 3 таблеток.
Пациентам старше 12 лет:
Пациентам от 3 до 12 лет все дозировки, расписанные для взрослых, поделить на 2.
Инъекционный раствор применяется внутривенно и внутримышечно.
Пациентам старше 12 лет:
Местно препарат можно применять при пересадке кожи или удалении зуба. Для этого нанести на салфетку состав и приложить его к кровоточащему месту.
Пациентам от 3 до 12 лет дозировка по сравнению со взрослой уменьшается вдвое.
Лекарство Дицинон применяется в неонатологии внутримышечно — по 10 мг на 1 кг тела пациента из расчета 0,1 мл равен 12,5 мг. Лечение начинается в первые часы после рождения ребенка и затем повторяется каждые 6 часов курсом до 4 дней.
Показания к применению
Показания к применению Дицинона:
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки лекарства не зарегистрировано. Если возникли побочные эффекты во время приема средства, необходима симптоматическая терапия.
Противопоказания
К основным противопоказаниям к приему Дицинона можно отнести:
Побочные действия
Препарат Дицинон дает ряд побочных эффектов:
К прочим симптомам можно отнести астению и лихорадочные состояния.
Способ применения
Таблетки Дицинон круглые, выпуклые с обеих сторон, белого цвета. Их принимают внутрь до или во время еды, запивая водой.
Раствор этамзилата прозрачный, используется для внутривенных или внутримышечных инъекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о пользе и вреде применения Дицинона во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Поэтому использовать лекарство рекомендуется исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.
В период лактации при назначении курсового приема препарата следует отменить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Этамзилат — гемостатическое, гомеопатическое, антигеморрагическое, ангиопротекторное средство, нормализующее проницаемость стенок сосудов, улучшающее микроциркуляцию крови, повышающее адгезивные свойства тромбоцитов, тормозящее синтез простагландинов. Все это увеличивает скорость образования первого тромба и снижает вероятность обильных кровотечений. При повторном курсовом приеме скорость тромбообразования значительно увеличивается.
Действующее вещество Дицинона не оказывает влияния на состав крови, белков и липопротеинов, входящих в ее состав, не оказывает сосудосуживающего действия.
Кроме того, этамзилат:
Препарат показан при многих патологиях, связанных с нарушением микроциркуляции крови.
Синонимы
В каталогах аптечных пунктов РФ можно найти ряд препаратов, являющихся аналогами Дицинона по действующему веществу:
Назначить замену Дицинону может только лечащий врач. Специалист определит целесообразность замены средства на его синоним, сможет правильно оценить эффективность применения, рассчитать дозировку и дать правильную схему лечения.
Фармакокинетика
Гематостатический эффект после приема таблеток средства наступает через 15 минут, при инъекционном способе — до 10 минут. Предельное действие препарата отмечается через 2 часа после приема. Продолжительность эффекта этамзилата сохраняется до 6 часов.
Более 90% активного компонента лекарства связывается с молекулами белков крови. Этамзилат подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится в неизменном виде почками более чем на 80%. Период полувыведения — 2 часа, полное выведение в количестве от 80% наблюдается через сутки после приема.
Взаимодействие с другими лекарствами
Дицинон в фармацевтическом плане не совместим с другими растворами лекарств в одной инъекции. Кроме того, нельзя совмещать этамзилат с растворами:
Разрешены сочетания с аминокапроновой кислотой, минадиона натрия бисульфитом.
Лекарственная форма
Медицинский препарат Дицинон выпускается в 2 формах:
Условия хранения
Хранить обе формы Дицинона необходимо хранить в недоступном для детей, прохладном, затемненном месте при температуре до 25°С.
Срок годности
Раствор и таблетки Дицинона годны 5 лет со дня производства, указанного на картонной упаковке.
Особые условия
Прежде чем начать лечение Дициноном, пациент должен пройти полное обследование, в том числе врач назначит развернутый анализ крови. Это необходимо, чтобы выявить истинную причину кровотечения. Этамзилат не применяется для лечения пациентов, страдающих тромбоцитопенией ввиду неэффективности.
Клинические испытания по вопросу, касающемуся применения препарата для лечения пациентов с хроническими патологиями почек и печени, не проводились. Поэтому дозировку средства стоит рассчитывать с особой осторожностью.
Во время приема лекарства на ЦНС не оказывается негативного воздействия, поэтому особых предосторожностей во время вождения автомобиля или работы со сложными механизмами не требуется.
Условия отпуска из аптек
Дицинон в аптеке можно купить только по рецепту врача.
Дицинон раствор для в/в и в/м введ. 125мг/мл 2мл 50 шт.
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Дицинон раствор для в/в и в/м введ. 125мг/мл 2мл 50 шт.
Краткое описание
Состав
Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:
Активное вещество:
этамзилат 250 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит 0,84 мг,
вода для инъекций до 2 мл,
натрия гидрокарбонат для коррекции pH.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Показания
Способ применения и дозировка
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Взаимодействие с другими препаратами
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.