Для чего нужен сиднофарм
Сиднофарм : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: молсидомин;
1 таблетка содержит молсидомина 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, маннит (Е 421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, масло мяты перечной, желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм с насечкой с одной стороны, бледно-розового цвета с мятным запахом.
Фармакологическая группа
Вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца. Молсидомин.
Фармакологические свойства
Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантом.
Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема, достигает максимума через 0,5-1 час и сохраняется в течение 6:00. В отличие от нитратов развитие толерантности со снижением эффективности при длительной терапии нехарактерно.
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновои пробы от 20% до 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).
В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БПКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, такими как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата сиднофарма с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сиднофарма.
Особенности применения
Не применять для лечения острых приступов стенокардии!
С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе. При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновои пробы на 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что требует коррекции дозы препарата.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не меняется.
Особого внимания при лечении препаратом нуждаются пациенты после геморрагического инсульта, при нарушении мозгового кровообращения и повышении внутричерепного давления, пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, больные глаукомой и со склонностью к гипотензивных реакций или при наличии артериальной гипотензии.
Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначать в меньших дозах.
Препарат содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.
Крахмал пшеничный может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Возможность применения лекарственного средства после первого триместра требует тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Не рекомендуется применение лекарственного средства в период кормления грудью.
В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая побочные реакции препарата (головокружение) и возможное негативное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих автомобилем или работают с другими механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии назначать в первый и второй день терапии по 1-2 мг (½-1 таблетка) 4-6 раз в сутки, после чего дозу повышать до 2-4 мг 2-3 раза в сутки по мере необходимости.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.
Применение препарата противопоказано детям.
Сиднофарм : инструкция по применению
Инструкция
Что представляют собой Сиднофарм таблетки и для чего используются
Профилактика приступов стенокардии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Не принимайте Сиднофарм
Противопоказанием для применения являются:
повышенная чувствительность к молсидомину или любому из вспомогательных веществ;
острый ангинальный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
сосудистый коллапс или выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
понижение центрального венозного давления;
период грудного вскармливания;
токсический отек легких;
Соблюдайте особую осторожность при применении Сиднофарм
Для достижения желаемого лечебного эффекта Сиднофарм таблетки необходимо применять, соблюдая в точности предписание Вашего лечащего врача.
С особой осторожностью и под контролем врача Сиднофарм таблетки применяют у пациентов:
с гипертрофической обструктивной кардиомиопатей, констриктивным перикардитом и перикардиальной тампонадой сердца;
с низким артериальным давлением, например при остром инфаркте миокарда, при ограниченной функции левого желудка (левожелудочковая недостаточность);
с аортным и / или митральным стенозом;
с нарушениями мозгового кровообращения;
с повышенным внутричерепным давлением;
после инфаркта миокарда;
с глаукомой (особенно закрытоугольной);
с низким кровяным давлением;
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении, может потребоваться корректировка дозы препарата.
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин). Это может привести к антагонистическому эффекту между двумя активными ингредиентами. Поэтому следует избегать одновременного использования лекарственного средства Сиднофарм и алкалоидов спорыньи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить прием некоторых лекарственных средств или изменить режим приема.
Существует повышенный риск значительного снижения артериального давления при одновременном приеме лекарственного средства Сиднофарм:
с гипотензивными средствами; периферическими вазодилататорами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК) и этанолом;
с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), такими как силденафил, тадалафил, варденафил;
с агонистами растворимой гуанилатциклазы (sGC) (например, риоцигуат).
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между Сиднофарм и алкалоидами спорыньи.
Недопустимо употребление алкоголя во время лечения препаратом!
Возможно применение лекарственного средства Сиднофарм одновременно с бета- адреноблокаторами (атенолол, пропранолол), нитратами и антагонистами ионов кальция (нифедипин, верапамил).
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Беременность и грудное вскармливание
Сиднофарм не следует использовать во время беременности.
Беременные женщины могут применять Сиднофарм таблетки только в том случае, если лечение назначено врачом и находится под контролем.
\Не рекомендуется употребление лекарственного средства в период лактации.
При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах состава Сиднофарм таблеток
Лекарственное средство Сиднофарм таблетки содержит 0,06 г лактозы. Если врач проинформировал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед тем, как применять это лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и вряд ли может вызвать проблему у лиц с целиакией. Не следует применять это лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).
Краситель Е 110, который содержится в составе препарата, может вызвать аллергические реакции.
Как применять Сиднофарм таблетки
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Таблетки Сиднофарм принимают целиком через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.
Сиднофарм таблетки назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях или при физическом или психологическом стрессе может потребоваться прием 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
При необходимости, в случаях недостаточной выраженности терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до 2 таблеток (4 мг) 4 раза в сутки (что соответствует 16 мг молсидомина в сутки).
Сиднофарм не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если Вы приняли дозу Сиднофарм, превышающую необходимую
Передозировка лекарственным средством Сиднофарм может вызвать понижение систолического и диастолического артериального давления: сильно выраженную головную боль, головокружение, слабость, тошноту, рвоту, понижение кровяного давления (потемнение в глазах, головокружение, коллапс). Одновременно с этим может наступить брадикардия, что может привести к обратимой AV-блокаде различной степени. При наличии некоторых из вышеперечисленных признаков необходимо немедленно прекратить прием препарата и сразу же обратиться к врачу или в ближайшее лечебное заведение.
Если Вы пропустили прием лекарственного средства Сиднофарм
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникают любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого
лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все другие лекарственные средства, Сиднофарм может вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого.
Наиболее часто наблюдаются: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), понижение кровяного давления (которое редко может привести к развитию коллапса и шока), нечасто: сердцебиение и учащение пульса, ортостатическая дисрегуляция.
В редких случаях наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея; головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
В редких случаях имеются аллергические проявления: зуд, сыпь на коже, бронхоспазм, а в очень редких случаях может наблюдаться анафилактический шок.
Есть сообщения с неизвестной частотой об уменьшении числа тромбоцитов.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к лечащему врачу.
Условия хранения
В оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные средства, которые уже не используете. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Состав
1 (одна) таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, мятное масло, краситель желто-оранжевый (Е110).
Описание и что содержится в упаковке
Круглые, двояковыпуклые таблетки с разделительной риской с одной стороны, диаметром 8 мм, светло-розового цвета.
Разделительная риска на таблетке предназначена для деления на две равные дозы в случае необходимости.
10 таблеток в блистере из твердой, полупрозрачной, зеленой ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска
Владелец разрешения на применение и производитель
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Сиднофарм
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и длительное антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривают как донор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.
Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика. После приема внутрь практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1a(N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN—1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выделяется почками — 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T½ составляет 1–3,5 ч. Не кумулирует (в том числе у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50%) отмечено замедление выведения и повышение его концентрации в плазме крови.
Показания Сиднофарм
ИБС — для профилактики приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности.
Применение Сиднофарм
Сиднофарм применяют внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1–2 мг (по ½–1 таблетке) 4–6 раз в сутки, после чего, при необходимости, дозу повышают до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.
Режим дозирования — индивидуальный и зависит от вида, стадии заболевания, выраженности клинических симптомов. Суточная доза обычно составляет 2–4 мг (1–2 таблетки), разделенных на 2 равномерных приема. Иногда ее повышают до 6–8 мг (3–4 таблетки), разделенных на 3–4 приема.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, глаукома (особенно закрытоугольная), острый ангинозный приступ, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в том числе кардиогенный), сосудистый коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД
Сиднофарм
Курская биофабрика-фирма «БИОК»
Инструкция по применению
Немного фактов
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Вазодилататор антигипертензивного действия широко применяется в терапии следующих групп кардиопатологий:
Лекарственный состав и форма выпуска
Сиднофарм производится в виде бледно-розовых таблеток двояковыпуклой формы диаметром до 8 мм. В состав обезболивающего антиангинального средства входят:
Таблетки с приятным мятным запахом упаковываются в темно-зеленые блистеры из ПВХ по 10 штук. В бело-голубой пачке содержится 30 таблеток и инструкция по применению анальгезирующего антиангинального средства.
Фармакотерапевтические свойства
Таблетки Сиднофарм относятся к симптоматическим кардиологическим средствам сосудорасширяющего, антиагрегантного и обезболивающего действия. Молсидомин является донатором монооксида азота, который высвобождается из лекарства в процессе метаболизации. Нитрозил-радикал стимулирует гуанилатциклазу, увеличение концентрации которой приводит к снижению тонуса гладкомышечных волокон в стенках сосудов.
Согласно практическим данным, Сиднофарм способствует расслаблению капилляров преимущественно венозного русла. Благодаря снижению давления венозного кровотока уменьшается преднагрузка на сердечную мышцу и, соответственно, ее потребность в кислороде. За счет этого нормализуется кровообращение в коллатералях и снижается вероятность приступов стенокардии.
При применении вазодилататора уменьшается продукция тромбоксана и других проагрегантов. В связи с этим улучшаются реологические свойства крови, а также снижается вероятность образования тромбов в сосудах. При миокардиальной недостаточности молсидомин уменьшает объем сердечных камер, что приводит к снижению давления в легочной артерии и гладкой мускулатуре миокарда.
Показания к применению
В кардиологии Сиднофарм используется в качестве анальгезирующего, гипотензивного, противотромботического и сосудорасширяющего средства. Условиями назначения антиангинальных таблеток являются:
Чаще всего периферический вазодилататор используют в комплексной терапии кардиопатологий у пациентов в возрасте от 18 лет. В случае систематического приема таблеток повышается резистентность миокарда к большим нагрузкам в условиях недостаточного кровоснабжения и гипоксии.
Дозировочный режим
Таблетки принимают перорально или сублингвально (под язык) не более 4 раз в сутки после еды. Дозировочный режим зависит от тяжести течения сердечно-сосудистого заболевания:
Особые указания
Кардиологи не рекомендуют использовать антиангинальный препарат во время острого приступа стенокардии, что обусловлено достаточно медленным развитием вазодилатирующего эффекта. Чтобы предотвратить ухудшение самочувствия во время сна, следует использовать пролонгированные формы препарата.
Больным после 65 лет с умеренным нарушением функций почек или печени уменьшают дневную дозу молсидомина до 6-7 мг. При изменении гемодинамических показателей крови следует прекратить терапию до восстановления функций костного мозга.
При геморрагическом инсульте, внутричерепной гипертензии и нарушении кровообращения в мозге терапию проводят в стационарных условиях. Связано это с антиагрегантным действием препарата и повышением риска внутренних кровотечений.
Сиднофарм не назначают при непереносимости галактозы и глюкозо-галактозой мальабсорбции. Содержащийся в таблетках краситель Е110 может провоцировать аллергические реакции, в частности ангионевротический отек и крапивницу.
Гестация и лактация
Применение противоишемического средства в первом триместре беременности не рекомендовано. Во 2 и 3 триместрах таблетки назначают только при наличии жизненных показаний. Молсидомин экскретируется с молоком, поэтому при его использовании в период лактации новорожденного отнимают от груди.
Совместимость с алкоголем
Следует воздержаться от употребления алкоголя в процессе терапии из-за усиления антигипертензивного действия вазодилататора и риска развития гипотензивного криза.
Взаимодействие с медикаментами
Сочетанный прием молсидомина с кардиологическими препаратами и блокаторами кальциевых каналов чреват усилением гипотензивной активности противоишемических таблеток. В случае параллельного использования ацетилсалициловой кислоты повышается вероятность развития геморрагического синдрома.
Инструкцией не рекомендуется сочетать таблетки с тадалафилом, силденафилом и ингибиторами ФДЭ-5 по причине возможного снижения артериального давления. Ограничения накладываются и на прием медикаментов, в состав которых входит этиловый спирт. Не запрещается комбинировать Сиднофарм с другими противоишемическими средствами и блокаторами бета-адренорецепторов.
Передозировка
Прием более 15 мг Сиднофарма приводит к развитию медикаментозной интоксикации, симптомами которой являются:
При возникновении коллапса увеличивается вероятность летального исхода, поэтому в случае возникновения признаков передозировки нужно провести неотложную паллиативную терапию. Для этого рекомендуется промыть желудок и провести форсированный диурез для очищения крови от активных метаболитов лекарства. Если таблетки были приняты не более 40-50 минут назад, пациенту назначают энтеросорбенты.
Побочные эффекты
При использовании антиангинального препарата нежелательные реакции возникают нечасто. Патологическая симптоматика проявляется в случае превышения назначенной врачом дозы молсидомина, а также при гиперчувствительности к активным или неактивным компонентам. Нарушения могут возникать со стороны кожных покровов, сердца и сосудов, иммунной, пищеварительной и нервной систем:
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы являются основанием для прекращения фармакотерапии. Игнорирование проблемы чревато развитием тяжелых системных осложнений, вплоть до кардиогенного коллапса и летального исхода.
Противопоказания
Противоишемический медпрепарат антиагрегантного действия не используют при наличии следующих заболеваний:
При наличии геморрагического инсульта в анамнезе терапию начинают под постоянным контролем врача. Не следует принимать таблетки при печеночной энцефалопатии и тяжелой форме почечной недостаточности.
Аналоги
Заменителями Сиднофарма могут стать антиангинальные средства с подобными фармакологическими свойствами:
Условия продажи и хранения
Кардиологический препарат отпускается только при наличии письменного разрешения от врача. Хранятся таблетки в сухом и недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов Цельсия не более 3 лет.