Для чего нужен спрей лидокаин асепт спрей

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

1 мл препарата содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство. Местноанестезирующее средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Показания:

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

— в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;

— в случае вскрытия поверхностных абсцессов удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;

— при наложении швов на слизистой оболочке;

— при фиксации коронок и мостов;

-при лечении воспаления десен парадонтопатий;

— при удалении зубного камня;

— при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;

— при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;

— при рентгенографическом обследовании для устранения тошноты и глоточного рефлекса;

— в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;

— при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;

— при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);

— для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;

— при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции) при ректоскопии интратрахеальном наркозе после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;

— в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;

— для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;

— при обработке нитевого нагноения;

— для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к лидокаину хлоргексидину или другим компонентам препарата;

— синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;

— атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев когда введен зонд для стимуляции желудочков);

— выраженные нарушения функции печени;

— наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.

— детский возраст до 8 лет (местное обезболивание при тонзилектомии и аденотомии).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок на шток насоса надевают насадку-распылитель конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Меры предосторожности при применении

Необходимо следить за тем чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь зуд бронхоспазм ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль головокружение судороги тремор нарушение зрения (диплопия) шум в ушах возбуждение и/или депрессия чувство страха эйфория беспокойство жар ощущение холода угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления брадикардия.

Прочие: уретрит (при местном применении).

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота бледность кожных покровов головная боль нечеткость зрительного восприятия звон в ушах диплопия снижение АД брадикардия аритмия психомоторное возбуждение тремор клонико-тонические судорога коллапс остановка сердца.

Взаимодействие:

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности сонливость брадикардия парестезии и др.) эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином фенитоином верапамилом хинидином амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом а также детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛC содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный центр «Биоген» (ОАО НПЦ «Биоген»), 440060б Пензенская обл., г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, д. 24 Б, Россия

Источник

Для чего нужен спрей лидокаин асепт спрей

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее и противомикробное действие.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

СССУ у пациентов пожилого возраста, AV-блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков), кардиогенный шок; тяжелые нарушения функции печени; тяжелая миастения; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзиллэктомии и аденотомии); детский возраст до 2 лет (для всех лекарственных форм).

Дозировка

Доза и схема применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Побочные действия

Общие реакции: астения.

Местные реакции: уретрит, преходящее нарушение вкуса или ощущение жжения языка, ощущение холодного или горячего.

Лекарственное взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардию, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При одновременном применении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на ЦНС.

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания

С осторожностью применять при местной инфекции в области применения, травмах слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острых заболеваниях, у ослабленных пациентов, у детей младшего возраста, у пациентов пожилого возраста.

Несмотря на то, что препараты, содержащие данную комбинацию, предназначены для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности.

Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения.

Применение совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.

При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки не рекомендуется применение более 5 дней из-за возможного местного нарушения нормальной микрофлоры, т.к. хлоргексидин способствует снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая побочные реакции данной комбинации, в период применения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Источник

Лидокаин Асепт (спрей), спрей для местного применения, 50 мл, 1 шт.

Инструкция на Лидокаин Асепт (спрей) спрей для местного применения, 50 мл, 1 шт.

Состав

1 мл препарата содержит:

Описание

Прозрачная с бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей 10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Лидокаин Асепт: Показания

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

Способ применения и дозы

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний.

Стоматология – 1-4 дозы, оториноларингология – 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования – 2-3 дозы, акушерство – 15-20 доз, гинекология – 4-5 доз, дерматология – 1-3 дозы.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Лидокаин Асепт: Противопоказания

Местная инфекция в области применения, травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Лидокаин Асепт: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия. Прочие: уретрит (при местном применении).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца.

Взаимодействие

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Источник

Лидокаин (аэрозоль) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Один флакон содержит

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол (96%).

Описание

Почти бесцветный спиртовой раствор с характерным ментоловым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды. Лидокаин

Фармакологические свойства

Показания к применению

Лидокаин аэрозоль применяется во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек.

Стоматологические процедуры и операции

— анестезия места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика

— при операциях вскрытия поверхностных абсцессов

— удаление подвижного молочного зуба или костного фрагмента

— снятие швов с раны слизистой оболочки

— анестезия десны перед наложением фиксирующей коронки или мостовидного протеза

— ручное или инструментальное снятие зубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка

— с целью уменьшения или подавления повышенного глоточного рефлекса перед приготовлением слепка или наложением рентгеновской пленки (препарат следует применять только с эластичными материалами слепка;

в связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс)

— у детей при френулотомии и вскрытии кист слюнных желез

— при удалении поверхностных доброкачественных опухолей слизистых оболочек.

— при лечении носовых кровотечений, перед электрокоагуляцией, септэктомией и резекцией полипов носовой полости

— для подавления глоточного рефлекса и анестезии мест инъекции

— в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи

— для анестезии при промывании пазух носа.

Эндоскопия и инструментальные методы исследования

— анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастро-дуоденальный зонд или зонд Сенгстакена)

— в случае смены трахеотомических трубок

Гинекология и акушерство

— при операциях на промежности и для проведения эпизиотомии

— анестезия окружающих тканей при операции на влагалище и шейке матки

— для иссечения и обработки разрывов девственной плевы или шовного абсцесса.

— анестезия кожи или слизистых оболочек при малых хирургических операциях.

Способ применения и дозы

Смоченным марлевым тампоном препарат можно наносить на большие поверхности.

Побочные действия

Очень редко (≤ 1/10 000)

— аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, а в чрезвычайно тяжелых случаях – шок (применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности).

— симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы, (повышенная возбудимость, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания, бронхоспазм, паралич дыхательных мышц)

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— временное нарушение чувствительности в месте введения

— преходящая боль в горле, хриплый голос, обратимая потеря голоса

— угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца, артериальная гипотензия

— местные реакции в виде умеренного чувства жжения и покалывания, при местном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующего действия (через 1 минуту)

— преходящая эритема, преходящий отек в месте нанесения препарата

Частота системных эффектов после правильного применения аэрозоля Лидокаин чрезвычайно мала, т.к. количество препарата, который может попасть в кровоток чрезвычайно низко. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата, могут наблюдаться системные побочные эффекты.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации

Противопоказания

-повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата

— в связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс (при стоматологических процедурах и операциях)

Лекарственные взаимодействия

Лидокаин с осторожностью применяют у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (например, токаинид, мексилетин), из-за риска суммации токсических эффектов.

Исследований на взаимодействие с антиаритмическими препаратами класса III (такими как амиодарон) не проводились, тем не менее, их следует применять с осторожностью, так как возможна суммация кардиологических эффектов

Особые указания

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Не следует допускать попадания аэрозоля в глаза и в дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата на область задней стенки глотки.

Препарат с осторожностью применяют у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

Требуется осторожность при нанесении Лидокаина в случае нарушения целостности слизистой оболочки и/или на инфицированные зоны.

Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.

Лидокаин обладает порфириногенным эффектом, поэтому его можно применять только по экстренным показаниям у пациентов с острой порфирией.

При использовании Лидокаин аэрозоль не должен попадать на пластмассовую манжетку эндотрахеальной трубки (ПВХ/не-ПВХ), в связи с возможностью повреждения и снижения давления в манжетке.

Препарат содержит небольшое количество этанола. Препарат может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение слизистых или кожи.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте до 2-х лет Лидокаин аэрозоль можно применять преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном).

В случае применения препарата при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что Лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадая в гортань и трахею, подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим Лидокаин аэрозоль не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Беременность и период лактации

Лидокаин аэрозоль можно применять во время беременности, так как в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако применение в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, указывающие на то, что Лидокаин может влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. В зависимости от дозы, в очень редких случаях местные анестетики способны вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы и, таким образом, могут влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушения функций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, описанные в разделе «Побочные действия».

Лечение: следует убедиться в проходимости дыхательных путей, при необходимости назначить оксигенотерапию и/или искусственную вентиляцию легких. При одиночных спазмах следует как можно быстрее ввести 50-100мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолин может вызывать остановку дыхания, он может применяться только специалистами, имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц. Можно также использовать производные барбитуровой кислоты кратковременного действия (тиопентал-натрий). Для устранения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушения проведения) используют атропин (0,5-1мг внутривенно) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков и остановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 38 г препарата помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник