Для чего лаеннек препарат лаеннек
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛАЕННЕК
Регистрационный номер: П №013851/01
Торговое название: Лаеннек
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Описание Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Код АТХ: L03, А05ВА
Фармакологические свойства Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания к применению Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный). В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Побочное действие Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции.
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
Болезненность в месте инъекции | 2.56% |
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) | 0.37% |
Онеменение в месте инъекции | 0.37% |
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) | 0.37% |
Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается. Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Применение в период беременности и грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Форма выпуска Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения При температуре от +18 до +25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель Джапан Био Продактс Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии/ Эксклюзивный дистрибьютор в России ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д.22, тел.: +7(495) 609-98-03
Лаеннек (Laennec) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:
Контакты для обращений:
Коды АТХ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лаеннек
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
1 амп. | |
гидролизат плаценты человека | 112 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
Фармакологическое действие
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата Лаеннек
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
В виде монотерапии:
Режим дозирования
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
Побочное действие
Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Условия хранения препарата Лаеннек
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
О препарате
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Выпускается Лаеннек в ампулах по 2 мл.
Клинические эффекты Лаеннек:
Лаеннек регулирует деятельность физиологических систем человека, стимулируя на клеточном уровне вялые, застойные, угасающие из-за различных болезней или возрастных изменений жизненные процессы, и, наоборот, корректирует и обращает вспять патологические состояния.
Состав «Лаеннек»
История создания препарата «Лаеннек»
Использование плаценты в медицине в нашей стране началось, когда в 1934 году советский офтальмолог, профессор основатель Одесского медицинского института, Филатов стал применять замороженные компоненты человеческой плаценты для лечения ран, ожогов, операционных спаек внутренних органов
В экспериментах на растительных тканях и плаценте он установил, что при замораживании в тканях резко повышается концентрация биологически активных веществ, которые можно выделять и использовать в медицине. Эта тканевая терапия усиливает защитные силы, активизирует саморегуляцию организма и позволяет успешно противостоять болезням. В годы Второй мировой войны, когда не хватало средств ранозаживления, медики вспомнили забытый способ лечения ран активными веществами плаценты. Конечно, в те годы широкого распространения этот метод не получил, тем не менее, за исследования в области тканевой терапии в 1945 году профессор Филатов был награжден Ленинской премией. В СССР жидкий экстракт плаценты применяли для восстановления иммунитета космонавтов.
После трагедии в Хиросиме и Нагасаки вопрос эффективного восстановления, например, такого сложного в лечении органа, как печень, стал очень актуальным. В 1953 году японский ученый Хиэда Кэнтаро разработал уникальный плацентарный препарат для лечения печени.
Лекарство до сих пор не имеет аналогов в международной фармацевтике
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени:
Противопоказания:
Безопасность
Преимущество Лаеннек перед другими лекарственными препаратами
Преимущества терапии Лаеннек:
Лаеннек фармакопунктурное введение
Биологически активные точки, — это особые зоны на поверхности кожи. Заболевшие органы подают сигналы в биологически активные точки, которые становятся болезненными. Во время воздействия на эти точки, обратно отправляются уже лечебные сигналы.
Фармакопунктура (биопунктура, фармопунктура) – это комплексный способ лечебного воздействия на организм путем инъекций лекарственных препаратов в биологически активные точки тела человека.
Традиционная медицина
Брянцева Ольга Евгеньевна, врач дерматовенеролог, руководитель учебно-методического центра, директор департамента научного маркетинга корпорации RHANA.
Максимов Валерий Алексеевич, доктор медицинских наук, профессор кафедры диетологии и нутрициологии РМАПО г. Москва, гастроэнтеролог, гепатолог.
Лекарственный препарат Лаеннек иммуномодулятор и гепатопротектор.
Лаеннек (Laennec) – гидролизат плаценты человека. Оригинальный лекарственный японский инъекционный препарат гепатопротектор и иммунодулятор, который используется для лечения заболевания печени и укрепления иммунитета. Сочетание в Лаеннек структурно-пластических веществ, обеспечивающих нормальную жизнедеятельность, и регуляторных пептидов, которые активизируют в клетках процессы регенерации и функциональной активности, обуславливают высокую эффективность и при этом физиологичность препарата.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины входящие в состав препарата активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества находящиеся в гидролизате стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов проявляют дезинтоксикационные свойства снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках повышают активность тканевого дыхания активизируют обмен веществ в печени снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность детский возраст беременность период лактации.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у пациентов страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты а также у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
— внутривенное капельное введение:10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 15-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный метаболической и смешанной этиологии):
— внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
Побочные эффекты:
Отмечается у 37% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
Болезненность в месте инъекции
Аллергические реакции (покраснение зуд кожи)
Онеменение в месте инъекции
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена)
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Взаимодействие:
При смешивании Лаеннека с другими препаратами являющимися сильными основаниями (pH выше 85) в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Особые указания:
Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета обозначающее место надлома ампулы.
По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Япония
Применение препарата Лаеннек в гастроэнтерологической практике
О.Н. Минушкин, Л.В. Масловский, Г.А. Елизаветина, А.В. Калинин, Т.К. Дубовая, Е.А. Диброва
Кафедра гастроэнтерологии ФГУ «УНМЦ» УД Президента РФ;
Кафедра гастроэнтерологии ГИУВ МО РФ;
В данной статье оценивается эффективность применения плацентарного препарата Лаеннек в комплексной терапии стеатогепатитов алкогольного и неалкогольного генеза, а также при лечении больных с хроническими вирусными гепатитами. Результаты исследований продемонстрировали положительную биохимическую динамику и хорошую переносимость у всех пациентов. Использование препарата Лаеннек способствовало преодолению резистентности противовирусного и противоанемического лечения.
В клинической практике, преимущественно работами японских и корейских исследователей, доказана эффективность препарата Лаеннека в лечении острых и хронических гепатитов (вирусных, алкогольного, стеатогепатитов, в том числе и неалкогольного генеза, лекарственных и токсических), при герпетической инфекции, псориазе, угревой болезни, кожных поражениях, в том числе и возрастной трансформации кожи.
Перечисленный спектр болезней и состояний дал основание использовать его как препарат, влияющий на старение организма. Степень очистки препарата избавила его от побочных эффектов. Препарат был изучен в Институте Иммунологии ФМБА России, исследование показало его активное влияние на макрофагальное звено иммунитета и активность Т-лимфоцитов. В Научно-исследовательском Институте физиологии им. П.К.Анохина РАМН (директор академик РАМН К.В.Судаков) изучено влияние препарата на вегетативные отношения у пациентов с «синдромом хронической усталости». В основе развития указанного синдрома лежит физическое переутомление, которое приводит к изменению взаимоотношений симпатического и парасимпатического отделов вегетативной нервной системы, реализующихся в нарушении деятельности сердечно-сосудистой системы (нарушение ритма и проводимости). При этом было показано, что очень важен исходный тонус ВНС (нормотоники, симпатотоники).
Эффект влияния препарата Лаеннек зависел от исходной позиции, так у пациентов «нормотоников» происходила активация парасимпатического звена ВНС, что указывало на возможность использования данной технологии как релаксационной. У пациентов с нарушением симпатико-парасимпатических взаимоотношений – оказывало регулирующее влияние, купирующее «синдром хронической усталости». Эти работы показали, что препарат может быть использован у лиц несущих тяжелую физическую (мышечную) нагрузку, переходящую в усталость, купируя которую препарат может и должен быть использован в реабилитации этих людей (1,2).
В настоящем сообщении мы обобщили результаты всех исследований, проведенных за период после регистрации препарата (гепатиты вирусные – преодоление резистентности противовирусного лечения, преодоление осложнений противовирусного лечения, стеатогепатиты алкогольные и неалкогольные, преодоление резистентности противоанемического лечения). Это тем более важно, что если раньше лечение препаратом осуществлялось в условиях клиники RHANA, а теперь появилась возможность приобретение препарата лечебными учреждениями и его использование в широкой медицинской практике.
Препарат инъекционный, по 2 мл в ампуле, вводится внутривенно или внутримышечно, дозы, продолжительность курса лечения зависят от патологии, её стадии, активности и целей, которые ставит врач избравший Лаеннек в качестве лечебного средства.
Результаты лечения больных стеатогепатитами алкогольного и неалкогольного генеза
В исследование было включено 60 больных (с повышением уровня трансаминаз – АлТ, АсТ (в 2 и более раз), которые были разделены на 2 подгруппы (30 – алкогольного генеза, 30 – с ожирением и сахарным диабетом 2 типа). Мужчин было 38, женщин – 22. Средний возраст больных составил 46,2±2,6 года. Возраст включения в исследование составил 18-60 лет. Злоупотребление алкоголем (по анкете для выявления скрытого пристрастия к алкоголю – 2 и более набранных балла – у 30 больных). У больных с ожирением, индекс массы тела был выше 30 у 15 больных. 15 больных имели сахарный диабет 2 типа, компенсированный, неосложненный. Длительность воздействия этиологического фактора (ожирение, злоупотребление алкоголем, сахарный диабет) в среднем составил 9,9±2,5 года.
Для оценки эффективности лечения использовали субъективные, объективные и лабораторные тесты. Сравнивали данные первичного, промежуточного и заключительного исследований.
Эффективность препарата оценивали по 4-х бальной шкале:
Статистическую обработку данных выполняли на компьютере IBM в полуавтоматическом режиме с использованием стандартного пакета программ «MS Excel» методами вариационной статистики с учетом параметрического t-Критерия Стьюдента.
Статистический анализ индивидуальной динамики по каждому пациенту выполняли разностным методом. Препарат Лаеннек вводили внутривенно капельно – 4мл на 500мл физиологического раствора по схеме: одно введение в сутки в течение 14 дней. Так как препарат использовался в нашей практике впервые, перед введением препарата проводили биологическую пробу.
Разные центры имели разных больных (центр №1 – пациенты с неалкогольным стеатогепатитом; центр №2 – пациенты с алкогольным стеатогепатитом), поэтому анализ лабораторно-инструментальных исследований проводили раздельно. Характер жалоб и их динамика под влиянием лечения представлены в таблице №1.
До лечения (число больных)
После лечения (число больных)
Боли и дискомфорт в эпигастриии и правом подреберье
Боли по ходу толстой кишки
Как видно из представленных данных – симптомы, в основном, носили ассоциированный характер и несмотря на это к концу лечения были купированы почти у всех больных. При самооценке состояния по 10 больной шкале, наблюдалась тенденция к повышению средних значений. Однако достоверно они не изменились и составили до и после лечения 73,7±3,0 и 7,7±3,9 балла. Показатели эмоционального состояния, по данным психологического тестирования (опросник SF-36): до лечения средний балл составил 6,6±0,9, после лечения – 3,6±0,8.
Объективные (физикальные) показатели были без отклонений и на фоне лечения не изменились.
Динамика лабораторных показателей – маркеров стеатогепатита – по каждому центру (№1 и №2) представлены в таблице №2.
Динамика биохимических показателей до и после лечения препаратом Лаеннек
Центр №1 – неалкогольный стеатогепатит
Центр №2 – алкогольный стеатогепатит
*- разница достоверна по сравнению с исходным уровнем
Как видно из данных таблицы №2, получена четкая тенденция к нормализации активности аминотрасфераз (0,05) и достоверная разница в уровне ГГТП, который снизился в 2 раза, практически нормализовался уровень холестерина. По данным динамического наблюдения за больными с алкогольным стеатогепатитом установлено, что уровень трансаминаз и ГГТП – практически нормализовался (данные достоверны), уровень холестерина снизился, но это снижение носило более умеренный характер по сравнению с больными неалкогольным стеатогепатитом. Данные ультразвукового исследования – показали равномерное повышение эхогенности печени в обеих группах (жировая дистрофия), по окончании лечения во всей группе уменьшилась «зона затухания» ультразвукового сигнала, что свидетельствовало об уменьшении интенсивности (степени) жировой дистрофии.
Окончательный анализ эффективности проведен по данным 59 больных, 1 больной не прошел заключительного контрольного инструментально-лабораторного исследования, хотя на промежуточном этапе имел положительную биохимическую динамику. Результаты эффективности представлены в таблице №4.
Оценка эффективности лечения препаратом Лаеннек
Абсолютное количество больных (%)
Хорошая и отличная оценка составила 90% больных.
Плохая и удовлетворительная оценка (у 3-х больных) – была связана с тем, что у них оказался гепатит С (результаты исследования были получены после рандомизации групп). Переносимость препарата была хорошей у всех больных.
Обсуждение результатов исследования.
Проведенное исследование оценки эффективности и безопасности применения препарата Лаеннек у больных со стеатогепатитами алкогольной и неалкогольной (ожирение и сахарный диабет 2 типа) этиологии, в основе которых лежит жировая дистрофия печени, показало, что препарат эффективен.
Общий положительный эффект лечения составил 90%, у 5% больных эффект был удовлетворительным и это может быть связано с недостаточной продолжительностью лечения. Важно отметить, что эффективность лечения фиксировалась не только по динамике биохимических показателей, но и по данным ультразвукового исследования, которая свидетельствовала об уменьшении степени жировой дистрофии. Препарат хорошо переносился, а положительные результаты фиксировались при небольшой (2 недели) продолжительности лечения. То, что у части больных эффект нормализации биохимических показателей в эти сроки был неполным, свидетельствует о том, что часть больных нуждается в более продолжительном лечении.
Отсутствие эффекта (что квалифицировано как плохая эффективность) связано с тем, что 3-е больных страдали гепатитом С, что качественно отличало их от больных со стеатогепатитами. Включение пациентов с вирусным гепатитом С в исследование носило в известной степени случайный характер. Согласно протоколу, лечение должно начаться не позднее чем через 2 дня от момента получения результатов биохимического исследования крови, а данные вирусологического исследования мы получали позднее.
Исследование не ставило целью оценить эффективность препарата Лаеннек у больных хроническими вирусными гепатитами. Однако создавшийся прецедент побудил нас к изучению литературных данных. Как оказалось Лаеннек используется в Японии с 70-х годов прошлого века у больных с хроническими гепатитами и циррозами, в том числе и вирусной этиологии с хорошим эффектом, но продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев (по 2мл 3 раза в неделю). И эта возможность представляется перспективной.
Полученные данные позволили нам прийти к следующему заключению – Лаеннек эффективен в лечении больных алкогольными и неалкогольными стеатогепатитами. Средняя продолжительность лечения при ежедневном внутривенном введении 4мл (2 ампулы) составляет 2 недели, но у части больных она может быть при необходимости увеличена. Препарат хорошо переносится, побочных эффектов не зарегистрировано.
Результаты использования препарата «Лаеннек» у больных хроническими вирусными гепатитами.
Первую группу составили больные страдавшие хроническим гепатитом С (анализу были подвергнуты 50 больных, которым проводилось противовирусное лечение: пегилированные интерфероны в сочетании с рибавирином в принятых дозах). Преимущественно мужчины – 45 больных и 5 женщин, средний возраст 35 лет (от 18 до 54 лет), продолжительность заболевания от 3-х до 6 лет (8 больных получали противовирусное лечение и раньше, у 4-х больных эффект лечения был положительным, но ремиссия была кратковременной – до 6 месяцев, когда вновь начал определяться вирус и повысился уровень трансаминаз, но активность процесса была меньше исходной. У остальных 4-х больных эффекта получить не удалось, но дозы получаемых препаратов сохранились стабильными.
Противовирусное лечение больные получали в разных лечебных учреждениях, преимущественно инфекционного профиля. Назначенное настоящее лечение у больных проводилось на протяжении 6 месяцев, при этом терапия не приводила к элиминации вируса и нормализации трансаминаз, хотя уменьшение вирусной нагрузки у половины больных фиксировалось. После консультации больных было принято решение для преодоления резистентности к лечению использовать препарат Лаеннек. Препарат вводился по 2 мл внутримышечно 3 раза в неделю на протяжении 3-х месяцев. В течение которых перестал определяться вирус и нормализовались показатели трансаминаз. Общая продолжительность противовирусного лечения составила от 12 до 14 месяцев. Больные в последующем наблюдались в течение года, рецидивы болезни зарегистрированы не были.
Вторую группу составили 10 больных, страдавших хроническим гепатитом С, которым проводилась противовирусная терапия комбинацией интерферона и рибавирина. Возраст больных от 20 до 40 лет, активность – преимущественно умеренная. Проводимое лечение сопровождалось высокой лихорадкой после введения интерферона, выраженной мышечной слабостью и гематологическими осложнениями (анемия, лейкопения, тромбоцитопения – выраженность которых была такова, что обсуждался вопрос либо об уменьшении доз вводимых препаратов, либо о досрочном окончании лечения). Учитывая, что Лаеннек является печеночным протектором (в связи с наличием в нем фактора роста гепатоцитов HGF) содержит и другие факторы роста, было решено использовать его для купирования («преодоления») осложнений противовирусного лечения.
Лаеннек вводился внутривенно капельно по 4 мл на введение 2 раза в неделю №10 на курс. В качестве «раствора введения» использовалась 5% глюкоза 500 мл. Максимально быстро (в течение 2-х недель) купирована мышечная слабость и лихорадка в день введения интерферона, а к концу курса лечения стабилизировались показатели гранулоцитов и красной крови. Это позволило продолжить противовирусное лечение.
Представленные данные позволили нам сделать выводы, что Лаеннек может быть использован:
Введение препарата Лаеннек в комплекс лечения в указанных ситуациях носит патогенетический характер, так как препарат является иммуномодулятором, а провоспалительные цитотоксины являются той добавкой, которая оказывается достаточной, чтобы преодолеть резистентность противовирусного лечения, не изменяя дозы «основных» препаратов.
Таким образом, с использованием препарата Лаеннек удалось преодолеть резистентность анемии к препаратам железа и витамину В12.
Использование препарата в остром периоде вирусного гепатита (В и С) значительно уменьшает количество больных с хронизацией процесса. Наши данные убедительно показали, что при проведении противовирусного лечения в случаях резистентности больных к лечению – она может быть преодолена введением в комплекс лечения препарата Лаеннека. Важное значение также имеет преодоление осложнений противовирусного лечения (высокая лихорадка, миастения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия). Особую проблему составляют резистентные формы анемий (железодефицитная, В12-дефицитная) у больных с хроническими гепатитами в стадии цирроза печени. Только перечисление нозологических форм и состояний, которые поддаются контролю и коррекции с введением в комплекс лечения препарата Лаеннек свидетельствует о том, что на фармакологическом рынке РФ имеется препарат возможности которого полностью не востребованы и мы надеемся, что настоящее сообщение поможет исправить эту ситуацию.