Джайдес или мирена что лучше

Описание препарата ДЖАЙДЕС ® (DZHAIDES)

Форма выпуска, состав и упаковка

Внутриматочная терапевтическая система из вставки с розовым фланцем и внутриматочной системы левоноргестрела, которая находится на конце вставки. Внутриматочная система состоит из беловатого или бледно-желтого резервуара с препаратом, установленного на вертикальном стержне Т-образного корпуса. На верхнем конце вертикального стерня прикреплено серебряное кольцо. Белый Т-образный корпус имеет петлю на одном конце и два плеча на другом конце. К петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. Система без видимых дефектов.

Вспомогательные вещества: эластомер поли (диметилсилоксан) сердцевина; поли(диметилсилоксан) эластомер, заполненный кремния диоксидом..

Фармакологическое действие

Гестаген, контрацептивное средство, фармакологически активный изомер норгестрела. Оказывает влияние на гонадотропную функцию гипофиза, что приводит к незначительному снижению пика ФСГ и ЛГ. Вызывает изменения в эндометрии, которые приводят к нарушению процесса имплантации яйцеклетки. Способствует увеличению вязкости цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Левоноргестрел в 2 раза сильнее, чем норгестрел.

Фармакокинетика

Показания к применению

Гормональная контрацепция (в т.ч. экстренная).

Заместительная гормонотерапия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Принимают внутрь в форме моно- или комбинированных препаратов, применяют в составе внутриматочного контрацептива.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности (в т.ч. предполагаемой).

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени, острых заболеваниях печени, опухолях печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Применение левоноргестрела в форме внутриматочного контрацептива показано только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Особые указания

С осторожностью следует применять левоноргестрел у пациенток с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, желтухой (в т.ч. в анамнезе), болезнью Крона, с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам, с врожденными пороками сердца или заболеваниями клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита), сахарным диабетом.

У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно.

Если на фоне действия левоноргестрела ожидаемая менструация не наступила в течение 6 нед. от начала предыдущей менструации или менструальноподобной реакции, необходимо исключить наличие беременности.

При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для верификации диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, примидоном, барбитуратами уменьшается контрацептивный эффект левоноргестрела вследствие повышения метаболизма стероидов, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении с ампициллином, сульфаметоксипиридазином, хлорамфениколом, нитрофурантоином, феноксиметипенициллином и неомицином возможно усиление межменструального кровотечения. Это обусловлено угнетением энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры.

Левоноргестрел снижает эффективность антикоагулянтов для приема внутрь, антигипертензивных, противосудорожных и гипогликемических средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Левоноргестрел может нарушать процессы окислительного метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что приводит к кумуляции в плазме последних.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.

Источник

Спираль при аденомиозе матки

Содержание:

Мирена – внутриматочная спираль, которая представляет собой целую гормональную систему, используемую в гинекологии не только с контрацептивной, но и с лечебной целью. Мирена при аденомиозе помогает снять сопутствующую симптоматику, облегчить состояние пациентки, остановить прогрессирование патологических процессов, связанных с неконтролируемым разрастанием эндометрия.

Установка спирали проводится только по врачебным показаниям, потому что у нее есть свои противопоказания и побочные эффекты. Срок действия препарата – до 5 лет. По истечении этого периода спираль извлекается и при необходимости устанавливается новая. Перед тем, как назначить пациентке спираль Мирену, специалисты медицинского центра «Здоровая семья» проведут комплексное диагностическое обследование, которое поможет исключить противопоказания и избежать побочных эффектов.

В каких случаях при аденомиозе назначается Мирена

Аденомиоз – гинекологическая патология, при которой наблюдается прорастание эндометрия в мышечный слой матки. Прогрессирование заболевания сопровождается патологической симптоматикой, нарушением работы органов репродуктивной системы, невозможностью зачать и выносить ребенка. Мирена при аденомиозе матки помогает остановить неконтролируемое разрастание эндометрия и снять неприятные симптомы.

Внутриматочная спираль устанавливается только по показаниям врача. Препарат рекомендован в таких случаях:

Прогрессирующий внутренний аденомиоз, проявляющийся ярко выраженной клинической картиной. Женщину беспокоят сильные боли в нижней части живота, обильные, продолжительные менструальные кровотечения, дискомфорт в момент полового акта.

Нарушение менструального цикла.

Обширное поражение очагами аденомиоза миометрия.

Обильные маточные кровотечения, способствующие развитию железодефицитной анемии.

Внутриматочную спираль устанавливают женщинам, которые уже родили ребенка. В исключительных ситуациях препарат используется и для нерожавших, но в таком случае существует большой риск выпадения системы из матки. Перед установкой врач проводит санацию влагалища и шейки матки, чтобы убедиться в отсутствии активных воспалительных процессов. Стоит отметить, что после имплантации женщина не сможет забеременеть в течение 5 лет, этот факт тоже учитывается врачом перед назначением препарата.

Принцип действия гормональной внутриматочной системы

В состав лечебной спирали Мирена входит гормон левоноргестрел из группы прогестерона. Гормон заключен в специальный корпус и защищен мембраной, которая регулирует его выделение. Гестаген высвобождается непосредственно в маточную полость, оказывая влияние на работу репродуктивной системы.

Принцип действия гормональной внутриматочной системы:

Снижает чувствительность рецепторов к таким специфическим гормонам, как эстроген и прогестерон.

Делает слизистую матки невосприимчивой к женскому половому гормону эстрадиолу.

Препятствует разрастанию новых патологических тканей.

Благодаря таким лечебным свойствам, спираль при аденомиозе матки помогает существенно улучшить состояние пациентки:

Нормализовать количество менструальных выделений, сделав их умеренными.

Устранить боль и дискомфорт.

Снизить риск развития маточных кровотечений.

Устранить вторичную анемию, вызванную обильными кровопотерями

Преимущества МЦ «ЗДОРОВАЯ СЕМЬЯ»

Преимущества использования Мирены

Во время консервативного лечения аденомиоза используются разные гормональные препараты, но у Мирены есть свои достоинства:

Установка производится один раз в 5 лет. В отличие от гормональных таблеток, которые необходимо принимать строго по графику, после постановки внутриматочной спирали женщине не нужно соблюдать никаких правил и схемы терапии. ВМС сохраняет эффективность весь период пребывания в организме.

Позволяет добиться лечебного эффекта с минимальной дозировкой гормона. Входящий в состав препарата гормон левоноргестрел поступает непосредственно в маточную полость, оказывая локализованное действие.

Минимальный риск развития побочных эффектов. Препарат не проходит через пищеварительную систему, поэтому не оказывает влияния на другие внутренние органы.

Отсутствие риска передозировки. В течение суток выделяется строго фиксированная доза левоноргестрела – 20 мкг.

Надежная контрацепция. После имплантации внутриматочной спирали женщина надежно защищена от нежелательной беременности.

Нормализация гормонального фона.

Нередко пациенткам назначается препарат Визанна при аденомиозе матки. Действующим веществом средства является микронизированный диеногест – синтетический гибридный гестаген третьего поколения. Препарат выпускается в форме таблеток, применяется при внутреннем и наружном эндометриозе. Решить, что лучше – Визанна или Мирена при аденомиозе, должен врач, учитывая характер течения болезни, степень запущенности, наличие показаний и противопоказаний.

Недостатки ВМС

Как и у любого другого медикаментозного средства, у терапевтической системы Мирена есть свои минусы, среди которых самыми значительными считаются такие:

Установка и удаление проводится только врачом.

Не подходит женщинам, которые в ближайшее время планируют беременность.

Обладает абортивным эффектом. ВМС не всегда подавляет овуляцию, поэтому зачатие ребенка не исключено. Но беременность прерывается еще не ранних сроках, так как процесс имплантации нарушается и случается выкидыш.

Продолжительный период адаптации. В первые 3 – 6 месяцев после имплантации ВМС могут беспокоить межменструальные кровянистые выделения, которые являются вариантом нормы.

При установке спирали повышается риск проникновения инфекции в тело матки.

Редко, но случается, что препарат приводит к прогрессированию асептического воспалительного процесса в репродуктивном органе.

Схема применения гормональной спирали

Перед введением внутриматочной спирали требуется несложная подготовка, включающая такие этапы:

Первичный осмотр у врача. Во время процедуры гинеколог оценивает общее состояние половых путей пациентки, исключает противопоказания для применения препарата.

Сдача анализов на половые инфекции. Выявить возможные проблемы помогут такие лабораторные процедуры, как бакпосев и обзорный мазок. При необходимости назначаются анализы на вирусную и внутриклеточную инфекцию – ПЦР, ИФА.

УЗИ органов таза. Ультразвуковое исследование помогает оценить состояние матки и придатков, диагностировать сопутствующие патологии, определить степень прогрессирования аденомиоза.

Если противопоказания к введению внутриматочной спирали отсутствуют, врач согласует дату и время проведения процедуры. Гормональная система Мирена устанавливается на 3 – 7 день цикла – по завершении менструации. В этот период шейка матки расширена, что позволяет беспрепятственно вживить ВМС внутрь.

Технология ведения терапевтической системы Мирена включает такие этапы:

Контрольный осмотр и обработка слизистой половых органов антисептическим раствором.

Захват верхней губы шейки матки специальными гинекологическими щипцами.

Проверка проходимости цервикального канала и глубины полости матки зондом.

Введение проводника и через него внутриматочной спирали.

После удаления проводника спираль остается в матке. Все манипуляции проводятся поз контролем УЗИ, что существенно снижает риск развития побочных эффектов. Через 5 лет сприаль нужно будет удалить. Преждевременное извлечение системы проводится в таких ситуациях:

развитие нежелательных побочных эффектов;

осложнения, возникшие на фоне установленной ВМС;

Побочные эффекты и противопоказания

После установки терапевтической системы Мирена редко развиваются побочные эффекты, но все же они не исключены. Среди самых распространенных можно выделить такие осложнения:

Индивидуальная непереносимость препарата, сопровождающаяся патологическими реакциями и ухудшением общего самочувствия.

Частые приступы головной боли, тошнота, подавленное настроение, снижение либидо.

Периодические боли в животе, вздутие.

Резкие скачки артериального давления.

Инфекции органов, расположенных брюшной полости.

Сбой менструального цикла, проявляющийся длительным отсутствием месячных.

На фоне вживленное внутриматочной спирали может ухудшиться состояние кожного покрова. На лице и теле появляются угри, акне, воспаления. В крайне редких случаях после установки ВМС в миометрии формируются кисты.

Терапевтическая система Мирена не назначается пациенткам при подозрении на беременность. В этом случае женщина должна сдать анализы, чтобы убедиться в отсутствии зачатия. Также ВМС противопоказана к имплантации, если диагностированы такие патологии:

новообразования злокачественной природы;

миома матки величиной более 5 см;

воспалительные процессы в органах мочеполовой системы;

врожденный или приобретенный иммунодефицит;

маточные кровотечения невыясненной этиологии;

индивидуальная непереносимость действующего компонента препарата.

Осложнения на фоне введения ВМС

Во время установки внутриматочной спирали существует риск развития таких осложнений:

Перфорация матки. Травмирование приводит к обильному кровотечению и резкому ухудшению состояния. Перфорация в основном возникает на фоне деформации репродуктивного органа или врожденных аномалий развития.

Экспульсия системы. Если спираль выпала, нужно обратиться к врачу, который заменит препарат.

Эндометрит. Главная причина возникновения – не долеченная инфекция половых путей.

Атрезия фолликулов. После имплантации ВМС гормональный фон меняется, поэтому созревание яйцеклетки возможно, но фолликул не всегда созревает полностью. Он увеличивается в размерах и становится похож на кисту яичника. Зачастую такой фолликул самостоятельно рассасывается в течение 2,5 – 3 месяцев. Если этого не произошло, план лечения пациентки меняется.

Стоимость постановки внутриматочной спирали Мирена

Чтобы уточнить стоимость постановки внутриматочной спирали и записаться на прием к специалисту многопрофильной клиники «Здоровая семья», позвоните по номеру +7 (495) 185 93 07 или закажите обратный звонок. Как только администраторы увидят ваш запрос, они сразу свяжутся с вами и ответят на все интересующие вопросы.

Источник

Спираль Мирена (гинекология)

Спираль Мирена, эффективность, противопоказания, побочные действия и осложнения

Эффективность метода.
Спираль Мирена – надежное и эффективное средство защиты от нежелательной беременности, обладающее длительным периодом использования. На тысячу женщин, которые начали использовать данную гормональную спираль, случаев незапланированной беременности в течение первого года приходиться только два.
Фертильность восстанавливается буквально сразу после извлечения спирали. Очень редко возможность забеременеть восстанавливается у женщин в более длительный срок после отмены использования средства (в течение трех-шести месяцев).
Следует отметить, что, как и любое другое средство гормональной контрацепции, спираль Мирена не способна защитить женщину от заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП).

Побочные действия.
Обычно побочные эффекты гормональной спирали Мирена проявляются в первые месяцы после ее внедрения. Постепенно все они исчезают и не требуют дополнительного лечения. Чаще всего после начала ее использования женщины отмечают следующие побочные эффекты:

Противопоказания.
Противопоказаниями к использованию данного метода контрацепции являются:

Условия введения гормональной спирали в полость матки

Применение Мирены при беременности и кормлении грудью.
Гормональные средства контрацепции, в том числе и внутриматочную спиральМирена, нельзя использовать во время беременности или при подозрении на нее. Если беременность наступила во время применения внутриматочной системы (что возможно при выпадении сирали ), то систему следует извлечь, поскольку она существенно увеличивает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов.
Неосторожное удаление спирали или зондирование матки также могут спровоцировать самопроизвольный аборт. Если удалить контрацептив осторожно не представляется возможным, встает вопрос о целесообразности искусственного прерывания беременности. При нежелании женщины в данном случае делать аборт ее информируют о рисках и вероятных последствиях преждевременных родов для ребенка. В дальнейшем за такой беременностью необходимо будет тщательное наблюдение. Также пациентке необходимо будет обязательно сообщить врачам в случае появления симптомов, которые могут осложнить беременность (в том числе коликоподобные боли в животе, сочетающиеся с лихорадкой).
Считается, что использование Мирены, спустя шесть недель после родов, не влияет на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не влияет на качество и количество грудного молока.

Осложнения.
Использование данного внутриматочного контрацептива очень редко приводит к возникновению проблем и осложнений. При возникновении каких-либо необычных симптомов важно сразу же обратиться к врачу во избежание дальнейших осложнений.

Источник

Спираль Джайдес аналоги и цены

Мирена

Джайдес

Голдлили Эксклюзив

Голдлили

Патентекс овал Н

Ноноксинол

Гинекотекс

Деказоль

Эвитекс

Эроцептин-Фармекс

Стерилин

Контратекс

Патентекс

Новаринг

Бенатекс

Эротекс

Фарматекс

Спираль Джайдес инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
ДЖАЙДЕС СИСТЕМА Д/ВВЕД. В/МАТ. С ЛЕВОНОРГЕСТ. ПО 13,5 МГ №1

СОСТАВ
действующее вещество : левоноргестрел;
1 внутриматочная система содержит левоноргестрела 13,5 мг;
вспомогательные вещества : ядро эластомера полидиметилсилоксана;
эластомер полидиметилсилоксан, заполненный кремнием; полиэтилен; бария сульфат; железа оксид (Е172); серебро (Е 174).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Внутриматочная система с левоноргестрел.

ФАРМГРУППА
Контрацептив для местного применения. Внутриматочное контрацептив.

ПОКАЗАНИЯ
Контрацепция в течение трех лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность.
Острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза или заболевания, ассоциированные с повышенным риском инфекции органов малого таза.
Острый цервицит или вагинит.
Послеродовой эндометрит или инфицированный аборт в течение последних трех месяцев.
Цервикальная интраэпителиальная неоплазия в полной реконвалесценции.
Злокачественные опухоли шейки матки или матки.
Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
Патологические вагинальные кровотечения, причина которых неясна.
Врожденные или приобретенные патологии матки, в том числе миомы, которые могут помешать введению и / или содержанию внутриматочной системы (например, если они деформируют полость матки).
Острые заболевания печени или опухоли печени.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутриматочная система Джайдес вводится в полость матки и действует в течение трех лет.
Введение и удаление / замена
Рекомендуется, чтобы система Джайдес® вводил только врач / медицинский сотрудник, который имеет опыт введения ВМС и / или прошел обучение по введению системы Джайдес®.
Джайдес® можно вводить в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Провести замену системы Джайдес® на новую систему можно в любое время менструального цикла. Систему можно вводить сразу после аборта в первом
триместре беременности.
Послеродовое введение следует отложить до полной инволюции матки, но можно проводить не ранее чем через 6 недель после родов. Если инволюция наступает слишком медленно, целесообразно провести введение системы через 12 недель после родов.
Если есть трудности при введении системы и / или необычный боль или кровотечение во время или после введения, следует немедленно провести физикальное обследование и УЗИ с целью исключения перфорации.
Систему Джайдес® можно отличить от других ВМС за визуализацией серебряного кольца на УЗИ. Т-образный корпус системы Джайдес® содержит бария сульфат, что визуализируется рентгеновским методом.
Систему Джайдес® удаляют, осторожно потянув за нитки хирургическим пинцетом. Если нити незаметны, а система находится в полости матки, ее можно вынуть с помощью узких хирургических щипцов. Это может потребовать проведения дилатации цервикального канала или хирургического вмешательства.
Систему следует удалить не позднее окончания трехлетнего периода. Если пациентка желает продолжать пользоваться этим методом, новую систему можно ввести сразу после удаления предыдущей системы.
Если беременность не желательна, удаление системы следует проводить в течение семи дней от начала менструации, если у женщины еще есть регулярные менструации. Если система удаляется в другое время менструального цикла, а у женщины в течение недели до удаления системы были половые отношения, существует риск забеременеть, если после удаления системы не была сразу введена новая система.
После удаления систему Джайдес® следует осмотреть, чтобы убедиться, что она не повреждена.

Инструкции по использованию
Система Джайдес® предназначена для ввода врачом в асептических условиях. Система Джайдес® поставляется в стерильном пакете, не следует раскрывать до момента установки системы. Следует соблюдать асептических условий при обращении с системой без упаковки. Если защитный слой стерильной упаковки разорван или поврежден, систему применять нельзя.
Дополнительная информация по применению в отдельных популяциях пациентов
Летние пациентки
Применение системы Джайдес® женщинам старше 65 лет не изучалось. Нет показаний для применения системы Джайдес® женщинам в постменопаузе.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение системы Джайдес® женщинам с нарушениями функции печени не изучалось. Применение системы Джайдес® женщинам с острыми заболеваниями печени или опухолями печени противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Применение Джайдес ® женщинам с нарушениями функции почек не изучалось.

Инструкция к применению
Вводится только врачом в асептических условиях.
Система Джайдес® поставляется с устройством для ввода (инсертером) в стерильной упаковке, которую не следует раскрывать до момента установления системы. НЕ стерилизовать повторно. Система Джайдес® предназначена только для одноразового использования. Не используйте, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не используйте по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Подготовка к введению
Обследуйте пациентку с целью установления размера и положения матки, выявление признаков острых инфекционных заболеваний половых органов или других противопоказаний к введению системы Джайдес® и исключения беременности.
Вставьте зеркало, осмотрите шейку матки, после чего тщательно обработайте шейку матки и влагалище соответствующим антисептическим раствором.
При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.
Захватите переднюю губу шейки матки лапчатый пинцетом или другими щипцами для фиксации матки. Если матка загнута, может быть более целесообразным захватить щипцами заднюю губу шейки матки. Осторожными движениями видтянить щипцы для выпрямления цервикального канала. Щипцы должны оставаться на месте, осторожно оттягивая шейку матки в течение всей процедуры введения системы.
Маточный зонд вводят через цервикальный канал до дна матки для измерения глубины и определения направления хода полости матки, а также для исключения любых внутриматочных патологий (например, перегородка, подслизистая миома) или ранее вставленного и не удаленного внутриматочного контрацептива. Если при продвижении зонда чувствуется сопротивление, следует рассмотреть целесообразность дилатации цервикального канала. Если есть потребность в дилатации шейки матки, следует рассмотреть возможность применения анальгетиков и / или парацервикальной блокады.
Введение
1. Сначала полностью откройте стерильную упаковку (рис. 1). Далее манипуляцию проводят с соблюдением правил асептики в стерильных перчатках.
2. Нажмите ползунок вперед в направлении стрелки до дальней позиции, чтобы ввести систему Джайдес® в трубку для ввода (рис. 2).
Серебряное кольцо
Внимание! Не тяните ползунок вниз, это может привести к преждевременному раскрытию системы Джайдес®. Если это произойдет, систему Джайдес® уже нельзя будет повторно ввести в трубку для ввода.
3. Держа ползунок в дальнем положении, установите верхний конец фланца в соответствии с глубиной матки, определенной с помощью зонда (рис. 3).
Измерения зондом
4. Удерживая ползунок в дальнем положении, продвигайте устройство для введения через шейку матки до тех пор, пока фланец зафиксировать на расстоянии примерно 1,5-2 см от шейки матки (рис. 4).
Рисунок 4
Внимание! НЕ продвигайте устройство для ввода силой. При необходимости проведите дилатацию цервикального канала.
5. Удерживая устройство для ввода, потяните ползунок метки для раскрытия горизонтальных плечиков системы Джайдес® (рис. 5). Подождите 5-10 секунд до полного раскрытия горизонтальных плечиков.
Рисунок 5
6. Осторожно продвигайте устройство для ввода в направлении дна матки, пока фланец не коснется шейки матки. В этот момент система Джайдес® расположена в области дня матки (рис. 6).
Рисунок 6
7. Удерживая устройство для ввода, раскройте систему Джайдес®, потянув ползунок вниз до упора (рис. 7). Удерживая ползунок в нижней позиции, аккуратно выньте устройство для ввода, осторожно вытягивая его наружу. Подрежьте нити, оставив видимые кончики длиной около 2-3 см вне матки.
Рисунок 7
Внимание! Если вы подозреваете, что система не находится в правильном положении, проверьте ее размещения (например, с помощью ультразвукового исследования). Удалите систему, если она не расположена правильно в полости матки. Удаленную систему повторно вводить нельзя.
Удаление / замена
Систему Джайдес® удаляют, потянув за нитки пинцетом (рис. 8).
Новую систему Джайдес® можно ввести сразу после удаления предыдущей системы.
Рисунок 8
После удаления системы Джайдес® ее необходимо проверить на предмет возможного повреждения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Невозможно.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Применение системы Джайдес® беременным женщинам противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Если женщина забеременела при установленной системе Джайдес®, рекомендуется удалить систему, поскольку любой внутриматочных контрацептивов, остается в матке во время беременности, увеличивает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление системы Джайдес® или прощупывание матки может привести к спонтанному аборту. Следует исключить вероятность внематочной беременности. Если женщина желает сохранить беременность, а удалить систему нет возможности, ее следует проинформировать о риске и возможных последствиях преждевременных родов и рождения недоношенного ребенка. Течение такой беременности требует тщательного наблюдения. Женщине следует информировать врача обо всех симптомах, которые могут быть связаны с осложнениями беременности, например судорожный боль в брюшной полости с повышением температуры.
Через внутриматочное введение и локальное воздействие левоноргестрела, следует учитывать вероятность вирилизации у плода. Клинический опыт беременностей с системой Джайдес® ограничен из-за высокой контрацептивное эффективность системы. Однако женщине следует сообщить, что на сегодня не было обнаружено никаких врожденных пороков у детей вследствие использования матерями системы Джайдес® в случаях, когда беременность продолжалась нормального срока при установленной ВМС с левоноргестрел.
Лактация
В общем, ни вредного влияния на рост и развитие ребенка не было обнаружено при применении средства, содержащего только прогестаген, через шесть недель после родов. ВМС с левоноргестрел не оказывает влияния на количество или качество грудного молока. Прогестогены в незначительном количестве (около 0,1% левоноргестрела) попадают в грудное молоко женщин.
Фертильность
Использование ВМС с левоноргестрел не влияет на будущую фертильность. После удаления ВМС фертильность у женщин восстанавливается (см. Раздел «Фармакодинамика»).

ДЕТИ
Безопасность и эффективность применения системы не исследовались у женщин до 18 лет. Нет показаний для применения системы Джайдес® до наступления менархе.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При наличии любого из указанных ниже состояний или заболеваний применять систему Джайдес® можно с осторожностью, или следует рассмотреть целесообразность удаления системы, если подобные симптомы возникли впервые:
мигрень, фокальная мигрень сопровождается асимметричными нарушениями зрения или другими симптомами, свидетельствующими о транзиторную ишемию головного мозга;
очень сильная головная боль;
желтуха;
значительное повышение артериального давления;
сердечно-сосудистые заболевании тяжелой степени, такие как инсульт или инфаркт миокарда.
Низкие дозы левоноргестрела могут повлиять на толерантность к глюкозе, поэтому у пациенток, больных сахарным диабетом, применяющих систему Джайдес®, следует контролировать концентрацию глюкозы в крови. Однако обычно нет необходимости изменять терапевтический режим для у женщин, больных сахарным диабетом, использующих систему Джайдес®.
Медицинское обследование / консультация
Перед применением препарата женщину следует проинформировать о преимуществах и риск применения системы Джайдес®, включая риск внематочной беременности. Следует провести физикальное обследование пациентки, в том числе органов малого таза, молочных желез и анализ цитологического мазка с шейки матки. Следует исключить наличие беременности и заболеваний, передающихся половым путем. Инфекционные заболевания половых путей следует вылечить до установления ВМС. Следует определить расположение матки и размер полости матки. Особенно важно разместить систему Джайдес® в области дна матки, чтобы достичь максимальной эффективности и уменьшить риск экспульсии. Следует тщательно соблюдать инструкции по введению системы.
Следует обратить особое внимание на обучение и овладение техникой правильного установления системы.
Введение и удаление системы могут вызвать боль и кровотечение. Процедура может вызвать вазовагальный реакцию (например, головокружение или приступ у больных эпилепсией).
Женщина должна пройти повторное обследование через 4-6 недель после введения системы для расположения нитей и системы в целом. В дальнейшем рекомендуются плановые визиты к врачу раз в год или чаще при наличии медицинских показаний.
Система Джайдес® не предназначена для использования в качестве средства посткоитальной контрацепции.
Применение системы Джайдес® для лечения тяжелых менструальных кровотечений или локального лечения прогестагена при проведении заместительной терапии эстрогенами не изучалось. Поэтому не рекомендуется применение системы по указанным показаниям.
Внематочная беременность
Общая частота внематочной беременности у женщин, которые применяют систему Джайдес®, составляет примерно 0,11 на 100 женщин в год. Примерно половина беременностей, которые возникают у женщин с установленной системой Джайдес®, могут быть внематочными. Женщины, которые планируют пользоваться системой Джайдес®, должны получить консультацию относительно признаков, симптомов и рисков внематочной беременности. Женщину, которая забеременела во время применения Джайдес®, следует обследовать для исключения внематочной беременности.
Женщины, у которых ранее была внематочной беременности, хирургическая операция на трубах или инфекционное заболевание органов малого таза в анамнезе относятся к группе повышенного риска внематочной беременности. Возможность внематочной беременности следует рассмотреть в случае появления боли в нижней части брюшной полости, особенно при отсутствии менструаций или если кровотечения появляются у женщины с аменореей.
Поскольку внематочная беременность может повлиять на фертильность в будущем, необходимо тщательно изучить все преимущества и риски использования системы Джайдес®, в частности для женщин, которые еще не рожали.
Использование женщинами, не рожали
Система Джайдес® не является методом контрацепции первого выбора для женщин, которые не рожали, так клинический опыт такого применения системы в данной группы женщин ограничен.
Влияние на характер менструального кровотечения
Влияние на интенсивность менструального кровотечения является ожидаемым у большинства пациенток, которые пользуются системой Джайдес®, и рассматривается как результат прямого действия левоноргестрела на эндометрий, он может не коррелировать с деятельностью яичников.
В первые месяцы пользования часто наблюдаются нерегулярные кровотечения / кровянистые выделения.
Впоследствии сильная супрессия деятельности эндометрия приводит к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений. Незначительные кровянистые выделения часто трансформируются в олигоменорею или аменорею.
Клинические данные свидетельствуют о том, что редкие кровотечения и / или аменорея могут постепенно развиваться примерно в 22,3% и 11,6% женщин, пользующихся ВМС, соответственно. Если у женщины через шесть недель после последней менструации не наступает новая менструация, следует исключить беременность. Если не наблюдаются другие симптомы беременности, потребности в проведении повторного теста на беременность у женщин с аменореей не к тех пор, пока не появятся другие признаки беременности.
Если со временем, кровотечения увеличиваются и / или становятся более нерегулярными, следует рассмотреть целесообразность проведения соответствующих диагностических мероприятий, поскольку нерегулярные кровотечения могут быть симптомом полипов эндометрия, гиперплазии или рака. Тяжелые кровотечения могут свидетельствовать о незамеченную экспульсии ВМС.
Инфекционные заболевания органов таза
Поскольку система Джайдес® и вводной трубка являются стерильными, они могут стать векторами для переноса микроорганизмов в верхние половые пути через бактериальное загрязнение при вводе системы.Сообщалось об инфекционных заболеваниях органов таза при использовании любыми ВМС или внутриматочными устройствами. Клинические исследования показали, что инфекционные заболевания органов малого таза чаще всего наблюдаются в начале использования системы Джайдес®, что соотносится с данными по использованию медных внутриматочных устройств. Наибольший риск возникновения инфекционных осложнений наблюдается в течение первых трех недель после введения системы, затем риск инфекции снижается.
Перед использованием Джайдес® пациенток следует обследовать и оценить наличие факторов риска развития инфекционных заболеваний органов таза (например, наличие нескольких половых партнеров, инфекций, передающихся половым путем, воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе). Инфекционные заболевания тазовых органов, такие как воспалительные заболевания органов малого таза, могут привести к серьезным последствиям, повлиять на репродуктивную функцию и повысить риск возникновения внематочной беременности.
Если у женщины наблюдается рецидив эндометрита или воспалительного заболевания органов малого таза или острое воспаление тяжелой степени или воспаление, не поддается лечению в течение нескольких дней, систему Джайдес® следует удалить. Необходимо провести бактериологические исследования, а также рекомендовано тщательный мониторинг состояния пациентки при наличии даже отдельных симптомов инфекционного поражения.
Экспульсия
В клинических исследованиях частота экспульсии (самопроизвольного выпадения) системы Джайдес® была низкой и находилась в том же диапазоне, что и при применении других ВМС или внутриматочных устройств. Симптомами частичной или полной экспульсии системы Джайдес® могут быть боль и кровотечение. Однако система может выйти из полости матки и незаметно для женщины, приводя к снижению или потере контрацептивной защиты. Поскольку система Джайдес® со временем снижает количество менструальных выделений, их усиление может быть признаком экспульсии.
Систему Джайдес®, частично сместилась, следует удалить. Сразу после ее удаления можно ввести новую систему при условии исключения вероятности беременности.
Женщину следует проконсультировать, как проверять наличие нитей системы Джайдес® и как связаться с врачом, если нити системы не ощущаются.
Перфорация
В редких случаях, чаще при введении, внутриматочное контрацептив может проникнуть или вызвать перфорацию (проткнуть) тело матки или шейку матки, что может снизить контрацептивное эффективность системы Джайдес®. Такую систему следует удалить. Риск перфораций может расти при введении в послеродовой период (см. Раздел «Способ применения и дозы»), в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки в ретропозиции. Если есть трудности при введении системы и / или непривычная боль или кровотечение во время или после введения, следует немедленно принять соответствующие меры, такие как гинекологическое обследование и УЗИ с целью исключения вероятности перфорации стенки матки.
Отсутствуют нити
Если во время очередного осмотра нити удаления визуально не идентифицируются в шейке матки, следует исключить экспульсии или вероятность беременности. Нити могли затянуться в матку или канал шейки матки и затем снова появиться во время следующей менструации. Если беременность исключена, местонахождение нитей можно определить осторожным зондированием канала шейки матки с помощью соответствующего инструмента. Если найти нити не удается, возможно, система вышла из полости матки.Чтобы убедиться в правильном расположении системы, можно провести ультразвуковое исследование.Если возможности провести ультразвуковое обследование нет или оно не дало желаемых результатов, для определения размещения системы Джайдес® можно воспользоваться методом рентгеновского исследования.
Кисты яичников / увеличение фолликулов яичников
Так что контрацептивный эффект системы Джайдес® главным образом реализуется путем местного действия в матке, в целом не происходит никаких изменений овуляции, в частности, происходит регулярное созревания фолликула, выход яйцеклетки (ооцита) в результате разрыва зрелого фолликула и атрезия фолликула у женщин репродуктивного возраста. Иногда атрезия фолликула задерживается и развитие фолликула может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически нельзя отличить от кист яичника, и они диагностировались в примерно в 13,2% женщин, применяющих систему Джайдес®.Большинство таких фолликулов является бессимптомными, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза или диспареунией.
В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают спонтанно в течение двух-трех месяцев наблюдения. Если фолликулы не исчезают, рекомендуется постоянный ультразвуковой мониторинг или другие диагностические / терапевтические процедуры. В редких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Система Джайдес® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с меха-низма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении со средствами, которые индуцируют печеночные микросомальные ферменты, в частности ферменты цитохрома Р450 (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц, бозентан, а также возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие в своем составе зверобой), может расти метаболизм левоноргестрела, что приводит к повышению клиренса половых гормонов. Одновременно вещества, ингибирующие ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (например, итраконазол, кетоконазол), могут повышать концентрации левоноргестрела в сыворотке крови. Влияние этих лекарственных средств на контрацептивное эффективность системы Джайдес® неизвестен, однако считается, что он является незначительным через местный механизм действия препарата.
Магнитная резонансная томография (МРТ)
Неклинические исследование продемонстрировало, что безопасная процедура МРТ возможна для пациентки после введения системы Джайдес® при следующих условиях: статическое магнитное поле 3 Тл или меньше, максимальный пространственный градиент магнитного поля 720-хаус / см или меньше. В этих условиях во время 15-минутной процедуры максимальное температурное повышение в месте расположения системы Джайдес® составило 1,8 ° C. Качество МРТ-сканирования, возможно, будет несколько ниже, если участок исследования находится в том же месте или относительно близко к местонахождению системы Джайдес®.

Фармакокинетика.
Действующим веществом системы Джайдес® является левоноргестрел. Левоноргестрел выделяется в полость матки и действует местно. Кривая высвобождения in vivo характеризуется резким стартовым снижением с последующим постепенным замедлением, приводя к незначительным изменениям после первого года применения и до конца назначенного третьего года использования системы.

Источник