Для чего нужны таблетки логест

Логест

Низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив на основе эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестогена (гестодена). Контрацептивный эффект достигается за счет подавления овуляции, изменения свойств цервикальной слизи и изменения эндометрия. Сперматозоиды не могут проникнуть в матку, а оплодотворенная яйцеклетка не может закрепиться на поверхности эндометрия.

Помимо предохранения от нежелательной беременности, Логест оказывает благоприятное действие на женский организм: менструальный цикл становится более регулярным, снижается болезненность и интенсивность менструаций, снижается риск железодефицитной анемии.

Противопоказаниями к приему Логеста могут являться:

Логест нельзя принимать в период беременности и лактации. Если беременность возникла на фоне приема препарата, то его нужно немедленно прекратить. Опасаться за возможные патологии плода не стоит, так как обширные клинические исследования доказывают, что прием гормональных контрацептивов на ранних сроках беременности не оказывает выраженного негативного влияния на плод.

С особой осторожностью и при постоянном контроле Логест может быть назначен в следующих случаях:

Способ применения и дозы

Логест принимается под одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Период непрерывного приема составляет 21 день, пока не будут выпиты все таблетки из упаковки. Далее следует недельный перерыв, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение.

Начало приема

Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце, то первая таблетка Логеста принимается в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается перенести начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение недели следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Если вы осуществляете переход с другого комбинированного орального контрацептива, то первая таблетка Логеста принимается на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата. Возможно сделать привычный недельный перерыв между препаратами из разных упаковок — в том случае, если в упаковке предыдущего препарата содержится 21 драже. В том случае, если в ней содержится 28 драже, то первая таблетка Логеста принимается на следующий день после приема последнего неактивного драже.

Если вы осуществляете переход с оральных контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили), то первая таблетка Логеста может быть принята в любой день, без какого-либо перерыва.

Если вы осуществляете переход с инъекционных методов контрацепции, то первая таблетка Логеста принимается в тот день, когда должна была бы быть сделана очередная инъекция.

Если вы осуществляете переход с внутриматочного контрацетива (например, Мирены), то первая таблетка Логеста принимается в день его удаления.

Во всех трех случаях перехода с гестаген-содержащих контрацептивов (мини-пили, инъекции, внутриматочный контрацептив) в течение недели нужно использовать дополнительные меры предохранения.

Начало приема после аборта или родов

Если аборт произошел в первом триместре беременности, то начинать прием Логеста можно немедленно. Дополнительная контрацептивная защита не требуется.

Если аборт или роды произошли во втором триместре беременности, то прием Логеста нужно начинать на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если вы забыли принять таблетку

Если задержка составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Препарат по-прежнему оказывает свое воздействие на организм. Поэтому в подобной ситуации нужно как можно скорее принять таблетку. Других мер не требуется. Последующая таблетка принимается по привычному графику.

Если задержка составляет более 12 часов, контрацептивный эффект снижается и наступает вероятность зачатия. Действия в подобной ситуации зависят от того, на какой неделе приема это произошло. Также всегда нужно помнить два правила:

Действия при интервале между двумя таблетками, превышающем 36 часов (задержка приема более 12 часов):

Первая неделя приема препарата

Принять пропущенную таблетку нужно как можно скорее — если задержка приближается к 24-м часам, то нужно одновременно выпить две таблетки. Далее прием продолжается по привычному графику, но в течение недели используются также барьерные методы предохранения. Необходимо учесть, что в том случае, если в течение недели перед пропуском таблетки был сексуальный контракт, возникает вероятность беременности. Помните: чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к недельному перерыву, тем больше вероятность беременности. Иными словами, пропущенная таблетка на третьей неделе приема влечет за собой бОльшую вероятность наступления беременности, нежели таблетка, пропущенная на первой неделе.

Вторая неделя приема препарата

Принять пропущенную таблетку как можно скорее, далее действовать по привычному графику. В том случае, когда женщина уверена в том, что в течение недели до пропуска таблетки она придерживалась графика приема, дополнительные меры предохранения не требуются. Если предыдущий прием происходил с серьезными отклонениями от графика, то имеет смысл дополнительно использовать барьерные методы.

Третья неделя приема препарата

При пропуске приема таблетки на третьей неделе риск снижения контрацептивного эффекта, а также риск возможной беременности, неизбежен. Действовать в подобной ситуации можно по двум схемам.

При такой схеме наступление менструальноподобного кровотечения в текущем цикле маловероятно, могут отмечаться скудные мажущие выделения и прорывные кровотечения на фоне приема второй упаковки.

Если во время перерыва наступило кровотечение, нужно исключить беременность.

Случаи, когда после приема таблетки в интервале до 4-х часов возникла рвота или диарея, нужно расценивать как пропуск таблетки. И действовать согласно рекомендациям, представленным выше.

Возможными побочными действиями при приеме Логеста могут быть:

Обратите внимание: ряд лекарственных средств может снижать контрацептивный эффект Логеста. Это прежде всего: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, ампициллин, тетрациклин и препараты, содержащие зверобой.

Обратите также внимание на некоторые моменты, которые важно понимать при приеме Логеста.

Прием препарата надо прекратить, если на фоне приема:

Обратите внимание: межменструальные кровотечения могут возникать в первые три месяца приема Логеста. Если они возникают после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность и злокачественные новообразования.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает в период без приема таблеток (неделя между двумя упаковками) и в предыдущем цикле была нарушена схема приема, необходимо сделать тест на беременность.

Источник

Логест : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат.

Оболочка: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Прогестаген и эстроген, фиксированная комбинация (гестоден и этинилэстрадиол). Код ATX G03AA10.

Контрацептивный эффект Логест осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;

изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;

изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Абсорбции. После перорального приема гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %.

Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Исследования in vitro демонстрируют, что этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором, CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Доклинические данные по безопасности

Токсикологические исследования были проведены для отдельных активных компонентов и для их комбинации.

Исследования острой токсичности указывают на отсутствие специфического риска при случайном приеме высокой дозы препарата.

Исследования повторных доз не показало групп особого риска у человека.

Исследования токсичности при длительном применении не указывают на наличие какого- либо онкогенного потенциала. Тем не менее, известно, что половые стероиды могут способствовать росту определенных тканей и гормонозависимых опухолей.

Исследования эмбриотоксичности, тератогенности и репродуктивной функции не продемонстрировали каких-либо конкретных рисков. В случае непреднамеренного приема препарата Логеста в начале беременности, терапия должна быть немедленно прекращена. Исследования мутагенности in vitro и in vivo не продемонстрировали мутагенного потенциала этинилэстрадиола и гестодена.

Показания к применению

Решение о назначении препарата Логест должно приниматься с учетом имеющихся индивидуальных факторов риска женщины, в том числе тех, которые связаны с риском развития ВТЭ. Также следует учитывать, насколько риск развития ВТЭ при приеме Логест сопоставим с риском развития ВТЭ при приеме других КОК.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Логеста начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов

Предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена®).

После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно).

Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Логеста сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации.

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логест не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания ».

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Логест специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Противопоказания

Препарат Логест не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному тромбозу, такая как резистентность к активированному протеину С, (в том числе фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S.

Обширное хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией (см. раздел «Меры предосторожности»)

Высокий риск венозного тромбоза вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности»)

Наличие риска артериального тромбоза

Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному тромбозу, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антифосфолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт) о Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Высокий риск артериального тромбоза вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности) или серьезного фактора риска, такого как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Гипертоническая болезнь в тяжелой форме

Дислипопротеинемия в тяжелой форме

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму) в настоящее время или в анамнезе.

Применение противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

Вагинальное кровотечение неясного генеза.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Логест.

Меры предосторожности

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае и обсудить его с пациенткой до того, как она решит начать прием препарата Логест.

В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КОК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Препараты, которые содержат левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Логест, могут быть связаны с увеличением этого риска вплоть до двухкратного значения. Решение о применении любого препарата, не являющегося препаратом с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с пациенткой, чтобы удостовериться в том, что она понимает:

риск развития ВТЭ при применении препарата Логест

как ее текущие факторы риска влияют на риск развития ВТЭ

что риск развития ВТЭ является наибольшим в первый год применения.

Также имеются указания на то, что риск развития ВТЭ повышается при возобновлении применения КОК после перерыва между приемами в 4 недели и более.

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не применяют КОК и не являются беременными, развивается ВТЭ в течение одного года. Однако у некоторых женщин этот риск может быть намного выше, в зависимости от фоновых факторов риска (см. ниже).

По оценкам, из 10 000 женщин, которые применяют дроспиренон-содержащие КОК, у 9-12 женщин разовьется ВТЭ в течение одного года; по сравнению, с приблизительно 6 среди женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие КОК.

В обоих случаях количество эпизодов ВТЭ в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовой период.

ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск венозной тромбоэмболии может существенно увеличиваться у женщин, принимающих КОК, с дополнительными факторами риска, особенно при наличии множественных факторов риска (см. Таблицу ниже).

Препарат Логест противопоказан женщинам с множественными факторами риска, подвергающими ее высокому риску венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»), При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов — в таком случае следует оценивать общий риск ВТЭ женщины. Если соотношение пользы и рисков считается отрицательным, КОК не должен назначаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении или развитии тромбоза вен остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии при беременности и, особенно, в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

В случае появления указанных симптомов следует рекомендовать пациентке немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

односторонний отек ноги или вдоль вены ноги;

боль или болезненность в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе

повышение температуры в пострадавшей ноге;

красная или обесцвеченная кожа на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

внезапное развитие необъяснимой одышки или учащенное дыхание;

внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем;

острая боль в груди;

высокая или нерегулярная частота сердечных сокращений.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей).

Другими признаками окклюзии сосуда могут являться: внезапная боль, отек и легкое посинение конечности.

В случае окклюзии сосуда глаза симптомы могут различаться: от безболезненного нарушения четкости зрения до прогрессирующей потери зрения. В некоторых случаях потеря зрения происходит практически внезапно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Эпидемиологические исследования связывают применение КОК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Явления артериальной тромбоэмболии могут быть смертельными.

Факторы риска развития АТЭ

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

В случае появления симптомов женщине следует рекомендовать немедленное обращение за медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК. Симптомы острого нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;

внезапные затруднения с передвижением, головокружение, потеря чувства равновесия или координации движений;

внезапную спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием речи;

внезапное нарушение зрения на одном или обоих глазах;

внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без известной причины;

потеря сознания или обморок с судорогами или без них.

Временные симптомы предполагают, что эпизод является транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

боль, ощущение дискомфорта, ощущение давления, тяжести, ощущение сдавления или переполнения в груди, руке или под грудиной;

ощущение дискомфорта, иррадиирующее в спину, челюсть, горло, руку, живот;

ощущение переполнения желудка, расстройства желудка или удушья;

потливость, тошноту, рвоту или головокружение;

слабость в конечностях, тревогу или одышку;

высокую или нерегулярную частоту сердечных сокращений.

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении (> 5 лет) комбинированных пероральных контрацептивов. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Эти исследования не предоставляют свидетельств существования причинно-следственной связи. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

Прием высоко дозированных оральных контрацептивов (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и рака яичников. Данное наблюдение может быть подтверждено и для низкодозированных оральных контрацептивов.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе] возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы ( 10%) нежелательными явлениями, заявленными пациентами во время фазы III клинических испытаний и полученными во время постмаркетингового наблюдения, были головные боли, включая мигрень, и кровотечение/кровянистые выделения.

Передозировка

Сообщения о передозировке препаратом Логест не регистрировались.

На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке гормон-содержащими таблетками, следующие: тошнота, рвота, прорывное кровотечение. Прорывное кровотечение может возникать даже у молодых девушек до наступления менархе при случайном приеме препарата. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест.

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения лекарственной терапии индукция ферментов может поддерживаться в течение около 4 недель.

К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными препаратами прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинации связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ в сравнении с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных гепатитом С (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность и лактация

Логест не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Логест, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 20 мкг. По 21 таблетке в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ,

Деберайнер штрассе 20, D-99427, Веймар, Германия.

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Dobereiner Str. 20, D-99427 Weimar, Germany.

Дополнительную информацию можно получить по адресу

220089, г. Минск, пр-т. Держинского 57, офис 54.

Тел.: +375 17 202 24 61, +375 33 329 23 51.

Источник